AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/07/2024
Nombre del medicamento
SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea
Digluconato de clorhexidina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
3. ¿Cómo debo utilizar SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se debe conservar SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: D08AC02
ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
Este medicamento está indicado para la limpieza y tratamiento local coadyuvante de afecciones cutáneas infectadas o con riesgo de infección.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE UTILIZAR SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
No utilice nunca SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea:
- si es alérgico (hipersensible) al digluconato de clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- para la desinfección de equipos médicos y quirúrgicos.
No aplicar en los ojos u oídos si el tímpano ha sido perforado.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea.
SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de daño visual. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular, o problemas visuales, acuda inmediatamente al médico.
Se han notificado casos graves de lesiones persistentes de la córnea (daños en la superficie del ojo) que pueden requerir un injerto de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con el ojo durante una intervención quirúrgica en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Advertencias especiales
Si se utiliza en una zona extensa, bajo un vendaje oclusivo, en piel profundamente quemada o en la piel de bebés prematuros o lactantes, existe el riesgo de que el producto pase a la circulación general.
Precauciones de uso
Utilizar con cuidado y no conservar un frasco abierto durante mucho tiempo, ya que puede producirse contaminación microbiana nada más abrirlo, especialmente si el frasco es mayor de 250 ml.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar SEPTIVON 1,5% solución para aplicación cutánea.
Niños
Utilizar con precaución en neonatos, especialmente en niños prematuros. SEPTIVON 1,5% solución para aplicación cutánea puede causar quemaduras químicas en la piel.
Otros medicamentos y SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea
Este medicamento no debe utilizarse al mismo tiempo que otros antisépticos locales (riesgo de incompatibilidad o ineficacia). El uso previo de jabón debe ir seguido de un aclarado cuidadoso.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea no contiene excipientes con efecto destacable.
3. ¿CÓMO USAR SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Para uso cutáneo.
Sólo para uso externo. No ingerir.
Este producto puede utilizarse puro o diluido.
Utilizar sin diluir :
- Aplicar con pincel sobre pequeñas lesiones,
- Como lavado.
Uso diluido:
- Como lavado: verter 3 tapones en 1 litro de agua,
- Para remojo: verter 3 tapones en 2 litros de agua,
- Para la limpieza de la vulva: verter 3 tapones en 1 litro de agua.
Aclarar abundantemente después de usar este medicamento.
La solución diluida debe prepararse en el momento del uso. No almacene la mezcla para su uso posterior.
Cerrar bien el frasco después de cada uso.
Si ha utilizado más SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea :
No utilice una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó utilizar.
Si deja de usar SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea :
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- Eczema alérgico al contacto con el producto, especialmente en caso de piel dañada, mucosas o ulceraciones de los miembros inferiores,
- En raras ocasiones, un accidente alérgico general que desemboque en un choque anafiláctico,
- quemaduras químicas en recién nacidos,
- lesiones corneales (daños en la superficie del ojo) y lesiones oculares permanentes, incluida la discapacidad visual permanente (tras una exposición ocular accidental durante procedimientos quirúrgicos en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Antes de abrir: Conservar a temperatura no superior a +25°C.
Después de abierto: No conservar más de 3 meses.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea?
El principio activo es :
Clorhexidina digluconato.................................................................................................... 1,5 g
por 100 ml.
Los demás componentes son :
Alcanamidopropil betaína, decil glucósido, acetato de sodio, polialquilenglicol 3000, fragancia de pino, agua purificada.
Qué es SEPTIVON 1,5%, solución para aplicación cutánea y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación cutánea. Frasco de 250 ml, 500 ml o 2000 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricante
CHEMINEAU
ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
o
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENGBERG
ALEMANIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).