AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/04/2023
Denominación del medicamento
OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar
Calcio
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información que se proporciona en este prospecto o que le haya indicado su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar?
3. ¿Cómo se toma OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar, y para qué se utiliza?
Clase farmacoterapéutica: aporte de calcio - código ATC: A12AA04
Este medicamento aporta calcio.
Este medicamento está indicado:
· en casos de carencia de calcio durante el crecimiento, el embarazo y la lactancia,
· como aporte de calcio en casos de osteoporosis.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar?
No tome nunca OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar:
· si es alérgico al calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6;
· si padece hipercalcemia (niveles anormalmente elevados de calcio en sangre);
· si padece hipercalciuria (eliminación excesiva de calcio en la orina);
· si padece litiasis cálcica (cálculos renales) o calcificaciones tisulares;
· en caso de inmovilizaciones prolongadas acompañadas de hipercalciuria y/o hipercalcemia.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar.
· En caso de tratamiento prolongado, es necesario controlar periódicamente el nivel de calcio en la orina (calciuria). En función de este, su médico podría tener que reducir, o incluso interrumpir, su tratamiento.
· En caso de asociación con vitamina D, deben realizarse análisis periódicos de los niveles de calcio en sangre y en orina.
· En caso de tratamiento a base de fluoruro de sodio, se recomienda espaciar la toma de calcio.
· En caso de tratamiento con digitálicos, la administración de calcio (sobre todo si se combina con vitamina D) requiere un seguimiento periódico: es imprescindible que consulte a su médico o cardiólogo para que establezca con usted un calendario de seguimiento.
· En caso de tratamiento con tetraciclinas(que son una clase de antibióticos) por vía oral, se recomienda retrasar al menos 3 horas la toma de este medicamento.
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES ENTRE VARIOS MEDICAMENTOS, DEBE INFORMAR SIEMPRE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO DE CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO QUE ESTÉ SIGUIENDO.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN CONSULTAR A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
NO LO DEJE NUNCA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Otros medicamentos y OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar con alimentos, bebidas y alcohol.
No procede.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento, en condiciones normales de uso, puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. En general, conviene consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No procede.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar, contiene lisomalt
No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria poco frecuente).
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO SE TOMA OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Vía oral.
Adultos: deficiencias de calcio en general y osteoporosis: de 2 a 3 comprimidos para chupar o masticar al día.
Uso en niños: carencias de calcio durante el periodo de crecimiento: de 1 a 2 comprimidos para chupar o masticar al día, en función del peso y la estatura.
EN TODOS LOS CASOS, SIGA ESTRICTAMENTE LAS INDICACIONES DE SU MÉDICO.
Si ha tomado más comprimidos masticables o para chupar de OROCAL 500 mg de los que debía
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar
No procede.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿QUÉ EFECTOS ADVERSOS PUEDEN PRODUCIRSE?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Sequedad bucal al tomarlo.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura que no supere los 25 °C.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/masticar
· El principio activo es:
Carbonato cálcico............................................................................................... 1250,00 mg
Cantidad equivalente en calcio............................................................................. 500,00 mg
Por comprimido para chupar o masticar.
· Los demás componentes son:
xilitol, povidona, aroma de naranja*, estearato de magnesio, sucralosa, agua purificada.
*Composición del aroma de naranja : isomalt, aroma de naranja, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos, etanol al 96 %.
¿Qué es OROCAL 500 mg, comprimido para chupar o masticar, y contenido del envase exterior?
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos para chupar o masticar, en frascos o en blísteres.
Caja de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 o 180 comprimidos para chupar/masticar.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
ARROW GENERIQUES
26 AVENIDA TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricante
ASKER CONTRACT MANUFACTURING AS
DRAMMENSVEIEN 852
1383 ASKER
NORUEGA
O
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Países Bajos
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha de revisión de este prospecto es
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).