AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/10/2022
Nombre del medicamento
RECTOPANBILINA GEL, gel rectal
Extracto de bilis bovina
Cuadro
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de varios días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es RECTOPANBILINA GEL, gel rectal y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
3. ¿Cómo debo utilizar RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES RECTOPANBILINA GEL, gel rectal Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: No aplicable.
Este medicamento es un laxante rectal. Actúa desencadenando el reflejo de defecación.
Este medicamento se recomienda en ciertos casos de estreñimiento y como preparación para ciertos exámenes (rectoscopia).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
No utilice nunca RECTOPANBILINA GEL, gel rectal en los siguientes casos:
- si es alérgico al extracto de bilis de buey o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6,
- en niños menores de doce años sin prescripción médica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar RECTOPANBILINA GEL, gel rectal.
Advertencia
NO UTILIZAR DURANTE PERÍODOS PROLONGADOS SIN CONSEJO MÉDICO.
Estreñimiento ocasional :
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). El medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Cualquier estreñimiento reciente no explicado por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe ser remitido a un médico para su asesoramiento.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración):
Hay dos causas posibles:
- o una enfermedad intestinal que debe ser tratada por un médico,
- o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
El tratamiento incluye
- aumentar la ingesta dietética de productos vegetales (verduras verdes, hortalizas crudas, pan integral, fruta, etc.),
- beber más agua y zumos de fruta,
- aumentar la actividad física (deporte, marcha, etc.),
- reeducación del reflejo de defecación,
- a veces añadiendo salvado a la dieta.
Es aconsejable pedir consejo a su médico o farmacéutico.
Niños
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en medidas dietéticas y de estilo de vida: en particular, utilizar la cantidad adecuada de agua con los preparados en polvo para lactantes, seguir una dieta rica en productos vegetales y añadir zumos de frutas.
El tratamiento con un laxante rectal sin consejo médico está contraindicado (su uso regular puede interferir en el funcionamiento normal del reflejo de defecación).
Precauciones de empleo
Es preferible evitar el uso de este medicamento en caso de crisis hemorroidal, fisura anal y rectocolitis hemorrágica.
Otros medicamentos y RECTOPANBILINA GEL, gel rectal
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
GEL RECTOPANBILINA, gel rectal con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
En condiciones normales de uso, este medicamento puede utilizarse ocasionalmente durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
RECTOPANBILINA GEL, gel rectal contiene glicerol.
Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
3. ¿CÓMO USAR RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada es por término medio de 1 a 2 dosis al día, tomadas por vía rectal unos minutos antes de la hora elegida para la exoneración.
Si ha utilizado más RECTOPANBILINA GEL, gel rectal del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar RECTOPANBILINA GEL, gel rectal
No corresponde.
Si deja de utilizar RECTOPANBILINA GEL, gel rectal
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
- Sensación de ardor anal .
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben tirarse a la red eléctrica ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene RECTOPANBILINA GEL, gel rectal?
- El principio activo es :
Extracto de bilis buf................................................................................................. 0,0975 g
Por envase unidosis.
- Los demás componentes son: gelatina, glicerol, agua purificada.
Qué es RECTOPANBILINA GEL, gel rectal y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de gel rectal. Caja de 6 envases unidosis.
Titular de la autorización de comercialización
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricante
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).