AVISO
ANSM - Actualizado el: 12/02/2026
Denominación del medicamento
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel
Psyllium (semilla de)
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente las instrucciones que figuran en este prospecto o que le haya indicado su médico o farmacéutico.
· Guarde este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita asesoramiento o información.
· Si experimenta cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de tomar PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel?
3. ¿Cómo se toma PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES EL PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: laxante de volumen - código ATC: A06AC01.
(A: aparato digestivo y metabolismo).
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, es un medicamento a base de plantas indicado:
· en el tratamiento sintomático del estreñimiento,
· , en los casos en los que sea conveniente conseguir heces blandas para facilitar la defecación, por ejemplo, en caso de defecación dolorosa tras una intervención quirúrgica en el recto o el ano, fisuras anales y hemorroides.
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.
Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel?
No tome nunca PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel:
· si es alérgico a las semillas de psyllium;
· en caso de un cambio brusco en la función intestinal que persista desde hace más de 2 semanas;
· en caso de sangrado rectal de causa desconocida o si no se produce defecación tras tomar otro laxante;
· si padece determinadas enfermedades del esófago, del intestino o del colon;
· en caso de dolor abdominal (dolor de vientre) o fecaloma (tapón fecal);
· si tiene dificultades para tragar o molestias en la garganta.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel.
No utilice PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, de forma prolongada sin consejo médico.
Estreñimiento ocasional:
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viaje). El medicamento puede ser de ayuda en un tratamiento breve. Cualquier estreñimiento reciente que no se explique por un cambio en el estilo de vida, así como cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón abdominal, debe ser objeto de consulta médica.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración):
Puede deberse a dos causas:
· una enfermedad intestinal que requiere tratamiento médico;
· o bien a un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y al estilo de vida.
El tratamiento incluye, entre otras cosas:
· un aumento de la ingesta de alimentos de origen vegetal (verduras de hoja verde, verduras crudas, pan integral, fruta...);
· un aumento del consumo de agua y zumos de fruta;
· un aumento de la actividad física (caminar, correr, nadar...);
· una reeducación del reflejo de defecación;
· , en ocasiones, la incorporación de salvado a la dieta.
Es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Precauciones de uso
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, nunca debe ingerirse estando tumbado ni en seco (sin líquido). Debe tomarse una cantidad importante de líquido junto con las semillas o después de su ingesta (véase la sección 3. Cómo tomar PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel).
Cuando PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, se toma con una cantidad insuficiente de líquido, puede provocar una obstrucción en la garganta o el esófago y dar lugar a asfixia, así como a una oclusión intestinal. Los síntomas asociados pueden ser dolor torácico, vómitos o dificultades para tragar o respirar.
En caso de dolor abdominal o deposiciones irregulares, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Niños
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en medidas relacionadas con el estilo de vida y la alimentación: en particular, el uso de la cantidad adecuada de agua con los preparados de leche para lactantes, una alimentación rica en productos de origen vegetal y la incorporación de zumos de frutas.
No se recomienda el tratamiento prolongado con laxantes en niños, ya que su consumo habitual puede alterar el funcionamiento normal del reflejo de defecación.
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, no se recomienda en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que se mencionan a continuación deben tomarse bajo supervisión médica junto con PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel:
· : minerales, vitaminas (B12), glucósidos cardíacos, derivados de la cumarina, carbamazepina y litio;
· los medicamentos para el tratamiento de la diabetes;
· las hormonas tiroideas.
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, debe tomarse durante el día, al menos entre media hora y una hora antes o después de tomar otros medicamentos.
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
3. ¿CÓMO SE TOMA PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
25-40 g de semillas al día (equivalentes a 4-7 cucharadas soperas rasas), repartidas en 3 tomas a lo largo del día.
Uso en niños de 6 a 12 años
De 12 a 25 g de semillas al día (equivalentes a 2 a 4 cucharadas soperas rasas), repartidas en 3 tomas a lo largo del día.
No se recomienda su uso en niños menores de 6 años.
Vía de administración
Vía oral.
Siempre se debe tomar una cantidad suficiente de líquido (agua, leche, zumo de frutas o un líquido similar), es decir, 30 ml de agua por cada gramo de semillas, junto con las semillas.
Se puede:
· Mezclar las semillas con el líquido y, a continuación, ingerir la preparación.
· Tomar las semillas y tragarlas con una cantidad suficiente de líquido.
Debe mantenerse una ingesta adecuada de líquidos.
PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, debe tomarse durante el día, al menos entre media hora y una hora antes o después de tomar otros medicamentos, y nunca inmediatamente antes de acostarse.
El efecto comienza entre 12 y 24 horas después de tomar el medicamento.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten más allá de los 3 días de uso de este medicamento, consulte a un médico o a un farmacéutico.
Si ha tomado más PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, de lo que debería
Una sobredosis de semillas de psyllium puede provocar malestar abdominal, flatulencias y oclusión intestinal. Debe garantizarse una hidratación adecuada, así como un tratamiento sintomático.
Si se olvida de tomar PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel
No procede.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿QUÉ EFECTOS ADVERSOS PUEDEN PRODUCIRSE?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
· Sensación de hinchazón abdominal, flatulencias
· Se han notificado casos de obstrucción esofágica (bezoares), que suelen requerir la realización de una endoscopia, en algunas personas mayores que presentan una alteración de la motilidad esofágica (especialmente cuando PSYLLIUM LANGLEBERT, la planta a granel, se ingiere con una cantidad insuficiente de agua).
· Reacciones alérgicas como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y, en algunos casos, shock anafiláctico.
Se desconoce la frecuencia de este tipo de reacción. Si se producen otros efectos adversos no mencionados anteriormente, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de {EXP}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo protegido de la humedad.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel
· El principio activo es:
Psyllium (Plantago afra L) ( semilla de) ................................................................................ 250 g
Por sobre.
¿Qué es PSYLLIUM LANGLEBERT, planta a granel, y contenido del envase exterior?
Este medicamento se presenta en forma de planta a granel, consistente en semillas maduras, enteras y secas. Una caja contiene 1 sobre de 250 g.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxemburgo
LUXEMBURGO
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORÉ
DIRECCIÓN ALTERNATIVA 2
75008 PARÍS
Fabricante
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS RODAEL S.A.
1 ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK Y DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Denominaciones del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha de revisión de este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
{mes AAAA}.
Otros
No procede.
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).