AVISO
ANSM - Actualizado el: 23/11/2021
Nombre del medicamento
FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable
Cloroglucinol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
3. ¿Cómo debo tomar FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antiespasmódicos musculotrópicos - Código ATC: A03AX12 (A: aparato digestivo y metabolismo) (G: aparato genitourinario).
FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antiespasmódicos. Actúa contra los espasmos (contracciones).
Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor espasmódico del intestino, vías biliares, vejiga y útero.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
No tome nunca FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable :
- si es alérgico al cloroglucinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo si es necesario.
Lactancia
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres en periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg comprimido bucodispersable contiene laspartam y lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 2 mg de daspartam por comprimido. El daspartam contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara caracterizada por una acumulación de fenilalanina que no puede eliminarse correctamente.
3. ¿CÓMO TOMAR FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable es un tratamiento sintomático. La duración del tratamiento varía según la indicación. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Posología
En adultos
Tomar 2 comprimidos en el momento del ataque. Repetir en caso de espasmos severos, respetando un intervalo mínimo de 2 horas entre cada dosis, sin sobrepasar 6 comprimidos en 24 horas.
Uso en niños
Para niños mayores de 2 años, tomar 1 comprimido en el momento del ataque. Repetir en caso de espasmos graves, con un intervalo mínimo de 2 horas entre las dosis, sin sobrepasar 2 comprimidos en 24 horas.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
En adultos: disolver los comprimidos en un vaso de agua o dejar fundir bajo la lengua para un efecto rápido.
En niños: disolver los comprimidos en un vaso de agua.
Si usted ha tomado más FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos, puede producirse una alergia.
Reconocerá los signos de una alergia:
- por granos y/o enrojecimiento de la piel, picor,
- por hinchazón repentina de la cara y el cuello (angioedema),
- o malestar súbito debido a una caída de la tensión arterial (shock anafiláctico).
Con una frecuencia indeterminada, pueden aparecer
- una extensa erupción roja escamosa con masas bajo la piel y ampollas acompañada de fiebre al iniciar el tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Si presenta estos síntomas, deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico de cabecera o a un médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO SE DEBE UTILIZAR FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 30°C, al abrigo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene FLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable?
- El principio activo es :
Cloroglucinol ....................................................................................................................... 80 mg
Por un comprimido bucodispersable
- Los demás componentes son :
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona K90, estearato de magnesio, aspartamo (E951).
Qué es PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, comprimido bucodispersable y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido bucodispersable. Caja de 10 ó 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
o
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
o
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).