Adrigyl 10 000 UI/ml es un medicamento a base devitamina D, indicado para el tratamiento y/o la prevención de la carencia de vitamina D. Se presenta en forma de frasco cuentagotas y puede administrarse en una cucharilla o mezclarse con un alimento líquido o semilíquido. Da tu opinión sobre las instrucciones de uso y la posología con nuestro socio «Opiniones verificadas» tras tu compra.
Para conocer las advertencias, las precauciones de uso y las contraindicaciones, consulte el prospecto.
El medicamento Adrigyl 10 000 UI/ml está compuesto por colecalciferol o vitamina D3, en forma de solución oral en gotas, indicado para el tratamiento y/o la profilaxis de la deficiencia de vitamina D.
Adrigyl 10 000 UI/ml es una solución que contiene, por cada 100 ml, 25 mg de colecalciferol (vitamina D3) a 40 000 UI/mg, lo que equivale a 1 000 000 UI de colecalciferol. Los demás componentes son butilhidroxitolueno, sacarina, ácido sórbico, aceite esencial de limón y glicéridos poliglicolizados insaturados.
Un frasco de Adrigyl de 10 ml contiene, por tanto, 300 gotas, teniendo en cuenta que una gota equivale a 333 UI de vitamina D3.
¿Cuáles son los síntomas de una carencia de vitamina D?
Existen síntomas que indican una falta de vitamina D. Estos síntomas son fatiga, debilidad muscular y, en ocasiones, piel seca y calambres. Todos estos síntomas reflejan la acción de la vitamina D y, en estos casos, cabe preguntarse si se tiene una carencia de vitamina D.
Excipientes: aceite de oliva refinado, esencia de naranja dulce, tocoferol
Las gotas de la solución pueden tomarse solas o diluidas en la leche del biberón o en zumo de frutas. No verterlas en un líquido demasiado caliente ni calentarlas.
Posología habitual:
Las gotas deben tomarse por vía oral, puras o diluidas en alimentos líquidos o semilíquidos. La vitamina D3 no debe calentarse ni mezclarse con alimentos calientes, ni añadirse al biberón, ya que las gotas podrían depositarse en las paredes del mismo.
Como tratamiento, Adrigyl puede tomarse durante 4 a 6 meses a razón de 6-12 gotas, o bien de 12-24 gotas al día durante 1 a 2 meses.
En casos de profilaxis, Adrigyl está indicado para lactantes y niños en casos de carencia vitamínica, cuando la exposición al sol es insuficiente (circulares ministeriales del 21 de febrero de 1963 y del 6 de enero de 1971) debido al bajo contenido en vitamina D de los alimentos.
Adrigyl, para corregir la carencia vitamínica en mujeres embarazadas, puede utilizarse de forma preventiva a razón de 3 gotas al día, a partir del sexto o séptimo mes.
En adultos y personas mayores, la carencia vitamínica se corrige con Adrigyl de forma preventiva con 2 a 3 gotas al día y, como tratamiento, en dosis de 6 a 60 gotas al día.
Presentación del medicamento Adrigyl 10 000 UI/ml: soluciónoral (con sabor a limón); frasco cuentagotas de 10 ml (333 gotas)
Atención: este medicamento no es un producto como cualquier otro. Lea atentamente el prospecto antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico. Tenga en cuenta las posibles incompatibilidades con los medicamentos que esté tomando actualmente.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 12/08/2025
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas
Colecalciferol
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4.
1. ¿Qué es ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución Oral en gotas y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
3. ¿Cómo debo tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: VITAMINA D Y ANÁLOGOS - A11CC05
(A: Aparato digestivo y metabolismo)
Este medicamento está indicado para el tratamiento y/o prevención de la deficiencia de vitamina D.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
No tome nunca ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas:
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
- si padece hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre), hipercalciuria (aumento de los niveles de calcio en orina), litiasis cálcica (cálculos renales) o depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis) ;
- en caso de enfermedades y/o trastornos que puedan provocar hipercalcemia y/o hipercalciuria;
- en caso de hipervitaminosis D (intoxicación por vitamina D).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas.
Para evitar una sobredosis de vitamina D, siga las instrucciones posológicas e informe a su médico, teniendo en cuenta las dosis totales de vitamina D en caso de combinación con un tratamiento que ya contenga esta vitamina o si se utiliza leche suplementada con vitamina D.
En caso de administración repetida de dosis elevadas de vitamina D, o en caso de combinación con dosis elevadas de calcio, es necesario controlar los niveles de calcio en sangre y orina.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo
Los datos sobre el uso de colecalciferol en mujeres embarazadas son limitados.
Debe evitarse la sobredosificación de colecalciferol durante el embarazo, debido al riesgo de hipercalcemia prolongada (aumento de la concentración de calcio en la sangre) que puede provocar un retraso en el desarrollo físico y mental, así como efectos adversos sobre el corazón y los ojos del feto.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas no está recomendado para la prevención de la deficiencia en mujeres embarazadas. En casos de deficiencia sospechada o confirmada, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas puede prescribirse durante el embarazo.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
El colecalciferol pasa a la leche materna. En caso de deficiencia sospechada o demostrada, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas puede prescribirse durante la lactancia. Sin embargo, esta suplementación no sustituye la administración de vitamina D a los recién nacidos.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas?
Posología
Deficiencia de vitaminas en niños
- Prevención
o Bebés prematuros :
De 2 a 3 gotas al día durante la estancia en unidades de cuidados intensivos neonatales.
En los bebés prematuros nacidos antes de las 32 semanas de gestación o que pesen menos de 1500 g al mes de vida, se recomienda una dosis de vitamina D.
o Niños de 0 a 18 años:
1 a 2 gotas al día en niños sanos.
De 3 a 4 gotas al día en niños de 2 a 18 años en caso de disponibilidad reducida de vitamina D (obesidad, piel pigmentada, falta de exposición al sol) o de ingesta reducida (dieta vegana).
o Niños y adolescentes con trastornos digestivos: de 2 a 6 gotas al día.
o Niños y adolescentes que toman anticonvulsivos: de 4 a 6 gotas al día.
- Tratamiento
De 6 a 12 gotas al día durante 4-6 meses o de 12 a 24 gotas al día durante 1-2 meses, sin superar las 600.000 UI/año.
Deficiencia de vitaminas en mujeres embarazadas
En casos de carencia sospechada o confirmada, se recomiendan dosis de hasta 6 gotas o incluso un máximo de 12 gotas al día.
Deficiencia de vitaminas en adultos y ancianos
- Prevención
De 2 a 3 gotas al día.
- Tratamiento
De 6 a 60 gotas al día, sin superar 600.000 UI/año.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Verter las gotas en una cucharilla. Las gotas pueden tomarse sin diluir o mezcladas con un alimento líquido o semilíquido. No calentar ni hervir, ni introducir en alimentos demasiado calientes. Es preferible no poner las gotas en una botella de agua o leche, ya que el producto podría depositarse en el lateral.
Si ha tomado más ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas del que debiera
Los signos clínicos de una sobredosis son :
- dolor de cabeza, cansancio, pérdida de apetito, pérdida de peso, retraso del crecimiento;
- náuseas, vómitos;
- micción profusa, sed intensa, deshidratación;
- cálculos renales, calcificación de los tejidos, especialmente riñones y vasos;
- insuficiencia renal (deterioro de la función renal).
Los signos biológicos de una sobredosis son :
- aumento de los niveles de calcio en sangre y orina y aumento de los niveles de fósforo en sangre y orina.
En caso de sobredosis, deje de tomar el producto, beba mucho líquido, limite la ingesta de calcio (productos lácteos) y consulte a un médico.
Si olvida tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Se han notificado muy raramente las siguientes reacciones adversas, especialmente en caso de sobredosis:
- reacción de hipersensibilidad, hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
Utilizar en los 3 meses siguientes a la primera apertura.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ADRIGYL 10 000 UI/ml, solución oral en gotas?
- El principio activo es :
Colecalciferol (vitamina D3) a 40 000 UI/mg..................................................................... 25 mg
Cantidad correspondiente a colecalciferol.................................................................. 1.000.000 UI
por 100 ml.
- Los demás componentes del excipiente son :
Acetato de alfa tocoferol, sacarina, ácido sórbico, aceite esencial de limón, macroglicéridos oleicos.
Qué es ADRIGYL 10 000 UI/ml y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en gotas en un frasco cuentagotas de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios CRINEX
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
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