AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/11/2017
Denominación del medicamento
L107, comprimido bucodispersable
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico, farmacéutico o enfermero/a. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 48 horas.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es L107, comprimido bucodispersable, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar L107, comprimido bucodispersable?
3. ¿Cómo se toma L107, comprimido bucodispersable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva L107, comprimido bucodispersable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES L107, comprimido bucodispersable, Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC:
No procede.
L107, comprimido bucodispersable, es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento adyuvante de las gastroenteritis agudas.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR L107, comprimido bucodispersable?
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No tome nunca L107, comprimido bucodispersable:
· si es alérgica a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
· en niños menores de 30 meses.
Advertencias y precauciones
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la galactosa, déficit de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
Niños
En los niños, el diagnóstico, el inicio y el seguimiento del tratamiento de una gastroenteritis aguda deben ser realizados por el médico.
Otros medicamentos y L107, comprimido bucodispersable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
L107, comprimido bucodispersable con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento debe tomarse lejos de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
A falta de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
L107, comprimido bucodispersable, contiene lactosa y manitol.
3. ¿CÓMO SE TOMA L107, comprimido bucodispersable?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Reservado para adultos y niños mayores de 30 meses.
Adultos: 1 comprimido después de cada deposición líquida, espaciando las dosis según la mejoría (máximo 6 comprimidos al día).
Si no se observa mejoría en 48 horas, consulte a un médico.
Niños a partir de los 30 meses, solo bajo supervisión médica: 1 comprimido después de cada deposición líquida, espaciando las dosis según la mejoría (máximo 3 comprimidos al día).
Vía de administración
Vía sublingual.
Dejar que el comprimido se disuelva bajo la lengua, preferiblemente fuera de las comidas.
En niños menores de 6 años, disuelva el comprimido en un pocode agua antes de administrarlo debido al riesgo de aspiración.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe superar los 5 días.
Si ha tomado más L107, comprimido bucodispersable, del que debería
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de tomar L107, comprimido bucodispersable
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar L107, comprimido bucodispersable
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, pero no se producen sistemáticamente en todas las personas.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR L107, comprimido bucodispersable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura que no supere los 30 °C.
No tire ningún medicamento al desagüe ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene L107, comprimido bucodispersable
· Los principios activos son:
Arsenicum album 6 DH................................................................................................ 3,125 mg
Belladonna 3 DH......................................................................................................... 3,125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH........................................................................................... 3,125 mg
China rubra 3 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Colocynthis 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Ipeca 4 DH................................................................................................................. 3,125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH.......................................................................................... 3,125 mg
Nux vomica 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
por comprimido bucodispersable de 250 mg
· Los demás componentes son: lactosa, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
¿Qué es L107, comprimido bucodispersable y contenido del envase exterior?
Caja con 1 blíster de 20 comprimidos bucodispersables.
Caja de 2 blísteres de 20 comprimidos bucodispersables.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Fabricante
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).