HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 16/02/2015
Medikamentenname
ONYTEC 80 mg / g, medizinische Nagellacke
ciclopirox
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Wenn die Symptome über 6 Monate hinaus für Fingernägel und 12 Monaten für die Zehen verschlechtern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS ONYTEC 80 mg / g medizinischen Nagellack und wofür wird es verwendet?
2. Was Sie wissen sollten, BEVOR SIE ONYTEC 80 mg / g Arzneimittel-nails?
3. WIE ONYTEC 80 mg / g, medizinische Nagellacke benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST ONYTEC 80 mg / g, medizinische Nagellacke?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS ONYTEC 80 mg / g medizinischen Nagellack und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung
Indikationen
Nagellack ONY TEC 80 mg / g ist eine wichtige Anti-Pilz-Aktivität (Anti-Pilz-Mittel mit breitem Spektrum) eingesetzt lokal auf den Nägel von Fingern oder Zehen, und nur auf der angrenzenden Haut.
Es wird zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen (Onychomykose) leicht bis mittelschwer aufgrund Fadenpilze und / oder anderer Pilze angegeben ist, kann durch ciclopirox geheilt werden.
Der Wirkstoff, Ciclopirox, wird das Wachstum von Pilzen und zerstörte entgegengesetzt. Das Ergebnis ist eine Verbesserung im Aussehen der Nägel.
2. Was Sie wissen sollten , BEVOR SIE ONYTEC 80 mg / g Arzneimittel - nails?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Verwenden Sie niemals ONYTEC 80 mg / g Arzneimittel - Nagellack:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile in ONYTEC 80 mg / g, Nagellack,
· bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten in dieser Altersgruppe.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei der ONYTEC 80 mg / g, medizinischen Nagellacken:
Wenn Sensibilisierung, bitte die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Wie bei jeder topischen Behandlung von Onychomykose, in dem Fall der Beteiligung mehrerer Nägel (mehr als 5), falls mehr als zwei Drittel der Nagelplatte erreicht sind, und im Fall von Faktoren wie Diabetes prädisponiert und Immunerkrankungen, fragen Sie Ihren Arzt möglicherweise eine orale Behandlung zusätzlich zu Ihren Medikamenten Lack hinzufügen könnte.
Wenn Sie Diabetes haben, seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Nägel schneiden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
ONY TEC 80 mg / g, medizinischer Nagellack sollte in topischer Anwendung verwendet werden.
Wenden Sie keine gewöhnlichen Nagellack oder andere kosmetische Nagel-Produkte auf den behandelten Nägeln.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Die Behandlung mit ONYTEC 80 mg / g, Nagellack sollte nur, wenn es unbedingt notwendig, eingeleitet werden, nachdem Ihr Arzt hat die Vorteile und mögliche Risiken sorgfältig bewertet.
Ernährung
Es liegen keine Daten über die Passage von Ciclopirox in die Muttermilch bei Frauen. Die Behandlung mit ONYTEC 80 mg / g, Nagellack sollte nur, wenn es unbedingt notwendig, eingeleitet werden, nachdem Ihr Arzt hat die Vorteile und mögliche Risiken sorgfältig bewertet.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten ONYTEC 80 mg / g Arzneimittel - Nagellack:
ONYTEC 80 mg / g, Nagellack enthält Cetostearylalkohol. Dies kann zu lokalen Hautreaktionen, solche Art von Rötung und / oder Brennen (allergische Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE ONYTEC 80 mg / g, medizinische Nagellacke benutzen?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Verwenden Sie immer ONYTEC 80 mg / g, Nagellack genau wie in dieser Mitteilung beschrieben. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Verabreichungsverfahren
Soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ONYTEC 80 mg / g, Nagellack sollte in einer dünnen Schicht, einmal täglich angewandt werden, oder auf den infizierten Nägeln. Dazu sollten die Nägel sauber und trocken sein. Arzneimittelnagellack wird auf der gesamte Nageloberfläche aufgetragen und 5 mm angrenzende Haut. Wo immer möglich, ONYTEC 80 mg / g, Nagellack ist unter den freien Rand des Nagels angelegt wird.
Trocknen lassen ONYTEC 80 mg / g, Nagellack für etwa 30 Sekunden.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Nägel oder sollten nicht für mindestens 6 Stunden gereinigt werden und es wird daher empfohlen, dass die Anwendung am Abend vor dem Zubettgehen. Danach ist es möglich, die übliche Hygienepflege zu machen.
Es ist nicht notwendig ONYTEC 80 mg / g, Nagellack unter Verwendung eines Lösungsmittels oder ein Schleifmittel (beispielsweise eine Feile) zu entfernen; aber es sollte gründlich die Nägel mit Wasser reinigen. Manchmal aufgrund unzureichender Reinigung der Nägel, eine weiße Schicht auf der Oberfläche der Nägel nach ein paar Tagen nach der Behandlung auftreten können. Gründliches Waschen mit milder Seife und ggf. mit einer Nagelbürste oder Schwamm wird dazu beitragen , zu entfernen.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden des Problems fortgesetzt werden, so bis oder Nägel gelöscht oder fast von Verletzungen gelöscht und / oder gesunde Nägel haben wieder nachgewachsen. Vollständige Heilung der Fingernägel wird in der Regel in etwa sechs Monaten, den Zehennagel in 9 bis 12 Monaten erhalten.
Breach erweitert Nagel eines Fingers oder Zehennägel oder mehr, eine zusätzliche orale Therapie erwogen werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob dies der Fall ist.
Wenn die Wirkung von ONYTEC 80 mg / g, Nagellack Sie viel oder zu wenig scheinen, sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr ONYTEC 80 mg / g medizinischen Nagellack verwendet werden , sollten Sie:
Kein Fall einer Überdosierung wurde bisher berichtet.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie vergessen , poliert ONYTEC 80 mg / g Arzneimittel - Nagel zu verwenden:
Sie nicht die doppelte Dosis, um den Sie anwenden vergessen. Setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet oder nach Abschnitt 3 dieses Handbuch (Wie ONYTEC 80 mg / g Arzneimittel-nails verwenden?). Wenn Sie nicht für mehrere Tage heilkräftig Nagellack aufzutragen, kann seine Wirksamkeit verringert werden.
Risiko von Entzugssyndrom
Wenn Sie aufhören ONYTEC 80 mg / g, medizinische Nagellacke mit:
Wenn Sie ONYTEC 80 mg / g, Nagellack, bevor die Heilung abgeschlossen ist oder fast füllen Sie Ihre Nägel Einnahme ist es möglich, dass die Pilze nicht beseitigt wurden. In diesem Fall ist es möglich, dass der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtert.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 10 000 Benutzer):
Rötungen, Schälen, Brennen und Juckreiz an der Applikationsstelle.
Die Nebenwirkungen , für die Frequenz nicht bekannt ist:
Am Einsatzort Ausschlag, Ekzem
vorübergehende Verfärbung des Nagels (Diese Reaktion kann auch durch den Nagelpilz verursachte die Neigung zurückzuführen sein).
Berichteten unerwünschten Ereignisse waren mild und von kurzer Dauer.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren. Website: www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST ONYTEC 80 mg / g, medizinische Nagellacke?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Das Produkt nicht nach dem Verfallsdatum auf dem Umkarton und auf dem Fläschchen angegeben verwenden.
Lagerbedingungen
Halten Sie das Fläschchen in der Verpackung, um vor Licht zu schützen.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um Verdunstung seines Inhalts zu verhindern.
Nicht im Kühlschrank lagern.
Dieses Produkt ist brennbar, so hält sie von Wärmequellen oder offener Flamme weg.
Nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Bei Temperaturen unter 15 ° C, die medizinischen Nagellacke gelieren können; eine leichte Ausflockung oder Bildung eines Präzipitats Licht Boden des Fläschchens möglich ist. Es ist möglich, sie zu entfernen, indem das Fläschchen zwischen den Händen für 1 Minute zu reiben. Danach wird die Lösung wieder klar. Diese Anomalien haben keinen Einfluss auf die Qualität oder Wirksamkeit des Produkts.
Vor dem Gebrauch einer Sichtkontrolle die Flasche von unten, um sicherzustellen, dass die Lösung klar ist wieder (klar).
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
ONYTEC enthielt 80 mg / g, medizinische Nagellacke?
Der Wirkstoff ist Ciclopirox.
Ein Gramm des Arzneimittels Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethylacetat, 96% Ethanol, Cetostearylalkohol, Hydroxypropylchitosan und gereinigtem Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Was ONYTEC 80 mg / g, Nagel medizinischer Nagel und Inhalt der Packung
ONYTE C 80 mg / g, Nagel medizinischen Nagel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche, in transparenten Glasflaschen mit Schraubverschluss mit einer Applikatorbürste dargestellt.
Präsentationen von 3,3 ml und 6,6 ml.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
LABORATORIES BAILLEUL
8 rue Laugier
75017 PARIS
ausnutzen
LABORATORIES Bailleul-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Hersteller
ALFA SPA WASSERMANN
Via ENRICO FERMI No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIEN
oder
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri DELLTE Foibe NO 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
