NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 12/07/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette
Calcium Vitamin D3
Überschrift
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette beachten?
3. Wie ist CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE LUTZTABELLE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Vitamin-D-Calcium-Zufuhr - ATC-Code: A12AX.
Dieses Arzneimittel ist indiziert:
- bei älteren Menschen im Falle eines Kalzium- und Vitamin-D-Mangels,
- in Verbindung mit Osteoporosebehandlungen, wenn die Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr unzureichend ist.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette ein:
- wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie eine ungewöhnlich hohe Menge an Kalzium im Blut haben (Hyperkalzämie),
- wenn Sie übermäßig viel Kalzium über den Urin ausscheiden (Hyperkalziurie),
- Nierensteine (Kalziumlithiasis).
- bei Phenylketonurie (eine Erbkrankheit, die bei der Geburt festgestellt wird), da Aspartam enthalten ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg/400 IE, Lutschtabletteeinnehmen .
Wenden Sie dieses Arzneimittel VORSICHTIG an bei:
- längerer Behandlung ist es notwendig, die Menge an Calcium, die im Blut vorhanden ist und mit dem Urin ausgeschieden wird (Calciurie), regelmäßig kontrollieren zu lassen. Je nach Ergebnis kann es sein, dass Ihr Arzt die Behandlung reduzieren oder sogar abbrechen muss,
- zusätzliche Verabreichung von Kalzium und Vitamin D in hohen Dosen, die unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen muss,
- bei einer begleitenden Behandlung mit Natriumfluorid oder Biphosphonaten sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Medikamente und CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN, Lutschtablette zwei Stunden warten, und bei einer Behandlung mit einem Antibiotikum aus der Familie der Tetracycline sollten Sie drei Stunden warten,
- bei Sarkoidose oder Niereninsuffizienz.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen, insbesondere Digitalis, Biphosphonate, Natriumfluorid, Thiaziddiuretika, Tetracycline, Vitamin D, Schilddrüsenhormone, Tremustin, Eisensalze, Strontium, Zink, Antiepileptika oder Kortikosteroide.
CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apothekerum Rat.
Im Falle einer Schwangerschaft sollten Sie nicht mehr als 1500 mg Calcium und 600 IE CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN pro Tag einnehmen: das entspricht einer Tablette pro Tag.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN hat keine bekannten oder erwarteten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg/400 IE, Lutschtablette enthält Lactose, Laspartam und Sorbitol.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament sollte nicht von Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) eingenommen werden.
Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) wird von der Einnahme dieses Arzneimittels abgeraten.
3. WIE WIRD CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die Dosierung beträgt 1 Tablette morgens und abends, d. h. 2 Tabletten pro Tag.
Art der Einnahme
Orale Anwendung.
Lutschen Sie die Tablette und trinken Sie anschließend ein Glas Wasser.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich in jedem Fall strikt an die Verordnung Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei der Einnahme einer zu hohen Dosis von CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, starker Durst, Verstopfung.
Wenn solche Effekte auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.
Bei einer längeren Überdosierung kann es zu Verkalkungen in den Gefäßen oder im Gewebe kommen.
Wenn Sie die Einnahme von CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
- Verstopfung oder Durchfall,
- epigastrische Schmerzen, Blähungen,
- Übelkeit,
- in einigen Fällen Anstieg der Kalziummenge im Blut oder im Urin.
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie ein schnelles Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, das zu Atembeschwerden führen kann (Angio- oder Kehlkopfödem),
- bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht ein potenzielles Risiko für Hyperphosphatämie (erhöhte Phosphatmenge im Blut), Nierenlithiasis (Nierensteine) und Nephrokalzinose (Ablagerung von Kalzium in den Nieren).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Calcium Element*.................................................................................................................. 500 mg
(*in Form von Calciumcarbonat)................................................................................ 1250 mg
Cholecalciferol* (Vitamin D3)-Konzentrat ............................................................................ 400 IE.
(*in pulverisierter Form)
Für eine Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Xylitol, Povidon K 30, Aspartam, Levomenthol, Pfefferminzaroma*, Talkum, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat.
*Zusammensetzungdes Minzaromas: ätherisches Pfefferminzöl, Gummi arabicum, Maltodextrin, Sorbitol.
Was ist CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Lutschtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich.
Packung mit 60 oder 180 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
MACORS-LABORATORIEN
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
