NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 29.06.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät.
Nikotin
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekers bzw. Ihrer Apothekerin anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster, beachten?
3. Wie wird NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster, angewendet?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: MEDIKAMENTE ZUR ANWENDUNG BEI NICOTIN-SUCHT - ATC-Code: N07BA01.
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster gehört zu einer Reihe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung der Tabakabhängigkeit geeignet, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören wollen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster, anwenden?
Verwenden Sie niemals NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät:
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sind,
- wenn Sie an einer Hauterkrankung leiden, die die Anwendung eines transdermalen Systems beeinträchtigen könnte.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, verwenden.
Um erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein vollständiger Rauchstopp unerlässlich.
Lesen Sie die Ratschläge zur Gesundheitserziehung aufmerksam durch.
Bestimmte Krankheiten erfordern eine medizinische Untersuchung und Überwachung, bevor Sie dieses Medikament anwenden können.
So müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels unbedingt Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:
- eine kürzliche (< 3 Monate) Vorgeschichte eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls,
- Brustschmerzen (instabile Angina pectoris), oder eine stabile Angina pectoris,
- ein Herzproblem, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
- Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
- eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Halses (Angioödem) oder juckende Hautausschläge (Urtikaria) äußerten. Es kommt vor, dass die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslöst,
- eine schwere oder mittelschwere Leberinsuffizienz,
- eine schwere Niereninsuffizienz,
- eine Diabeteserkrankung,
- eine Hyperthyreose,
- ein Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
- ein sich entwickelndes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür,
- eine chronische Erkrankung des Rachens,
- an Asthma leiden,
- eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen.
Das transdermale Gerät muss vor und nach der Anwendung unbedingt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Die für Erwachsene vorgesehene therapeutische Dosis könnte bei Kindern zu schweren oder tödlichen Vergiftungen führen.
Es gibt Anzeichen, die auf eine Unterdosierung hindeuten. Wenn Sie trotz der Behandlung ein "Entzugsgefühl" verspüren, wie z. B. :
- starkes Verlangen nach einer Zigarette,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Konzentrationsschwierigkeiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann nämlich sein, dass Sie die Dosierung des Arzneimittels ändern müssen.
Bestimmte Anzeichen können auf eine Überdosierung hindeuten. Bei Auftreten von Anzeichen einer Überdosierung, wie :
- Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
- Hypersalivation,
- Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, vermindertes Hörvermögen,
- allgemeine Schwäche.
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie die Behandlung mit Hilfe des Rates Ihres Arztes oder Apothekers anpassen.
Wenn Sie das transdermale Pflaster NICORETTESKIN mit oralen Formen von Nikotinersatzprodukten kombinieren, wie z. B. dem medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg, dem Inhalator NICORETTE 10 mg, den Lutschtabletten NICORETTE 2 mg, denNICORETTE MICROTAB 2 mg oder NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Sprühen in den Mund, entnehmen Sie die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bitte der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Opiatersatztherapie), Ropinirol (ein Mittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (wird zur Behandlung von Asthma verwendet) enthalten.
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder einem späten Fetaltod führen. Es ist ratsam, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne nikotinhaltige Medikamente zu verwenden.
Wenn Sie ohne Nikotinersatztherapie nicht mit dem Rauchen aufhören können, kann NICORETTESKIN nach Rücksprache mit dem medizinischen Fachpersonal verwendet werden der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt einer Einrichtung, die sich auf die Unterstützung von Personen spezialisiert hat, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Stillen
Wenn Sie stark rauchen und nicht vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliches Stillen zurückgreifen. Von der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit wird abgeraten, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann.
Wenn Sie jedoch mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder einem Arzt in einer Einrichtung, die auf Raucherentwöhnung spezialisiert ist, beraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE WIRD NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, verwendet?
Achten Sie stets darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Dosierung
Es sind drei Größen von transdermalen Pflastern erhältlich: 9, 13,5, 22,5 cm2, die drei verschiedenen Dosierungen entsprechen: 10 mg/16 Stunden, 15 mg/16 Stunden, 25 mg/16 Stunden.
Das transdermale Pflaster sollte morgens nach dem Aufstehen auf eine gesunde Hautstelle aufgeklebt und abends vor dem Schlafengehen entfernt werden, d. h. etwa 16 Stunden später. Die Behandlung ahmt die Nikotinschwankungen während des Tages bei Rauchern nach, ohne dass nachts Nikotin verabreicht wird. Die Verabreichung von Nikotin am Tag durch das transdermale Pflaster führt nicht zu den Schlafstörungen, die bei einer Nikotingabe in der Nacht festgestellt werden.
- Es wird empfohlen, dass stark abhängigen Rauchern (Punktzahl im Fagerström-Test ≥ 7), mit dem transdermalen Pflaster 25 mg/16 Stunden zu beginnen. Ein transdermales Pflaster wird täglich morgens angebracht und abends entfernt, und zwar über einen Zeitraum von 8 Wochen.
- Anschließend wird eine Dosisreduktion eingeleitet. Ein 15 mg/16 Stunden transdermales Pflaster wird 2 Wochen lang täglich angewendet, danach ein 10 mg/16 Stunden transdermales Pflaster ebenfalls 2 Wochen lang.
- Es wird empfohlen, dass mäßig abhängige Raucher (Punktzahl im Fagerström-Test 5 und 6), mit Schritt 2 mit dem transdermalen Pflaster 15 mg/16 Stunden zu beginnen.
o Wenn der Rauchstopp in der ersten Woche mit der Dosierung 15 mg/16 Stunden erreicht wird, wird 8 Wochen lang täglich morgens ein transdermales Pflaster aufgeklebt und abends entfernt und anschließend 4 Wochen lang ein transdermales Pflaster mit der Dosierung 10 mg/16 Stunden aufgeklebt.
o Wenn nach 1-7 Tagen der Anwendung des transdermalen Pflasters 15 mg/16 Stunden die Entzugserscheinungen anhalten, wird die Anwendung eines transdermalen Pflasters 25 mg/16 Stunden empfohlen und die Behandlung nach dem Schema für stark abhängige Patienten fortgesetzt (siehe "Stark abhängige Raucher").
- Es wird empfohlen, dass Raucher schwach abhängige Raucher (Punktzahl im Fagerström-Test 3 und 4), mit Schritt 2 mit dem transdermalen Pflaster 15 mg/16 Stunden zu beginnen, das 8 Wochen lang täglich angewendet wird, und mit dem transdermalen Pflaster 10 mg/16 Stunden fortzufahren, das 4 Wochen lang angewendet wird.
Stark bis schwach abhängige Raucher
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Stark abhängige Raucher
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Mäßig abhängige Raucher
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Raucher mit geringer Abhängigkeit
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(Fagerström-Test ≥ 7)
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(Fagerström-Test 5 - 6)
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(Fagerström-Test 3 - 4)
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Transdermale Vorrichtung
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Dauer
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Transdermale Vorrichtung
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Dauer
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Transdermale Vorrichtung
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Dauer
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Schritt 1
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NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden
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Erste 8 Wochen
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Schritt 2
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NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden
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2 Wochen danach
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Schritt 2
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NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden
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Erste 8 Wochen (NB: Wenn das Rauchen fortgesetzt wird oder ein hoher Konsum von oralen Formen von Substituten vorliegt, wird ab der ersten Woche auf Schritt 1 des Schemas "Stark abhängige Raucher" verwiesen).
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Schritt 2
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NICORETTESKIN 15 mg/16 Stunden
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8 erste Wochen
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Schritt 3
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NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden
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Letzte 2 Wochen
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Schritt 3
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NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden
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4 weitere Wochen
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Schritt 3
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NICORETTESKIN 10 mg/16 Stunden
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4 Wochen danach
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Die gesamte Behandlung sollte mindestens 3 Monate dauern.
Die Dauer der Behandlung kann jedoch je nach individuellem Ansprechen variieren.
Es wird empfohlen, die transdermalen Geräte nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Bei einigen "Ex-Rauchern" kann jedoch eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.
Wenn Sie während der Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen nach einer Zigarette verspüren oder wenn die Behandlung fehlgeschlagen ist, WERDEN Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten lassen.
Er kann Ihnen empfehlen, die transdermalen Pflaster NICORETTESKIN mit alternativen oralen Formen (z. B. Kaugummi) zu kombinieren.NICORETTE 2 mg, NICORETTE 10 mg Inhalator, NICORETTE 2 mg Lutschtabletten, NICORETTE MICROTAB 2 mg oder NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Aufsprühen auf den Mund).
Bei Kombination von NICORETTESKIN mit einer alternativen oralen Darreichungsform ist die gleiche Dosierung einzuhalten, wie wenn diese Arzneimittel allein als Monotherapie angewendet werden. Die Dosierung der oralen Darreichungsform entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage des gewählten Medikaments.
Bei einer Kombination sollte jeweils nur eine orale Form über einen Zeitraum von 24 Stunden angewendet werden.
Art der Verabreichung
- Waschen Sie sich vor der Anwendung des transdermalen Geräts die Hände.
- Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere und nehmen Sie das transdermale Gerät heraus.
- Bringen Sie das transdermale Gerät sofort nach dem Öffnen auf einer trockenen Hautfläche an, die frei von Hautverletzungen ist und auf der nur wenige Haare vorhanden sind (Hüfte, Oberarm oder Brust).
- Entfernen Sie so weit wie möglich einen Teil der Aluminiumfolie. Vermeiden Sie es so weit wie möglich, die klebrige Oberfläche der transdermalen Vorrichtung mit den Fingern zu berühren.
- Drücken Sie die klebrige Seite mit den Fingern auf und ziehen Sie den restlichen Teil der Aluminiumfolie ab.
- Drücken Sie die transdermale Vorrichtung mit den Fingern fest auf die Haut.
- Reiben Sie mit den Fingern fest über die Ränder, damit das transdermale Gerät richtig klebt.
- Das transdermale Device sollte morgens aufgeklebt und vor dem Schlafengehen, also etwa 16 Stunden später, entfernt werden.
- Die Applikationsstelle sollte täglich gewechselt werden, wobei nach Möglichkeit vermieden werden sollte, das transdermale Gerät für einige Tage wieder an derselben Stelle anzubringen.
- Das transdermale Pflaster muss nach der Anwendung unbedingt zusammengefaltet und an einem sicheren Ort entsorgt werden.
- Jedes verwendete oder nicht verwendete transdermale Gerät sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
- Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
- Die transdermale Vorrichtung nicht zerschneiden.
- Bei einem längeren Bad im Meer oder im Schwimmbad haben Sie 2 Möglichkeiten :
o Entfernen Sie vor dem Baden das transdermale Pflaster und bringen Sie es sofort wieder auf seiner Halterung an. Es kann dann auf der gut abgetrockneten Haut wieder aufgeklebt werden.
o Bedecken Sie das transdermale Pflaster für die Dauer des Bades mit einem wasserdichten Klebeverband.
- Bei einer kurzen Dusche kann das Pflaster in Position gehalten werden, ohne dass der Duschstrahl darauf gerichtet ist.
Dauer der Behandlung
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Die Dauer der Anwendung ist auf 6 Monate begrenzt.
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Wenn das Entzugsgefühl anhält oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, das Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind an einem transdermalen Pflaster gelutscht oder es sich aufgeklebt hat, KONTAKTIEREN SIE EINEN ÄRZT ODER EINEN NOTFALLDIENST.
Es kann zu einer schweren Vergiftung kommen, die sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atemnot, Niedergeschlagenheit, Herz-Kreislauf-Kollaps und Krampfanfälle äußert.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Gerät, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Sehr häufig: Betrifft mehr als 10 von 100 Anwendern.
- Juckreiz (Pruritus).
Häufig: Betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern.
- Ausschlag und Nesselsucht (Urtikaria),
- Übelkeit und Erbrechen,
- Verdauungsstörungen,
- Rötung der Haut,
- Kopfschmerzen,
- Schwindel.
Weniger häufig: Betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern.
- Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl bei Ihrem Herzschlag), oder schneller Herzschlag (Tachykardie),
- abnormale Träume,
- übermäßiges Schwitzen, Hitzewallungen,
- Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich, erschwerte Atmung (Dyspnoe),
- Reaktionen an der Applikationsstelle,
- allergische Reaktionen,
- Bluthochdruck (Hypertonie),
- Schmerzen in den Muskeln,
- Kribbelgefühl, das sich um die Anwendungsstelle herum ausbreiten kann.
Sehr selten: Betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern.
- Störungen des Herzrhythmus.
Unbestimmte Häufigkeit: Kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
- Schmerzen/Beschwerden im Bauchbereich,
- allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Quincke-Ödem),
- Krämpfe.
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Mundgeschwüre können mit dem Aufhören des Rauchens und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Wenn Sie das transdermale Pflaster NICORETTESKIN mit den oralen Formen des Nikotinersatzes NICORETTE (medizinische Kaugummis NICORETTE 2 mg, Linhaleur NICORETTE 10 mg, Lutschtabletten NICORETTE 10 mg) kombinieren, können Sie das transdermale Pflaster NICORETTESKIN mit den oralen Formen des Nikotinersatzes NICORETTE kombinieren.Lutschtabletten NICORETTE 2 mg, NICORETTE MICROTAB 2 mg oder NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen auf den Mund), lesen Sie bitte die Packungsbeilage für jedes dieser Medikamente.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz (Centres Régionaux de Pharmacovigilance). Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Schachtel und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermales Pflaster enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Nikotin....................................................................................................................... 39,37 mg.
Für eine transdermale Vorrichtung mit einer Größe von 22,5 cm2.
Ein transdermales Pflaster gibt 25 mg Nikotin für 16 Stunden ab.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mittelkettige Triglyceride, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Film aus Polyethylenterephthalat (PET).
Acrylat-Matrix
Klebstofflösung aus Acrylcopolymer, Kaliumhydroxid, Croscarmellose-Natrium, Aluminiumacetylacetonat.
Abziehbare Schutzfolie
Folie aus Polyethylenterephthalat (PET), die auf einer Seite aluminisiert und auf beiden Seiten silikonisiert ist.
Jedes transdermale Gerät ist in einem laminierten, heißversiegelten Dosierbeutel verpackt.
Was ist NICORETTESKIN 25 mg/16 Stunden, transdermale Vorrichtung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Transdermale Vorrichtung (Packung mit 7,14 oder 28 Stück).
Halbtransparentes, beigefarbenes transdermales Pflaster, bestehend aus einer äußeren Schicht, einer Nikotinquellenschicht, einer Klebeschicht und einer abziehbaren silikonisierten und aluminisierten Schutzfolie.
Es ist möglich, dass nicht alle Aufmachungen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschläge zur Gesundheitserziehung :
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Wenn man so früh wie möglich mit dem Rauchen aufhört, führt dies zu unmittelbaren gesundheitlichen Vorteilen. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
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Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Sie werden die reizenden und giftigen Stoffe der Zigarette nicht mehr aufnehmen,
- Sie werden einige Verbesserungen feststellen können: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsentzündungen und Kurzatmigkeit,
- Sie werden oft zufrieden sein, weil Sie wieder besser schlafen, den Geschmack von Lebensmitteln und Gerüchen wahrnehmen und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit steigern können,
- Sie werden Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken, verringern.
Bei Herz- und Arterienerkrankungen (Angina pectoris, Arteriitis der unteren Gliedmaßen) ist es besonders wichtig, dass Sie erfolgreich mit dem Rauchen aufhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweigeteilt:
- Psychologische Abhängigkeit :
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und sich wiederholender Handlungen, die mit besonderen Umständen verbunden sind (Genuss, Reaktion auf Stress, intellektuelle Stimulation, Unterstützung der Moral, Bedürfnis nach der Geste der Geselligkeit). Hierbei handelt es sich um eine psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
- Körperliche Abhängigkeit :
Das Bedürfnis des Organismus nach Nikotin ist auf die Wirkung von Nikotin auf das Nervensystem zurückzuführen. Hierbei handelt es sich um die körperliche Abhängigkeit. Wird dieses Bedürfnis nicht befriedigt, kommt es zu einem Entzugsgefühl (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzpräparate zielen auf die Behandlung dieser Abhängigkeit ab.
Wie überwinden Sie Ihre psychische Abhängigkeit?
- Der vollständige Verzicht auf das Rauchen ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus :
o Wählen Sie einen Tag X in dem Zeitraum, der Ihnen am günstigsten erscheint.
o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel und Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
o Bei einem Raucherpaar ist es am besten, wenn der Aufhörversuch von beiden Ehepartnern gleichzeitig unternommen wird.
- Informieren Sie Ihre Familie und Ihre Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anbieten).
- Bereiten Sie sich auf den Wunsch zu rauchen vor. Er kann vor allem in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp plötzlich und intensiv auftreten, dauert aber nicht länger als drei bis vier Minuten.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und sehr schnell handeln, um nicht "zusammenzubrechen", wie z. B. :
o ein großes Glas Wasser trinken,
o einen Kaugummi kauen,
o bis 100 zählen,
o einige tiefe Atemzüge machen,
o den Raum verlassen,
o eine andere Tätigkeit ausüben...
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Griff zur Zigarette verbunden sind (Kaffee, Aperitif, ), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich mit Nichtrauchern zusammen).
- Finden Sie einen Ausgleich zum Rauchen (Hobbys, Sport, kulturelle Aktivitäten,...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann es sein, dass Sie Nikotinersatzprodukte verwenden müssen, um erfolgreich zu sein.
Um den Grad Ihrer Abhängigkeit zu ermitteln, können Sie den Fagerström-Test durchführen.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange dauert es, bis Sie nach dem Aufwachen Ihre erste Zigarette rauchen?
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- innerhalb von 5 Minuten: 3
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- innerhalb von 6 bis 30 Minuten: 2
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- von 31 bis 60 Minuten: 1
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- nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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- ja: 1
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- nein: 0
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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- die erste: 1
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- eine weitere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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- 10 oder weniger: 0
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- 11 à 20 : 1
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- 21 à 30 : 2
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- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens häufiger als nachmittags?
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- ja: 1
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- nein: 0
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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- ja: 1
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- nein: 0
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GESAMTPUNKTZAHL
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Punktzahl von 0 bis 2 : Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, wenden Sie sich an Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker oder an Ihre Ärztin/Ihren Arzt.
3 bis 4 Punkte : Sie sind schwach nikotinabhängig.
5 bis 6 : Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, um die für Sie am besten geeignete Behandlung zu finden.
Punktzahl von 7 bis 10 : Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, eventuell im Rahmen einer speziellen Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Beschwerden können lange anhalten und die Behandlung muss ausreichend lange, meist ein bis drei Monate, dauern.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes "Entzugsgefühl" verspüren, wie z. B. :
- starkes Verlangen nach einer Zigarette,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Konzentrationsschwierigkeiten,
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, da eine Anpassung der Dosis erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich unterstützen lassen?
- Unterstützung durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Die Begleitung, Beratung und Betreuung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, ist in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps von unschätzbarem Wert. Sie können sich auch an eine spezialisierte Beratungsstelle für Raucherentwöhnung wenden, vor allem, wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Psychologische Unterstützung
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein günstiges familiäres und soziales Umfeld erforderlich. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
- Diätetische Maßnahmen
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie vielleicht eine mäßige Gewichtszunahme feststellen.
Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, können Sie sich an eine medizinische Fachkraft wenden, die Sie beraten kann.
Sie haben wieder mit dem Rauchen angefangen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf Ihrem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Ein Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit.
Diese kann falsch eingeschätzt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, z. B. nach längeren Aufenthalten in verrauchten Räumen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme.
Es kann sein, dass Sie Ihre Essgewohnheiten vor dem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig ändern müssen.
- Aufgrund eines Motivationstiefs, eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Zeit, aufgrund von Schwierigkeiten, die sich beim Rauchen ergeben haben.Psychologische Probleme, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depressionen, Angstzustände), oder eine verlockende Situation. Verstehen Sie den Grund für den Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, sich von einer medizinischen Fachkraft beraten zu lassen oder eine spezielle Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen, denn die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.
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