HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 19.03.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis
N-Acetylaspartylglutaminsäure (Natriumsalz)
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, beachten?
3. Wie wird NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, angewendet?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, UND IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse ANTI ALLERGIEN - ATC-Code: S01GX03.
Dieses Medikament ist ein antiallergisches Augentropfenmittel. Es enthält keine Konservierungsstoffe.
Es wird zur Behandlung bestimmter allergischer Augenerkrankungen (Konjunktivitis, Blepharokonjunktivitis) empfohlen.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, anwenden?
Verwenden Sie niemals NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen N-Acetyl-Aspartyl-Glutaminsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von NAABAK, Augentropfen sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, anwenden.
Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosierung.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
NIEMALS IN DER NÄHE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter.
Wenn Sie derzeit andere Augentropfen anwenden (oder dies vorhaben), warten Sie 15 Minuten zwischen den Instillationen.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Generell sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Medikamente Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach dem Einträufeln des Mittels kann es zu einer kurzen Sehstörung kommen. Warten Sie vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen, bis sich das normale Sehvermögen wieder eingestellt hat.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter enthält {Nennen Sie den/die Hilfsstoff(e)}.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, verwendet?
Halten Sie sich an die ärztliche Verschreibung: Üblicherweise 2 bis 6 Instillationen pro Tag.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis ist in einer Einzeldosisflasche erhältlich, wobei jede Einzeldosisflasche mindestens 4 Tropfen enthält, was eine ausreichende Menge für beide Augen darstellt.
Gebrauchsanweisung für die Einzeldosisflasche
- Bei der ersten Verwendung reißen Sie die Hülle auf, in der sich eine Packung mit 5 Einzeldosen befindet;
- Nehmen Sie die Packung aus der Schutzhülle und reißen Sie eine Einzeldosis heraus;
- Um die Packung zu öffnen, drehen Sie den flachen Teil kräftig, um die Schweißnaht zu brechen;
- Drehen Sie die Dose um, um den Inhalt nach unten zu drücken;
- 1-2 Tropfen in das/die zu behandelnde(n) Auge(n) einträufeln und dabei leicht auf die Lunidose drücken;
- Damit die Lösung immer steril ist, empfiehlt es sich, für jede Anwendung eine neue Unidose zu verwenden.
HALTEN SIE SICH IN JEDEM FALL STRIKT AN DIE ANWEISUNG IHRES ARZTES.
Wenn Sie mehr NAABAK 19,6 mg/0,4 ml Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten.
Im Falle einer Überdosierung mit steriler Kochsalzlösung spülen.
Wenn Sie die Einnahme von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml Augentropfen in einem Einzeldosisbehälter vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich kann es bei der Anwendung zu einem kurzen Brennen oder Kribbeln kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE SIND NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
N-Acetylaspartylglutaminsäure (Natriumsalz)........................................................ 19,6 mg.
Für ein Einzeldosisbehältnis.
- Sonstige Bestandteile sind:
Natriumhydroxid oder Salzsäure, gereinigtes Wasser.
Was ist NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, Augentropfen in einem Einzeldosisbehältnis, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
NAABAK ist eine Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehältnis zu 0,4 ml, verpackt in Packungen mit 5, 10, 20, 30, 36 und 60 Einzeldosen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THEA-LABORATORIEN
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
UNITHER-LABOR
INDUSTRIEGEBIET NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
oder
UNITHER-LABOR
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{MM/JJJJ}
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.