Desloratadin 5mg Allergie Urgo 7 Tabletten

NOTICE

ANSM - Aktualisiert am: 10.06.2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette

Desloratadin

Überschrift

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.

- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.

- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn sich Ihre Symptome verschlechtern.

Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?

1. Was ist DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtablette und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtablette beachten?

3. Wie ist DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette einzunehmen?

4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?

5. Wie ist DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.

1. WAS IST DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?

Pharmakotherapeutische Klasse: Antihistaminika gegen H1 ATC-Code: R06AX27.

Was ist DESLORATADIN URGO?

DESLORATADINE URGO enthält Desloratadin, das ein Antihistaminikum ist.

Wie wirkt DESLORATADINE URGO?

DESLORATADINE URGO ist ein Allergiemedikament, das Sie nicht schläfrig macht. Es hilft Ihnen, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Wann wird DESLORATADINE URGO angewendet?

DESLORATADIN URGO lindert die Symptome, die mit allergischer Rhinitis (durch eine Allergie verursachte Entzündung der Nase, z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) bei Erwachsenen einhergehen. Zu diesen Symptomen gehören Niesen, eine laufende oder juckende Nase, ein juckender Gaumen, juckende, gerötete oder tränende Augen.

DESLORATADIN URGO wird auch zur Linderung der Symptome im Zusammenhang mit chronischer idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) verwendet, nachdem die Diagnose von Ihrem Arzt gestellt wurde. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und urtikarielle Ausschläge.

Die Linderung dieser Symptome hält den ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen und bewahrt Ihren Schlaf.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Sie Atembeschwerden oder Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Rachens verspüren, müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden.

2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtabletten einnehmen?

Nehmen Sie DESLORATADIN URGO niemals ein:

- wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (wie in Abschnitt 6. erwähnt) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtabletten einnehmen:

- wenn Sie eine Nierenerkrankung oder eine schwere Lebererkrankung haben,

- wenn Sie eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen haben,

- wenn Sie depressiv sind oder eine Vorgeschichte von Depressionen haben.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eine depressive Stimmung oder depressive Symptome entwickeln, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Die Diagnose der chronischen idiopathischen Nesselsucht muss von Ihrem Arzt bestätigt werden, bevor Sie DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtabletten einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Medikament ist nur für Erwachsene bestimmt.

Andere Arzneimittel und DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette.

Es sind keine Wechselwirkungen von DESLORATADINE URGO 5 mg, Filmtablette mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Dieses Medikament enthält ein H1-Antihistaminikum. Andere Medikamente enthalten diese. Kombinieren Sie diese nicht. Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.

DESLORATADINE URGO 5 mg Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtablette kann während oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Höchste Vorsicht ist geboten, wenn Sie gleichzeitig mit der Behandlung mit DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtabletten Alkohol zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtabletten wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Bei der empfohlenen Dosis ist es unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Obwohl die meisten Menschen keine Schläfrigkeit verspüren, wird dennoch empfohlen, Ihre Reaktion auf dieses Arzneimittel zu testen, bevor Sie Tätigkeiten ausführen, die Wachsamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen.

DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtabletten enthalten.

Nicht zutreffend.

3. WIE WIRD DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette, eingenommen?

Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, zu oder unabhängig von den Mahlzeiten.

Dieses Medikament ist zum Einnehmen bestimmt.

Schlucken Sie die Tablette als Ganzes.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, der Dauer und dem Verlauf Ihrer Symptome ab. Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn sich Ihre Symptome verschlechtern.

Wenn Sie Atembeschwerden oder Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Rachens verspüren, müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden.

Die Dauer der Behandlung der allergischen Rhinitis richtet sich nach dem Vorhandensein der Symptome.

Bei der chronischen idiopathischen Urtikaria kann die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterschiedlich sein, weshalb Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen sollten.

Wenn Sie eine größere Menge von DESLORATADIN URGO eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine ernsthaften Probleme zu erwarten. Wenn Sie jedoch mehr DESLORATADIN URGO eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.

Wenn Sie die Einnahme von DESLORATADIN URGO vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, holen Sie sie so bald wie möglich nach und setzen Sie dann Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.

Wenn Sie die Einnahme von DESLORATADIN URGO abbrechen.

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr selten, aber Sie sollten die Einnahme des Medikaments abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sie bemerken:

- schwere allergische Reaktionen (Atembeschwerden, pfeifende Bronchien, Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen).

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen.

- Müdigkeit

- Trockener Mund

- Kopfschmerzen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen.

- Hautausschlag

- Unregelmäßiger oder verstärkter Herzschlag

- Schneller Herzschlag

- Magenschmerzen

- Übelkeit

- Erbrechen

- Schwere des Magens

- Durchfall

- Schwindel

- Schläfrigkeit

- Schlaflosigkeit

- Muskelschmerzen

- Halluzinationen

- Krämpfe

- Unruhe mit vermehrten Körperbewegungen.

- Hepatitis

- Anomalien der Leberwerte im Blut.

Unbestimmte Häufigkeit: Die Häufigkeit des Auftretens kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

- Ungewöhnliche Schwäche

- Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen.

- Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei verschleiertem Sonnenschein, sowie gegenüber ultravioletter (UV) Strahlung, z. B. durch die UV-Lampen eines Solariums.

- Veränderung des Herzschlagrhythmus

- Verhaltensauffälligkeiten

- Aggressivität

- Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit

- Depressive Stimmung

- Trockene Augen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE ist DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette, aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN

Was ist in DESLORATADIN URGO 5 mg, Filmtablette enthalten?

- Der Wirkstoff ist :

Desloratadin. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Maisstärke, Mannitol, Talkum, Magnesiumstearat.

Überzug: OPADRY II 03F20404 blau: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Aluminiumlack Dindigotin (E132).

Was ist DESLORATADIN URGO 5 mg Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?

Dieses Arzneimittel ist eine blaue Filmtablette,

1, 2, 3, 5, 7 Filmtabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).

Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

URGO HEALTHCARE LABORATORIES

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANKREICH

Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANKREICH

Hersteller

ACTAVIS LTD

BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 3000

MALTA

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.

Nicht zutreffend.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :

[später vom Inhaber zu ergänzen].

Andere

Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.

Tipps zur Gesundheitserziehung

a) Was nennt man Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine Überreaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die sogenannten Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die eine Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen wird eine allergische Reaktion ausgelöst.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach dem Kontakt mit Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Nahrungsmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.

Diese allergische Reaktion führt dazu, dass im Körper Substanzen wie Histamin freigesetzt werden, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, dass Sie mindestens einmal einen Arzt aufsuchen. ER WIRD UNTER ANDEREM FESTSTELLEN, OB EINE ALLERGOLOGISCHE UNTERSUCHUNG NOTWENDIG IST.

b) Wie erkenne ich eine allergische Rhinitis, eine saisonale oder nicht saisonale allergische Bindehautentzündung oder eine akute lokale Urtikaria?

Eine allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: Niesen, farblose laufende Nase, verstopfte Nase (verstopfte Nase), Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (tränende Augen, Rötung), des Halses und der Nase begleitet sein.

Man unterscheidet:

- Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie tritt jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft steigt. Diese durch Pollen verursachten Allergien sind sehr häufig und treten meist erstmals im Jugendalter auf. Sie wiederholen sich jedes Jahr zur gleichen Zeit, je nachdem, ob der oder die verantwortlichen Pollen vorhanden sind. Sie sind jedoch nicht gegen alle Pollen allergisch, sondern nur gegen einen oder mehrere.

- Die ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist von Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Staub, Schimmelpilzen und Haustieren ab.

- Die allergische Bindehautentzündung ist durch tränende und stechende Augen gekennzeichnet.

- Dieakute lokale Urtikaria äußert sich in Form von Flecken mit Juckreiz, Rötung und Dämmen (Schwellungen).

c) Einige praktische Ratschläge

Das Allergen verschwinden zu lassen (Vermeidung) ist die Maßnahme der Wahl, um die Symptome der Allergie zu unterdrücken oder zu verringern.

Bei Allergenen im Haushalt: Es ist unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um das Vorhandensein des Allergens zu reduzieren:

- Die Matratze sollte vollständig von einem milbendichten Kunststoffbezug umgeben sein, ebenso wie die Kopfkissen. Der Lattenrost, außer wenn er aus Latten oder Metall besteht, muss mit Plastik umhüllt sein. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei möglichst 60°C gewaschen werden;

- Das Schlafzimmer muss regelmäßig gelüftet und gereinigt werden;

- auf dem Boden, vermeiden Sie Bettvorleger und Teppichböden;

- vermeiden Sie Haustiere ;

- während der Pollensaison kann man die Pollenexposition verringern:

o Pflanzen Sie Ihren Garten abwechslungsreich und vermeiden Sie die am stärksten allergieauslösenden Arten (Zypressen, Thujen, Birken...);

o Vermeiden Sie es, während der Pollensaison den Rasen selbst zu mähen;

o Gärtnern Sie vorzugsweise mit einer Schutzbrille und einer Gesichtsmaske.