NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 14.06.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
FLAVONOIDE VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette
Mikronisierte Flavonoide, die Diosmin zu 90 % und andere Flavonoide, ausgedrückt als Hesperidin, zu 10 % enthalten.
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung eines chronischen Venenleidens oder nach 7 Tagen Behandlung eines akuten Hämorrhoidalanfalls keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtablette und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtablette beachten?
3. Wie ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Vasoprotektiva, Mittel zur Stabilisierung der Kapillaren, Bioflavonoide, ATC-Code: C05CA53.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette enthält Wirkstoffe, die die Aktivität der Venen beeinflussen und die Venen schützen; es erhöht den Venentonus und die Widerstandsfähigkeit der Kapillaren. FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtablette reduziert die Häufigkeit von Ödemen und hat entzündungshemmende Wirkungen.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL ist bei Erwachsenen indiziert für :
- die Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer chronischen Venenerkrankung, wie Schmerzen, Schweregefühl, nächtliche Krämpfe, Ödeme und trophische Veränderungen in den unteren Gliedmaßen ;
- die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit einem akuten Hämorrhoidalleiden, wie Schmerzen, Blutungen und Schwellungen im Analbereich.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtabletten einnehmen?
Nehmen Sie niemals FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtabletten ein:
- wenn Sie allergisch gegen Diosmin und andere Flavonoide mit dem Wirkstoff Hesperidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
Chronische Venenerkrankung
Wenn sich Ihre Krankheit während der Behandlung verschlimmert, was sich z. B. durch eine Entzündung der Haut oder der Venen, eine Verhärtung des Gewebes unter der Haut, starke Schmerzen, Hautgeschwüre oder untypische Symptome wie eine plötzliche Schwellung eines oder beider Beine äußert, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Die Behandlung mit FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL ist besonders vorteilhaft, wenn sie mit einer ausgewogenen Lebensweise einhergeht:
- Sonneneinstrahlung und langes Stehen sollten vermieden werden,
- Ein angemessenes Gewicht sollte gehalten werden,
- das Tragen von speziellen Strümpfen kann bei einigen Patienten die Durchblutung verbessern.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL wird die Schwellung Ihrer unteren Gliedmaßen nicht verringern, wenn diese durch eine Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung verursacht wird.
Akutes hämorrhoidales Leiden
Wenn Sie an einem akuten Hämorrhoidalleiden leiden, sollten Sie die Einnahme von FLAVONOIDES VIATRIS RAT auf nur 15 Tage beschränken . Wenn die Symptome innerhalb dieses Zeitraums nicht abklingen, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn sich die Krankheit während der Behandlung verschlimmert, d. h. wenn Sie verstärkte Blutungen aus dem Rektum oder Blut im Stuhl bemerken oder wenn Sie vermuten, dass Sie blutende Hämorrhoiden haben könnten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Die Behandlung mit FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL ist kein Ersatz für eine spezifische Behandlung anderer Analbeschwerden.
Kinder und Jugendliche
Von der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird abgeraten.
Besondere Populationen
Es wurden keine Dosierungsstudien bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz oder bei älteren Menschen durchgeführt.
Andere Arzneimittel und FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen medizinischen Produkten bekannt geworden. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL während der Mahlzeiten einnehmen .
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher wird von der Anwendung während dieser Zeiträume abgeraten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Warnhinweis zu den Hilfsstoffen
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist "im Wesentlichen natriumfrei".
3. WIE WIRD FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt :
Chronische Venenerkrankung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 Tabletten, die als Einzeldosis oder in zwei getrennten Dosen eingenommen werden können.
Sie müssen das Medikament mindestens 4 oder 5 Wochen lang einnehmen, bevor Sie mit einer Besserung rechnen können. Wenn sich Ihre Krankheitssymptome nach 6 Wochen Behandlung verschlechtern oder nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Die Medikation ohne Konsultation eines Arztes kann bis zu 3 Monate dauern. Sie können FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL jedoch über einen längeren Zeitraumweiter einnehmen , wenn Ihr Arzt feststellt, dass Sie keine weitere spezifische Behandlung benötigen.
Akutes Hämorrhoidalleiden
Die empfohlene Tagesdosis in den ersten 4 Tagen der Behandlung beträgt 6 Tabletten.
In den folgenden 3 Tagen beträgt die Dosis 2 Tabletten zweimal täglich (4 Tabletten pro Tag). Anschließend beträgt die Dosis als Erhaltungstherapie 1 Tablette zweimal täglich.
Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung nicht bessern oder verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Die Behandlung mit FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL kann 15 Tage dauern; wenn die Symptome innerhalb dieses Zeitraums nicht abklingen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Art der Verabreichung
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schlucken Sie die Tablette mit Flüssigkeit.
Wenn Sie mehr FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtabletteneingenommen haben , als Sie sollten.
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bisher sind keine Fälle von Überdosierung mit diesem Arzneimittel bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtablettenvergessen haben .
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen .
Weniger häufig (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- Kolitis (Entzündung des Dickdarms) .
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
- Kopfschmerzen, Unwohlsein (sich nicht gut fühlen), Schwindel (ein Gefühl der Benommenheit) .
- Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht .
Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) :
- Bauchschmerzen .
- Ödem (Schwellung des Gesichts, der Lippen und der Augenlider), in Ausnahmefällen Angioödem (schnelle Schwellung von Gewebe, z. B. im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Hals, die zu Atembeschwerden führen kann).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE IST FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette, aufzubewahren?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Für dieses Medikament sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, Filmtablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind: mikronisierte Flavonoide, die zu 90 % Diosmin und zu 10 % andere Flavonoide, ausgedrückt als Hesperidin, enthalten .
Jede Filmtablette enthält 500 mg mikronisierte Flavonoide, die aus 450 mg Diosmin und 50 mg anderen Flavonoiden, ausgedrückt als Hesperidin, bestehen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Gelatine, Natriumstärkeglycolat (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat.
Belag: Natriumlaurilsulfat, Hypromellose (E464), Glycerin (E442), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Macrogol 6000, Magnesiumstearat (E470b).
Was ist FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL 500 mg Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Rosa-orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einer Bruchleiste auf einer Seite. Die Bruchleiste dient lediglich dazu, die Einnahme der Tablette zu erleichtern, sie teilt sie nicht in gleiche Dosen.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen (Aluminium/PVC) und die Blisterpackungen sind in einem Pappkarton verpackt.
FLAVONOIDES VIATRIS CONSEIL ist in Packungen mit 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 und 120 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
KERN PHARMA, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Spanien
oder
MYLAN HUNGARY LTD
MYLAN UTCA 1
2900 KOMAROM
UNGARN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{Monat JJJJ}.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
BERATUNG / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Sie leiden an veno-lymphatischen Durchblutungsstörungen der Beine :
- Vermeiden Sie es, zu lange zu sitzen oder zu stehen.
- Legen Sie die Füße im Bett etwas höher.
- Üben Sie regelmäßig körperliche Aktivität aus, z. B. Spazierengehen, Schwimmen oder Radfahren.
- Vermeiden Sie starke Hitzequellen (Sonnenbestrahlung, heiße Bäder, Sauna...).
- Duschen Sie Ihre Beine mit kaltem Wasser, um die Blutzirkulation anzuregen.
- Achten Sie auf eine gesunde und ausgewogene Ernährung.
- Tragen Sie lockere Kleidung.
- Tragen Sie Kompressionssocken, -strümpfe oder -strumpfhosen.
Sie neigen zu Hämorrhoiden :
- Führen Sie ausreichend Flüssigkeit zu.
- Essen Sie ballaststoffreiche Lebensmittel, um Verstopfungen zu vermeiden (Obst, grünes Gemüse, Vollkornprodukte).
- Vermeiden Sie Fett, Kaffee, Alkohol und scharfe Speisen.
- Bewegen Sie sich regelmäßig, um den Blutfluss anzuregen.
- Vermeiden Sie es, zu schwere Gegenstände zu tragen.