NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 06/09/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
VITALOGINK 40 mg, Filmtablette
Ginkgo (Trockenextrakt aus Ginkgoblättern)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie müssen sie vielleicht noch einmal lesen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist Vitalogink 40 mg Filmtablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VITALOGINK 40 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist VITALOGINK 40 mg Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist VITALOGINK 40 mg Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST VITALOGINK 40 mg Filmtablette UND IN WELCHEM FALL WIRD sie angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Andere Arzneimittel gegen Demenz - ATC-Code: N06DX002.
Pflanzliches Arzneimittel, das für die symptomatische Behandlung bestimmter kognitiver Störungen bei älteren Menschen (insbesondere Gedächtnisstörungen) indiziert ist, mit Ausnahme jeder Art von bestätigter Demenz, Störungen, die durch Medikamente, Depressionen oder Stoffwechselstörungen bedingt sind.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE VITALOGINK 40 mg Filmtabletten einnehmen?
Nehmen Sie VITALOGINK 40 mg, Filmtablette niemals ein.
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der anderen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie schwanger sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wegen des Risikos verstärkter Blutungen bei Ginkgo-Präparaten sollten Sie das Medikament 3 bis 4 Tage vor einem chirurgischen Eingriff absetzen.
Von der gleichzeitigen Anwendung dieses Medikaments mit Lefavirenz wird abgeraten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie VITALOGINK 40 mg Filmtabletten einnehmen.
- Wenn Sie eine Veranlagung zur Blutung haben (hämorrhagisches Terrain) und wenn Sie eine blutgerinnungshemmende oder thrombozytenhemmende Behandlung erhalten,
- Wenn Sie an Depilepsie leiden.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und VITALOGINK 40 mg Filmtabletten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
VITALOGINK 40 mg Filmtabletten können die Wirkung anderer Arzneimittel verändern: Antikoagulantien (Phencoumaron, Warfarin), Arzneimittel gegen Blutplättchen (Clopidogrel, Salicylsäure und andere nicht-steroidale Entzündungshemmer).
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Medikaments mit Warfarin ist eine Überwachung erforderlich, fragen Sie Ihren Arzt.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Medikaments mit Dabigatran-Lexilat kann die Wirkung von Dabigatran potenziert werden, fragen Sie Ihren Arzt.
Von der gleichzeitigen Einnahme dieses Medikaments mit Lefavirenz wird aufgrund des Risikos einer verminderten Wirkung von Lefavirenz abgeraten.
Ginkgo kann die Konzentration von Nifedipin erhöhen. Bei manchen Personen kann diese Erhöhung erheblich sein und zu Schwindel und einer erhöhten Intensität von Hitzewallungen führen.
VITALOGINK 40 mg Filmtabletten mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Von der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
VITALOGINK 40 mg Filmtabletten enthalten Lactose, Cochenillerot A, Glucose und Natrium.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament enthält einen Azofarbstoff (Cochenillerot A, E124) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD VITALOGINK 40 mg, Filmtablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und ältere Menschen.
3 Tabletten pro Tag, über den Tag verteilt.
Art der Einnahme
Die Tabletten werden oral eingenommen.
Die Tabletten werden mit einem halben Glas Wasser zu den Mahlzeiten eingenommen.
Dauer der Behandlung
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr VITALOGINK 40 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von VITALOGINK 40 mg Filmtabletten vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von VITALOGINK 40 mg, Filmtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Bauchschmerzen, Durchfall und Schwindel.
Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion (Angioödem) entwickeln, die sich durch Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens äußert, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
o Allergische Reaktion.
o Schwierigkeiten beim Atmen
o Kopfschmerzen
o Synkope
o Verdauungsstörungen
o Übelkeit
o Ekzem
o Juckreiz
- Selten (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
o Urtikaria
o Hautausschlag
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist VITALOGINK 40 mg Filmtablette aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkartonangegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden . Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in VITALOGINK 40 mg Filmtabletten enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffinierter Trockenextrakt ausGinkgoblättern )........................................................ 40 mg.
Quantifiziert zu 9,6 mg Heterosiden und 2,4 mg Ginkgolide-Bilobalid.
Lösungsmittel für die Extraktion: Aceton 60% m/m
Anderer Hilfsstoff (Glukose): 5%.
Für eine Filmtablette.
Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Lactose-Monohydrat, Cochenillerot A, Glucose.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, rotes OPADRY II (Macrogol 3350, Titandioxid, Talkum, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Cochenillerot A) (E124).
Was ist VITALOGINK 40 mg Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 30 oder 90 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.