ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 01/02/2022
Название лекарственного средства
ХЛОРГЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ ВИАТРИС 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе
Хлоргексидин/хлорбутанол
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ХЛОРЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе?
3. Как использовать CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует применять CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл раствора для полоскания рта?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ХЛОРГЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл раствора для полоскания рта во флаконе И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: противоинфекционные и антисептические стоматологические препараты для местной обработки полости рта - код АТХ: A01AB03.
Этот препарат представляет собой комбинацию двух антисептиков (хлоргексидина диглюконата и хлорбутанола гемигидрата), которая действует путем борьбы с бактериями, присутствующими на зубах (зубной налет) и в полости рта.
Ограничивая развитие бактериального налета, он также помогает уменьшить воспаление десен.
Этот препарат используется в качестве дополнительного местного лечения при инфекциях полости рта (гингивит, небольшое кровотечение) и во время послеоперационного лечения в одонтостоматологии.
Такая ситуация возникает :
- при патологии полости рта;
- после хирургического вмешательства в полость рта.
Этот препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ХЛОРЕКСИДИНА/ХЛОРОБУТАНОЛА VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе?
Никогда не используйте CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе:
- , если у вас есть аллергия на хлоргексидин, хлорбутанол или любой другой компонент этого препарата, указанный в разделе 6;
- у детей младше 6 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRISпроконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой .
Это лекарство предназначено для местного применения в качестве средства для полоскания рта.
Не глотайте раствор.
Не допускайте попадания препарата в глаза, нос или уши. В случае попадания немедленно промойте большим количеством воды.
Длительное применение может привести к обесцвечиванию языка, зубов, зубных протезов и пломбировочных материалов. Это обесцвечивание обратимо, и его можно избежать, если ежедневно чистить зубы перед использованием ополаскивателя для рта или использовать стоматологический раствор для зубных протезов и пломбировочных материалов.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышается температура, необходимо обратиться к врачу или хирургу-стоматологу. Из-за содержания хлоргексидина этот препарат может вызывать тяжелые генерализованные аллергические реакции, которые могут возникнуть в течение нескольких минут после контакта.
Дети
Это лекарство не рекомендуется детям младше 6 лет.
Если лекарство дается ребенку старше 6 лет, необходимо следить за тем, чтобы он не пил его, так как оно содержит алкоголь.
Другие лекарственные препараты и ХЛОРГЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе
Активное вещество, хлоргексидин, несовместимо с некоторыми зубными пастами.
Поэтому раствор для полоскания рта следует использовать только через некоторое время после чистки зубов и тщательного ополаскивания полости рта. Между использованием зубной пасты и раствора для полоскания рта должен быть небольшой перерыв.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта.
ХЛОРЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Это лекарство нельзя принимать во время беременности или кормления грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами при использовании хлоргексидина/хлорбутанолане проводились.
ХЛОРГЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе содержит этаноли кохиновый красный А (Е124).
- 7,13 г спирта (этанола) на 20 мл раствора эквивалентно 0,36 г/мл. Поскольку данное лекарственное средство представляет собой раствор для полоскания рта и поэтому не проглатывается, количество спирта, содержащееся в данном лекарственном средстве, вряд ли окажет какое-либо заметное влияние в обычном клиническом контексте. Однако следует следить за тем, чтобы дети, использующие этот препарат, не проглотили его. Присутствие алкоголя следует принимать во внимание в случае алкогольной абстиненции.
- Азокраситель "кохиновый красный А (Е124)", который может вызывать аллергические реакции.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ХЛОРЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе?
Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - 10 - 15 мл раствора 2 раза в день (разбавлять в мерном стаканчике.
При необходимости эта доза может быть увеличена до 3 раз в день, учитывая, что максимальная доза составляет 20 мл (разводить в мерном стакане) 3 раза в день.
Этот препарат следует использовать в качестве ополаскивателя для полости рта.
- Перед каждым использованием CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS почистите зубы и тщательно прополощите рот водой.
- Налейте рекомендуемую дозу в мерный стаканчик.
- Долейте до верха теплой водой (чтобы разбавить лекарство).
- Затем используйте ополаскиватель для полости рта, пока мерный стаканчик не опустеет.
- Не глотайте раствор для полоскания рта. Держите раствор в течение 1 минуты, затем выплюньте его в раковину по окончании полоскания рта и не полощите рот.
Для однодозового флакона объемом 15 мл разведите содержимое флакона в половине стакана воды и прополощите рот.
Мерный стаканчик следует ополаскивать и вытирать насухо после каждого использования. Храните флакон и мерный стаканчик вместе в коробке до следующего использования в безопасном месте, где ребенок не сможет их увидеть или достать. Выбросьте мерный стаканчик, когда бутылочка закончится.
При воспалении десен и пародонтите лечение может продолжаться до 2 недель. Лечение может быть продлено более чем на 2 недели только по рекомендации врача.
Применение у детей
ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Если вы использовали большее количество ХЛОРЕКСИДИНА/ХЛОРОБУТАНОЛА VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл раствора для полоскания рта во флаконе, чем следовало:
Передозировка не ожидается при нормальных условиях использования этого раствора для полоскания рта. В случае проглатывания могут возникнуть местные эффекты, такие какощущение жжения во рту и горле, местное раздражение горла и пищевода. При проглатывании большого количества препарата могут возникнуть симптомы пищеварительного дискомфорта (тошнота, рвота, боль в животе и диарея), легкая нескоординированность движений или токсическое поражение печени.
При проглатывании большого количества препарата обратитесь к врачу, стоматологу или в центр контроля за отравлениями.
Из-за содержания спирта в неразбавленном продукте случайное проглатывание большого количества средства для полоскания рта детьми требует немедленного обращения к врачу для принятия соответствующих мер.
Если вы забыли использовать CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе :
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите использовать CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе:
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Нежелательные эффекты, возникающие при использовании раствора для полоскания рта CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Могут возникать следующие побочные реакции (частота неизвестна):
- сильная сыпь на коже, зуд, отек полости рта, лица или шеи, который может вызвать затруднение дыхания. Это может быть аллергическая реакция на препарат. Если вы заметили любой из этих эффектов, немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу;
- изменение вкуса или ощущение жжения на языке, особенно в начале лечения. Эти эффекты исчезают при продолжении лечения;
- коричневое изменение цвета языка. Это не опасно и исчезает после прекращения лечения;
- коричневое обесцвечивание зубов, протезов и материалов для восстановления зубов. Этого обесцвечивания можно легко избежать, если ежедневно чистить зубы, а удалить его может ваш стоматолог;
- припухлость слюнных желез (околоушных желез), которая исчезает после прекращения лечения;
- отслоение кожи внутри рта. В этом случае необходимо разбавить средство для полоскания рта водой на 50% и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ХЛОРЕКСИДИН/ХЛОРОБУТАНОЛ VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
После вскрытия флакона раствор можно хранить в течение 14 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта удалить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл раствора для полоскания рта во флаконе
- Действующие вещества: :
хлоргексидина диглюконат раствор ........................................................................... 0,500 мл
хлорбутанола гемигидрат .................................................................................................. 0,500 г
на 100 мл.
Крепость спирта: 42,8% (v/v)
- Другие компоненты: :
докузат натрия, глицерин, 96% этанол, очищенная вода, левоментол, мятный ароматизатор, кохиновый красный А (Е124).
Что такое CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 мл/0,5 г на 100 мл, раствор для полоскания рта во флаконе и что он содержит?
Это лекарство выпускается в виде раствора для полоскания рта во флаконах по 15 мл, в коробках по 6 штук или во флаконах по 90, 200 или 500 мл с мерным стаканчиком.
Владелец разрешения на продажу
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 ЛИОН
Держатель разрешения на продажу
VIATRIS SANTE
1 РУЭ ДЕ ТЮРИН
69007 ЛИОН
Производитель
H2 PHARMA
21 УЛИЦА ЖАК ТАТИ
САК ЛА КРУА БОННЕ
78390 БУА Д'АРСИ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
