ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 28/01/2022
Название лекарственного препарата
ЭЛУДРИЛПРО, раствор для полоскания полости рта
Хлоргексидина диглюконат, хлорбутанола гемигидрат
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней, обратитесь к врачу.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием раствора для полоскания рта ЭЛЮДРИЛПРО?
3. Как использовать раствор для полоскания рта ELUDRILPRO?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить ополаскиватель для рта ELUDRILPRO?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ - АНТИИНФЕКЦИЕВЫЕИ АНТИСЕПТИКИ ДЛЯ ЛОКАЛЬНОГО ОРАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ - Код АТХ: A01AB03
Это лекарство представляет собой комбинацию двух антисептиков (хлоргексидина диглюконата и хлорбутанола гемигидрата), которые действуют на бактерии, присутствующие на зубах (зубной налет) и в полости рта.
Ограничивая развитие бактериального налета, он также помогает уменьшить воспаление десен.
Это лекарство используется в качестве дополнительного местного лечения при инфекциях полости рта (гингивит, небольшое кровотечение) и во время послеоперационного лечения в одонтостоматологии.
Такая ситуация возникает
- при патологии полости рта,
- после хирургических вмешательств в полости рта.
Этот препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭЛУДРИЛПРО, раствора для полоскания рта?
Никогда не используйте ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта:
- если у вас есть аллергия на хлоргексидин, хлорбутанол или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарственном средстве и упомянутый в разделе 6,
- у детей младше 6 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарство предназначено для местного применения в качестве средства для полоскания рта.
Не глотайте раствор.
Не допускайте попадания препарата в глаза, нос или уши. В случае попадания немедленно промойте большим количеством воды.
Длительное применение может привести к обесцвечиванию языка, зубов, зубных протезов и пломбировочных материалов. Это обесцвечивание обратимо, и его можно избежать, если ежедневно чистить зубы перед использованием ополаскивателя для рта или использовать стоматологический раствор для зубных протезов и пломбировочных материалов.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышается температура, необходимо обратиться к врачу или хирургу-стоматологу.
Из-за содержания хлоргексидина этот препарат может вызывать тяжелые генерализованные аллергические реакции, которые могут возникнуть в течение нескольких минут после воздействия.
Это лекарство содержит производные терпена, которые в чрезмерных дозах и при проглатывании могут вызывать неврологические нарушения в виде судорог у детей.
Дети
Это лекарство не рекомендуется принимать детям младше 6 лет.
Если лекарство дается ребенку старше 6 лет, необходимо следить за тем, чтобы он не пил его, так как оно содержит алкоголь.
Другие лекарственные препараты и ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта
Активное вещество, хлоргексидин, несовместимо с некоторыми зубными пастами.
Поэтому раствор для полоскания рта следует использовать только через некоторое время после чистки зубов и тщательного ополаскивания полости рта. Между использованием зубной пасты и раствора для полоскания рта должен быть небольшой перерыв.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарства.
Употребление раствора для полоскания рта ЭЛЮДРИЛПРО с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Это лекарство нельзя принимать во время беременности или кормления грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Исследования способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами при использовании ЭЛЮДРИЛПРО, раствора для полоскания рта, не проводились.
ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта содержит :
- 7,2 г спирта (этанола) на 20 мл раствора, что эквивалентно 361,6 мг/мл. Это количество на одну дозу в данном лекарственном средстве эквивалентно менее чем 184 мл пива или 74 мл вина. Поскольку данное лекарственное средство представляет собой раствор для полоскания рта и, следовательно, не проглатывается, количество алкоголя, содержащееся в этом лекарственном средстве, вряд ли окажет заметное влияние в обычном клиническом контексте. Однако следует следить за тем, чтобы дети, использующие этот препарат, не проглотили его. Присутствие алкоголя следует учитывать в случаях алкогольной абстиненции.
- Менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу от 10 до 15 мл раствора, т.е. по сути "без натрия".
- Лексципиент "кохиновый красный А (Е124)", который может вызывать аллергические реакции.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта?
Всегда используйте это лекарство точно по назначению врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 10-15 мл раствора 2 раза в день (разводить в мерном стаканчике). При необходимости эту дозу можно увеличить до 3 раз в день, учитывая, что максимальная доза составляет 20 мл (разводить), 3 раза в день.
Этот препарат следует использовать в качестве ополаскивателя для полости рта.
- Перед каждым использованием ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта, почистите зубы и тщательно прополощите рот водой.
- Налейте рекомендуемую дозу в мерный стаканчик.
- Долейте до верха теплой водой (чтобы разбавить лекарство).
- Затем прополощите рот, пока мерный стаканчик не опустеет.
- Не глотайте раствор для полоскания рта. Держите раствор в течение 1 минуты, затем выплюньте его в раковину после окончания полоскания и не полощите рот.
Для однодозового флакона объемом 15 мл разведите содержимое флакона в половине стакана воды и прополощите рот.
Мерный стаканчик следует ополаскивать и вытирать насухо после каждого использования. Храните флакон и мерный стаканчик вместе в коробке до следующего использования в безопасном месте, где ребенок не сможет их увидеть или достать. Выбросьте мерный стаканчик, когда бутылочка закончится.
При воспалении десен и пародонтите лечение может продолжаться до 2 недель. Лечение может быть продлено более чем на 2 недели только по рекомендации врача.
Применение у детей
ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Если вы использовали большее количество ЭЛЮДРИЛПРО, раствора для полоскания рта, чем следовало
При нормальных условиях применения данного раствора для полоскания рта передозировка не ожидается.
В случае проглатывания могут возникнуть местные эффекты, такие как ощущение жжения во рту и горле, местное раздражение горла и пищевода. При проглатывании большого количества препарата могут возникнуть симптомы пищеварительного дискомфорта (тошнота, рвота, боль в животе и диарея), легкая раскоординация движений или токсическое поражение печени.
Это лекарство содержит терпеновые производные в качестве вспомогательных веществ, которые могут вызвать конвульсии у детей при приеме в чрезмерных дозах.
При проглатывании большого количества препарата обратитесь к врачу, стоматологу или в центр контроля за отравлениями.
Из-за содержания спирта в неразбавленном продукте случайное проглатывание большого количества ополаскивателя для рта детьми требует немедленного обращения к врачу для принятия соответствующих мер.
Если вы забыли использовать ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите использовать ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Нежелательные эффекты, возникающие при использовании ЭЛЮДРИЛПРО, раствора для полоскания рта, обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты (частота неизвестна):
- Сильная кожная сыпь, зуд, отек полости рта, лица или шеи, который может вызвать затруднение дыхания. Это может быть аллергическая реакция на лекарство. Если вы заметили любой из этих эффектов, немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
- Изменение вкуса или ощущение жжения на языке, особенно в начале лечения. Эти эффекты исчезают при продолжении лечения.
- Коричневое окрашивание языка. Это не опасно и исчезает после прекращения лечения.
- Окрашивание зубов, протезов и материалов для восстановления зубов. Такого окрашивания можно легко избежать, если ежедневно чистить зубы, а удалить его может ваш стоматолог.
- Опухание слюнных желез (околоушных желез), которое исчезает после прекращения лечения.
- Отслаивание кожи внутри рта. В этом случае необходимо разбавить средство для полоскания рта водой на 50% и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭЛЮДРИЛПРО, раствор для полоскания рта?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит раствор для полоскания рта ЭЛЮДРИЛПРО
- Действующие вещества: :
Хлоргексидина диглюконат.......................................................................................... 0,100 г.
В форме раствора хлоргексидина диглюконата.................................................... 0,5 мл
Хлорбутанола гемигидрат ................................................................................................................................. 0,5 г.
На 100 мл
Крепость спирта: 42,8% (v/v)
- Прочие ингредиенты: глицерин, 96% этанол, докузат натрия, левоментол, спиртовой раствор эфирного масла мяты, вода очищенная, кохиновый красный А (Е124).
Что такое раствор для полоскания рта ЭЛЮДРИЛПРО и что он содержит
Лекарственное средство выпускается в виде светло-розового раствора для полоскания рта во флаконе объемом 15 мл с одной дозой или во флаконе объемом 90, 200 или 500 мл с градуированным мерным стаканчиком.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ЛЕ КАУКИЛЬ
81500 ЛАВОР
Владелец разрешения на маркетинг
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ЛА ШАРТРЕЗ
81106 КАСТРЕС СЕДЕКС
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВ ПЬЕР ФАБР
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА КЮИРИ
45500 ГИЕН
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
