ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 07/12/2018
Название лекарственного препарата
ГЕКСАСПРЕЙ, спрей для полости рта во флаконе под давлением
Биклотимол
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в строгом соответствии с информацией, предоставленной в этом буклете или вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое HEXASPRAY, спрей для полости рта под давлением, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием спрея для полости рта HEXASPRAY?
3. Как следует использовать спрей для рта HEXASPRAY?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить спрей для рта HEXASPRAY?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ГЕКСАСПРЕЙ, спрей для полости рта во флаконе под давлением, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс
Местное антибактериальное лекарственное средство - код АТХ: R02AA19.
Антибактериальная активность в отношении бактерий класса Грам+ при следующих условиях: время контакта 15 минут при максимальной концентрации (90%).
Терапевтические показания
Этот препарат показан для местного лечения легкой боли в горле без температуры.
Если вы не почувствуете улучшения или если через 5 дней вам станет хуже, обратитесь к врачу.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ HEXASPRAY, флакон для полоскания рта под давлением?
Никогда не используйте HEXASPRAY, ополаскиватель для полости рта под давлением:
- Если у вас есть аллергия на любой из компонентов ополаскивателя.
- Ополаскиватели для полости рта под давлением противопоказаны младенцам (риск ларингоспазма).
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предупреждения и меры предосторожности
Особые предостережения
ХРАНИТЕ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Длительное применение (более 5 дней) нежелательно, так как это может привести к изменению естественного микробного баланса в горле.
Следует избегать одновременного или последовательного применения антисептиков с биклотимолом из-за возможного взаимодействия (антагонизм, инактивация).
Это лекарство содержит метилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции с крапивницей и дискомфортом в дыхательных путях.
Этот препарат содержит 35 мг бензилового спирта на дозу (2 спрея). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на спрей, т.е. практически не содержит натрия.
Меры предосторожности при использовании
В случае повышения температуры, появления гнойной мокроты, затруднения при глотании пищи, а также если состояние ухудшается или не улучшается через 5 дней: проконсультируйтесь с врачом.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и HEXASPRAY, ополаскиватель для полости рта в бутылке под давлением
Это лекарство содержит биклотимол. Другие лекарства содержат биклотимол; не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендованные дозы .
HEXASPRAY, ополаскиватель для полости рта в бутылке под давлением, с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте это лекарство, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.
В качестве меры предосторожности биклотимол не следует применять во время беременности или кормления грудью.
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
Не применимо.
HEXASPRAY, спрей для полости рта под давлением, содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и бензиловый спирт.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ГЕКСАСПРЕЙ?
Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 30 МЕСЯЦЕВ.
Рекомендуемая доза - 2 спрея, 3 раза в день.
Способ применения
Принимать через рот.
|
ВСТРЯХИВАТЬ ПЕРЕД КАЖДЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.
Для распыления просто поверните стержень насадки на четверть оборота и распыляйте, держа флакон вверх.
|
Продолжительность лечения
Лечение не должно превышать 5 дней.
Если вы использовали большее количество HEXASPRAY, спрея для полости рта во флаконе под давлением, чем следовало:
Не применимо.
Если вы забыли использовать HEXASPRAY, спрей для полости рта во флаконе под давлением :
Не применимо.
Если вы прекратили использовать HEXASPRAY, спрей для рта под давлением :
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Побочные реакции перечислены ниже в порядке убывания их частоты:
Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): отек губ, крапивница, сыпь, эритема, ангионевротический отек.
Наличие метилпарагидроксибензоата (E218) может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт:
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ГЕКСАСПРЕЙ, спрей для полости рта под давлением?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или флаконе.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не подвергайте воздействию тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит HEXASPRAY, спрей для полости рта во флаконе под давлением
- Действующим веществом является :
- Биклотимол .750 мг.
На 30 г.
- Другие ингредиенты: :
Бензиловый спирт, дисодиум эдетат, метилпарабен, эфирное масло аниса звездчатого, глицирризинат даммония, сахарин натрия, диспергируемая целлюлоза, соевый лецитин, глицерин, 96% этанол, очищенная вода, азот.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218).
Что такое HEXASPRAY и в чем он состоит: ополаскиватель для рта во флаконе под давлением.
Это лекарство выпускается в форме флакона для полоскания рта под давлением, содержащего 8, 10, 15, 20 или 30 г.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
БУШАРА-РЕКОРДАТИ
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
ИММЕБЕЛЬ ЛЕ ВИЛЬСОН
92800 ПУТЕШЕСТВИЕ
ФРАНЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
ЛАБОРАТОРИЯ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
ИММЕБЕЛЬ ЛЕ ВИЛЬСОН
92800 ПУТЕШЕСТВИЕ
ФРАНЦИЯ
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
ПАРК МЕКАТРОНИК
03410 СЕН-ВИКТОР
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
Ноябрь 2018 г.
Другие
Не применимо.