AVISO
ANSM - Atualizado em: 12/11/2018
Denominação do medicamento
KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler.
· Consulte o seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 10 dias.
O que contém este folheto?
1. O que é o KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas?
3. Como tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como conservar o KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas, é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento sintomático da tosse com catarro.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas?
Nunca tome KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas:
· Em crianças com menos de 12 anos.
· Se for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, mencionados na secção 6.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas.
· Este medicamento contém 46 % vol. de etanol (álcool), ou seja, até 181 mg por dose (20 gotas), o que equivale a 4,5 ml de cerveja ou 1,8 ml de vinho por dose.
· Perigoso em caso de utilização por pessoas alcoólicas.
· A ter em conta em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como pessoas com insuficiência hepática ou epilépticos.
· Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
· Tendo em conta a presença da estirpe SILICEA na fórmula, este medicamento não deve ser utilizado em caso de otite ou sinusite sem aconselhamento médico.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas com alimentos e bebidas
Este medicamento deve ser tomado de preferência longe das refeições.
Gravidez e amamentação
Devido à presença de álcool, este medicamento é desaconselhado durante a gravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas, contém etanol e lactose.
3. COMO TOMAR KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Posologia:
Reservado a adultos e crianças com mais de 12 anos.
20 gotas, 3 vezes por dia.
Modo de administração:
Tomar com um pouco de água, de preferência fora das refeições. Mantenha o medicamento debaixo da língua antes de engolir.
Via sublingual.
Mantenha o frasco na vertical.

Frequência de administração:
Espace as doses assim que houver melhoria e interrompa o tratamento assim que os sintomas desaparecerem.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 10 dias. Para além desse período, é necessário consultar um médico.
Se tomou mais KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas, do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Pode também notificar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
O medicamento deve ser utilizado, no máximo, 6 meses após a abertura.
Mantenha o frasco bem fechado.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas
· As substâncias ativas são:
Kreosotum 3 DH................................................................................................................. 6 ml
Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 6 ml
Terebinthina 3 DH................................................................................................................ 6 ml
Stannum metallicum 8 DH.................................................................................................... 6 ml
Silicea 8 DH........................................................................................................................ 6 ml
para um frasco de 30 ml.
· Os outros componentes são: etanol, água purificada, lactose.
O que é o KREOSOTUM COMPLEXO N.º 62, solução oral em gotas e conteúdo da embalagem exterior
O KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solução oral em gotas, é acondicionado num frasco de vidro amarelo de 30 ml com conta-gotas, dentro de uma caixa de cartão.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a completar posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).