AVISO
ANSM - Atualizado: 20/04/2017
Nome de drogas
solução nasal PRORHINEL FRIO
Polissorbato 80 / brometo de benzododecínio
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que é neste folheto?
1. O que essa solução nasal COLD PRORHINEL e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de usar essa solução nasal PRORHINEL frio?
3. Como utilizar essa solução nasal PRORHINEL frio?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar essa solução nasal PRORHINEL frio?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. Que solução PRORHINEL COLD nasal E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - preparação nasal para uso local.
código ATC: (R: sistema respiratório).
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR SEU FRIO PRORHINEL, solução nasal?
Nunca usar a solução nasal PRORHINEL COLD nos seguintes casos:
· Alergia classe anti-séptico de amónio quaternário a partir de uma utilização anterior.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com a solução nasal COLD PRORHINEL:
advertências especiais
Após a abertura da embalagem, e muito menos a partir da primeira utilização de uma preparação nasal, a contaminação microbiana é possível.
bolbos de vidro, pipeta ou garrafas de garrafas de pulverização não deve ser mantida durante mais do que 8 dias após a primeira utilização. Observe a data de abertura claramente na ampola ou frasco.
ampolas de plástico não devem ser armazenados após o uso.
precauções
Em caso de febre, dor de cabeça intensa, dor de ouvido e outros sintomas associados, consulte o seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e solução nasal PRORHINEL FRIO
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Não combine vários medicamentos nasais contendo anti-séptico.
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS deve reportar QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
solução nasal PRORHINEL fria com alimentos e bebidas e álcool
Não aplicável.
A gravidez e o aleitamento e fertilidade
Este medicamento em condições normais de utilização, pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Em geral, ele deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e foram observados utilizar máquinas.
solução nasal FRIO PRORHINEL contém:
cloreto de sódio, álcool etílico a 90 °, glicerol, água purificada.
3. Como o frio PRORHINEL, solução nasal?
dosagem
sprays:
Adulto (com pulverizador garrafa adulto): 2 pulverizações em cada narina 3 vezes ao dia.
Para crianças (o frasco de spray criança): 2 pulverizações em cada narina, duas a três vezes por dia.
lavagem:
com formas de ampolas de plástico de 5 ml ou 10 ml de uma pipeta ou um distribuidor.
Adulto: 1 a 3 lavagens por dia com ½ a uma ampola de 10 ml ou 5 ml por narina.
Criança: 1 a 2 lavagens por dia com ½ a uma ampola de 5 ml por narina.
Infantil: uma lavagem diária com ½ a uma ampola de 5 ml por narina.
Em instillations:
com formas de ampolas de plástico de 5 ml ou 10 ml de uma pipeta ou um distribuidor. A instilação é recomendada quando uma pequena quantidade de solução é suficiente. Administrar algumas gotas, exercendo uma pressão suave sobre a ampola ou frasco.
Adultos: 2-3 instilações por dia
Lactentes e crianças: 1-3 injeções por dia.
Não assoar o nariz violentamente durante os 10 minutos após a administração do produto.
Método de administração
NASAL ROUTE. Não injectar.
Bulbo de vidro: o conteúdo de uma ou mais lâmpadas pode ser colocado na garrafa ou pipeta no frasco de spray. Voltar a selar o frasco entre as utilizações.
ampolas de plástico: rachar ponta por simples torção.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder alguns dias.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Incluindo alergias como espirros, corrimento nasal ou reacção cutânea.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR solução nasal PRORHINEL frio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não usar a solução nasal PRORHINEL COLD após o prazo de validade impresso na embalagem.
lâmpadas de vidro, uma pipeta ou garrafas frascos de spray não devem ser mantidos por mais de 8 dias após a primeira utilização. Observe a data de abertura claramente na ampola ou frasco.
ampolas de plástico não devem ser armazenados após o uso.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém solução PRORHINEL COLD nasal
· A substância activa é:
Polissorbato 80 ................................................ .................................................. .................. 0,200 g,
mono-hidrato de brometo de benzododecínio
expresso como brometo de benzododecínio anidro ............................................ .................... 0,004 g.
por 100 ml de solução nasal
· Os outros ingredientes são:
cloreto de sódio, álcool etílico a 90 °, glicerol, água purificada.
Que solução nasal PRORHINEL frio eo conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de uma solução nasal; A caixa 2, 4, 10, 12, 15, 18 ou 20 ampolas de 5 ml ou 10 ml.
Titular da Autorização de comercialização
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100 Versailles Estrada
CS 80001
78164 Marly-le-Roi Cedex
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100 Versailles Estrada
CS 80001
78164 Marly-le-Roi Cedex
FRANÇA
fabricante
UNITHER LABORATÓRIO
ZI LONGPRE
10 rua de André DUROUCHEZ
80084 CEDEX 2 AMIENS
ou
EXCELVISION
DE LA RUE LOMBARDIERE
bp131
07100 ANNONAY
ou
LABORATÓRIO Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
RENAUDIN LABORATÓRIO
ZA Errobi
64250 Itxassou
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
<{AAAA Mês}.>
outro
Não aplicável.