AVISO
ANSM - Atualizado em: 05/07/2023
Nome do medicamento
DOMILA, supositório
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 3 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DOMILA supositório e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar DOMILA, supositório?
3. Como é que DOMILA supositório deve ser utilizado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que DOMILA supositório deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DOMILA, supositório e PARA QUE É UTILIZADO?
DOMILA, supositório é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento dos problemas de dentição (dor, febre, agitação) em bebés e crianças a partir dos 3 meses de idade.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR DOMILA, supositório?
Nunca utilize DOMILA, supositório:
- Se o seu filho for alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6.
- Se o seu filho tiver menos de 3 meses de idade.
- Se o seu filho tiver um historial recente de lesões do ânus ou do reto, devido à via de administração.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar DOMILA supositório.
- Um único período de dentição raramente provoca uma temperatura superior a 38°C. Em caso de febre (temperatura superior a 38°C), recomenda-se que consulte um médico:
o se a febre persistir durante mais de 2 dias numa criança com idade compreendida entre os 3 meses e os 2 anos,
o se a febre persistir durante mais de 3 dias numa criança com mais de 2 anos.
- Este medicamento destina-se a aliviar a febre e a dor e não se destina a baixar significativamente a temperatura corporal, nem a tratar qualquer doença que possa estar a causar a febre. Se a febre persistir durante mais de 2 ou 3 dias, consoante a idade da criança (ver secção 3 "MODO DE USAR DOMILA, supositório"), ou se não houver melhoria ou qualquer outro sinal, consulte um médico.
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- Em caso de diarreia, a forma de supositório não é adequada.
Crianças e adolescentes
Este medicamento destina-se a lactentes e crianças a partir dos 3 meses de idade.
Outros medicamentos e DOMILA, supositório
Informe o seu médico ou farmacêutico se o seu filho estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
DOMILA, supositório com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Não é aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DOMILA supositório contém glicéridos hemisintéticos sólidos, celulose em pó e lactose mono-hidratada (veículo de diluição).
3. COMO USAR DOMILA, supositório?
DOMILA, supositório é indicado para lactentes e crianças a partir dos 3 meses de idade.
A dose recomendada é de 1 a 2 supositórios por dia.
O tratamento não deve exceder 3 dias sem aconselhamento médico.
Este medicamento deve ser administrado por via rectal.
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Retirar um supositório
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Abrir puxando as duas extremidades
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Introduzir o supositório pela extremidade plana (para evitar a rejeição)
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Se utilizou mais DOMILA supositório do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de utilizar DOMILA, supositório
Não utilize uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.
Se parar de utilizar DOMILA, supositório
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR DOMILA, supositório?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DOMILA supositório
- As substâncias activas são :
Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg
Belladona 3DH......................................................................................................... 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, decocto 2DH..................................................................... 20 mg
Echinacea angustifolia TM........................................................................................ 270 mg
Gelsemium sempervirens, decocto 4DH...................................................................... 20 mg
Para um supositório de 1 g.
- Os outros ingredientes são: glicéridos hemi-sintéticos sólidos, celulose em pó, lactose mono-hidratada (veículo de diluição).
O que é DOMILA supositórios e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de supositório.
Caixa de 6 supositórios.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIO WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Fabricante
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
{MM/YYYY}
Outra
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).