AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/08/2023
Denominação do medicamento
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola
Gluconato de zinco / Gluconato de cobre
Caixa
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar o ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola?
3. Como se deve tomar o ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como se deve conservar o ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: OLIGOTERAPIA (V: diversos).
Este medicamento é utilizado como modificador do terreno, em particular no tratamento de perturbações funcionais da puberdade em crianças com mais de 12 anos, da menopausa e da síndrome pré-menstrual.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES de tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola?
Nunca tome ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola:
· Se for alérgico (hipersensível) ao gluconato de zinco, ao gluconato de cobre ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento, mencionados na secção 6.
Advertências e precauções
O tratamento com estes oligoelementos não dispensa um eventual tratamento específico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola.
Crianças
Destinado a adultos e a crianças com mais de 12 anos.
Outros medicamentos e ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Por precaução, deve evitar-se a utilização deste medicamento durante a gravidez e a amamentação.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensar que possa estar grávida ou se estiver a planear uma gravidez, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola, contém glicose
Se o seu médico o(a) informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola?
DESTINADO A ADULTOS E A CRIANÇAS COM MAIS DE 12 ANOS.
A dose recomendada é de 1 a 3 ampolas por dia, normalmente 2 ampolas por dia.
Via oral.
Recomenda-se a administração por via sublingual: mantenha o conteúdo da ampola debaixo da língua durante 1 a 2 minutos antes de engolir.
As ampolas devem ser tomadas:
· de preferência de manhã, em jejum,
· eventualmente 15 minutos antes de uma refeição ou à noite, antes de se deitar.
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Instruções para abrir a ampola:
Partir as duas pontas ao nível do anel colorido.
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Se tomou mais ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola, do que deveria:
Não foram relatados casos de sobredosagem.
Se se esquecer de tomar ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola
Não se aplica.
Se interromper a toma de ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola
Não se aplica.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Também pode comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Sítio Web: www.signalement.sante.gouv.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada na embalagem após «EXP». A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura que não exceda 25 °C.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto nem no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém o ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola
· As substâncias ativas são:
Gluconato de zinco.............................................................................................................. 0,470 mg
(Quantidade correspondente de zinco..................................................................................... 0,0674 mg)
Gluconato de cobre........................................................................................................... 0,518 mg
(Quantidade correspondente em cobre ................................................................................. 0,0726 mg)
Por ampola de 2 ml.
· Os outros componentes são: glicose anidra, água purificada.
O que é o ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, solução oral em ampola e conteúdo da embalagem exterior
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oral em ampola de 2 ml, em caixas de 14 ou 28 ampolas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABCATAL
1198 AVENIDA DO DOUTOR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIO DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MÓNACO
Fabricante
LABCATAL
ZONA INDUSTRIAL DO MONT-BLANC
1, RUA DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE CEDEX
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a preencher posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).