AVISO
ANSM - Atualizado em : 09/02/2017
NO PRESENTE ANEXO, ENTENDE-SE POR "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" O "REGISTO DO MEDICAMENTO TRADICIONAL À BASE DE PLANTAS" E POR "AUTORIZAÇÃO" O "REGISTO".
Nome do medicamento
ARKOGELULES BUSSEROLA, cápsula
Bearberry (pó de folhas)
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 4 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula?
3. Como deve ser tomado o ARKOGELULES BUSSEROLE?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula e ONDE É UTILIZADO?
ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula é um medicamento tradicional à base de plantas utilizado nas mulheres para tratar os sintomas das infecções do trato urinário inferior.É utilizado em mulheres para tratar os sintomas de infecções do trato urinário de baixo grau, recorrentes e benignas, tais como uma sensação de ardor ao urinar e/ou em mulheres que sentem uma vontade frequente de urinar depois de o médico ter excluído qualquer doença grave.
A sua utilização é reservada para a indicação especificada com base unicamente no tempo de utilização.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula ?
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6,
- se sofre de doença renal.
Advertências e precauções
As perturbações urinárias nos homens requerem um diagnóstico médico. Este medicamento não é recomendado para homens.
Consulte o seu médico se tiver febre, problemas urinários (disúria), espasmos ou sangue na urina.
A toma deste medicamento está associada a um risco de descoloração castanho-esverdeada da urina sem quaisquer consequências para a sua saúde.
Crianças e adolescentes
As perturbações urinárias em crianças e adolescentes com menos de 18 anos requerem um diagnóstico médico. A utilização deste medicamento não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Arkogélules Busserole, cápsula.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Arkogélules Busserole, cápsula com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve evitar tomar este medicamento se estiver grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO TOMAR ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Mulheres adultas
3 cápsulas 3 vezes ao dia, a serem tomadas com as refeições.
Utilização em crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Engolir a cápsula com um copo grande de água.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 1 semana.
Se os sintomas persistirem durante mais de 4 dias, consultar um médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais cápsulasde Arkogélules Bearberry do que deveria:
Informe o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Arkogélules Busserole, cápsula :
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ARKOGELULES Bearberry, cápsula
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR ARKOGELULES BUSSEROLE, cápsula?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após { EXP }. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C, protegido da humidade.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ARKOGELULES BUSSEROLE cápsulas
- A substância ativa é :
Baga de urso(Arctostaphylos uva-ursi L.) (pó de folhas).................................................. 350 mg
Para uma cápsula.
- O outro componente é :
Invólucro da cápsula: hipromelose.
O que são e o que contêm as cápsulas de ARKOGELES BUSSEROLE
Frasco de 45 ou 150 cápsulas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricante
Laboratórios ARKOPHARMA
LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[A preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM