AVISO
ANSM - Atualizado em: 05/08/2024
Nome do medicamento
DIFRAREL E, comprimido revestido
Extrato de antocianidina de mirtilo / Acetato de dalfa-tocoferol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DIFRAREL E, comprimido revestido e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar DIFRAREL E, comprimido revestido?
3. Como é que DIFRAREL E, comprimido revestido deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devo conservar DIFRAREL E, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DIFRAREL E, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTOS OFTALMOLÓGICOS / VASCULOPROTECTIVOS (S: órgãos sensoriais) - Código ATC: S01X
Este medicamento é indicado para o tratamento adjuvante das perturbações da visão crepuscular e nocturna e da miopia.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DIFRAREL E, comprimido revestido?
Nunca tomar DIFRAREL E, comprimido revestido :
- Se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DIFRAREL E, comprimido revestido. Em caso de perturbação visual súbita ou de agravamento de uma perturbação visual pré-existente, é necessário consultar o seu médico.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e DIFRAREL E, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
DIFRAREL E, comprimido revestido com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Em geral, durante a gravidez e o aleitamento, aconselhe-se sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DIFRAREL E, comprimido revestido contém sacarose e sódio.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR DIFRAREL E, comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem :
A dose recomendada é de 3 a 6 comprimidos por dia.
O tratamento deve ser efectuado num ciclo de 20 dias por mês e, se necessário, repetido.
Modo e via de administração :
Por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar, com um copo de água.
Duração do tratamento :
O tratamento deve ser efectuado durante 20 dias por mês e repetido se necessário.
Siga as indicações do seu médico.
Se tomou mais DIFRAREL E, comprimido revestido do que deveria ter tomado
Não foram registados casos de sobredosagem. No entanto, o uso excessivo pode agravar os efeitos indesejáveis.
Se pensa que tomou mais Difrarel E, comprimido revestido do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar DIFRAREL E, comprimido revestido
Não aplicável.
Se parar de tomar DIFRAREL E, comprimido revestido
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários possíveis são os seguintes
- Perturbações digestivas ligeiras.
Comunicação dos efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR DIFRAREL E, comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que DIFRAREL E, comprimido revestido contém
- As substâncias activas são :
Extrato de antocianidina de mirtilo ............................................................................... 50.000 mg
Concentrado de acetato de alfa-tocoferol - forma de pó ...................................... 50.000 mg
Para um comprimido revestido.
- Os outros componentes são :
Gelatina, ácido silícico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, gelatina, goma arábica, sacarose, amido de milho, talco, dióxido de titânio (E171), Opaglos 6000.
O que é DIFRAREL E, comprimido revestido e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido revestido.
Caixa de 24 ou 60 comprimidos revestidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Fabricante
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1,
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
França
Ou
CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
França
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
outubro de 2020
Outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).