NOTA
ANSM - Atualizado em: 18/08/2025
Denominação do medicamento
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol
Dicloridrato de clorexidina/Cloridrato de lidocaína monohidratado
Caixa
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve tomar sempre este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 3 dias.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, e em que casos é utilizado?
2. O que deve saber antes de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol
3. Como se deve tomar o VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como deve conservar o VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Preparações para a garganta, antissépticos (em combinação com anestésicos) Código ATC: R02AA05
O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol, contém as substâncias ativas dicloridrato de clorexidina e cloridrato de lidocaína monohidratado. Trata-se de um medicamento para a garganta que associa um antisséptico (que elimina os microrganismos) e um anestésico (que alivia a dor).
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol, é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos para tratar os sintomas da dor de garganta.
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 3 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol?
Nunca tome VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol:
· Se for alérgico à clorexidina, à lidocaína ou a outros anestésicos semelhantes à lidocaína, ou a qualquer outro ingrediente contido neste medicamento (mencionados na secção 6).
· Em crianças com menos de 6 anos.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol.
· Se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva.
· Se o seu fígado não estiver a funcionar corretamente.
· Se estiver a tomar medicamentos para tratar distúrbios do ritmo cardíaco (antiarrítmicos).
· Se já teve reações alérgicas graves.
Informe o seu médico ou farmacêutico se o seu estado não melhorar no prazo de 3 dias de tratamento durante a utilização de VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, ou se tiver febre elevada.
O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, não deve ser tomado menos de 30 minutos antes ou durante uma refeição ou bebida, devido ao risco de asfixia e de queimadura localizada causada por alimentos/bebidas quentes, devido à anestesia da garganta e da língua.
Este medicamento não é compatível com certas substâncias frequentemente presentes nos dentífricos. Por este motivo, deve esperar pelo menos meia hora após a escovagem dos dentes antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser tomado com precaução em doentes com mucosas bucais lesadas.
Crianças
O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol, não deve ser tomado por crianças com menos de 6 anos.
Outros medicamentos e VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretenda tomar qualquer outro medicamento.
O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol, contém lidocaína; informe-os, especialmente se estiver a tomar:
· inibidores neuromusculares (utilizados, por exemplo, durante uma anestesia),
· medicamentos para tratar a epilepsia (hidantoínas),
· um medicamento para tratar reações alérgicas súbitas e graves (epinefrina),
· analgésicos potentes (opiáceos),
· betabloqueadores (utilizados para a hipertensão e certas doenças cardíacas),
· cimetidina (medicamento que reduz a quantidade de ácido no estômago, utilizado, por exemplo, em casos de azia),
· mexiletina e outros medicamentos antiarrítmicos.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol; com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensar que pode estar grávida ou se estiver a planear uma gravidez, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A toma de VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, pode ser considerada durante a gravidez ou a amamentação, se necessário.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem qualquer efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol, contém sorbitol
Este medicamento contém 1,2 g de sorbitol por pastilha. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe tiver informado que você (ou o seu filho) apresenta intolerância a determinados açúcares ou se lhe tiver sido diagnosticada uma intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e um efeito laxante ligeiro.
3. COMO TOMAR VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto informativo ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos
A dose recomendada é de um comprimido para chupar, 6 a 10 vezes por dia.
A dose máxima é de 10 pastilhas por 24 horas.
Crianças dos 6 aos 12 anos
A dose recomendada é de um comprimido para chupar, 3 a 5 vezes por dia.
A dose máxima é de 5 pastilhas por 24 horas.
Crianças com menos de 6 anos
Não administre este medicamento a crianças com menos de 6 anos.
Modo de administração
Administração por via oral. Deixe o comprimido para chupar derreter lentamente na boca.
Para evitar irritações locais, deve-se mover o VPRJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol, na boca enquanto a chupa.
O VPRJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, não deve ser tomado menos de 30 minutos antes ou durante uma refeição ou bebida, devido ao risco de aspiracão e queimadura localizada causada por alimentos/bebidas quentes, devido à anestesia da garganta e da língua.
Este medicamento não é compatível com certas substâncias frequentemente presentes nos dentífricos. Por conseguinte, deve esperar pelo menos meia hora após escovar os dentes antes de tomar este medicamento.
Duração do tratamento
Não tome VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, durante mais de 3 dias consecutivos.
Consulte o seu médico se não se sentir melhor, se se sentir pior ou se tiver febre elevada durante a toma de VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol.
Se tomou mais VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol do que deveria
As sobredosagens (mais de 20 pastilhas por dia) podem causar dificuldades na deglutição (redução do reflexo de deglutição).
Outros sintomas de sobredosagem de clorexidina podem incluir: inchaço das vias respiratórias, vómitos, alegria intensa (euforia), visão turva e perda do paladar (que pode durar várias horas), úlceras esofágicas, gástricas e/ou duodenais e aumento da concentração das enzimas hepáticas (que só pode ser determinado através de análises ao sangue).
Outros sintomas de sobredosagem de lidocaína podem incluir: dores de cabeça, paranóia, alucinações, tonturas, vertigens, sonolência, agitação, zumbido nos ouvidos, sensação desagradável na pele (por exemplo, cãibras, formigueiro), distúrbios da fala ou da audição, sabor metálico, dormência à volta da boca, acidose (com sintomas como respiração acelerada, confusão e fadiga), visão turva, movimentos oculares rítmicos involuntários, contrações musculares, psicoses, espasmos, paragem respiratória, coma epiléptico, diminuição do estado de consciência, queda brusca da pressão arterial, ritmo cardíaco lento, perturbações do ritmo cardíaco e paragem cardíaca.
Se você (ou o seu filho) sentir algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol
Não aplicável.
Se deixar de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol
Não aplicável.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo:
· Reações alérgicas graves (raras, podendo afetar até 1 em cada 1 000 pessoas), identificadas, por exemplo, por:
o Inchaço dos braços, das pernas, dos tornozelos, do rosto e dos olhos.
o Inchaço dos lábios, da boca, da língua ou da garganta, podendo causar dificuldades em engolir ou respirar.
o Tonturas ou desmaios (perda de consciência).
· Erupções cutâneas com comichão, que se estendem pelo corpo (urticária) (Muito raro, podendo afetar até 1 em cada 10 000 pessoas).
Outros possíveis efeitos indesejáveis
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
· Náuseas, vómitos, dores abdominais.
· Reações alérgicas cutâneas.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas)
· Erupção cutânea local com comichão após contacto com o medicamento.
Frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
· Falta ou perda de força, falta de energia e alterações no sangue acompanhadas de sintomas como dores de cabeça, tonturas, cansaço, dificuldades respiratórias e pele azulada (metemoglobinemia).
· Hipersensibilidade ao sol (retardada) ou outras reações na pele ou nos dentes.
· Ansiedade, agitação, alegria intensa (euforia).
· Sonolência, vertigens, desorientação, confusão (incluindo discurso confuso), tonturas, tremores, psicose, nervosismo, formigueiro, dormência, espasmos, perda de consciência, coma.
· Perturbações da visão (visão turva ou dupla).
· Zumbido nos ouvidos (aurículos).
· Asma, dificuldades respiratórias (dispneia), respiração rápida e superficial evoluindo para tonturas e cianose (dificuldade respiratória e depressão respiratória), incapacidade súbita de respirar (paragem respiratória).
· Problemas de deglutição, úlceras ou erupções cutâneas na boca.
· Descamamento da pele no interior da boca, inchaço das glândulas salivares.
· Contrações musculares ou espasmos (tremores).
· Fraqueza geral do corpo e falta de energia (astenia), problemas temporários de paladar ou sensação de ardor na língua, sensação de frio ou calor na boca.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se igualmente a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Também pode comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Sítio Web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem, na caixa, a seguir a «EXP». O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura que não exceda os 25 °C.
Não deite nenhum medicamento no esgoto nem no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol
· As substâncias ativas são o dicloridrato de clorexidina e o cloridrato de lidocaína monohidratado.
Cada pastilha para chupar contém 5 mg de dicloridrato de clorexidina (correspondente a 4,37 mg de clorexidina) e 1 mg de cloridrato de lidocaína monohidratado (correspondente a 0,81 mg de lidocaína).
· Os outros componentes são: sorbitol (E420), estearato de magnésio (E572), ácido cítrico anidro (E330), levomentol.
O que é o VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilha para chupar adoçada com sorbitol e conteúdo da embalagem exterior
O VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar adoçado com sorbitol, apresenta-se sob a forma de comprimido redondo, branco ou quase branco, ligeiramente manchado, com cerca de 16 mm de diâmetro e 5 mm de espessura.
Estão disponíveis em blisters ou em blisters unitários pré-cortados em (alumínio-PVC/PCTFE) ou (alumínio-PVC/PE/PVDC), em caixas de 12, 24 ou 36 comprimidos para chupar. Nem todas as apresentações podem estar comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIO Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
França
Titular da autorização de introdução no mercado
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
França
Fabricante
Laboratórios Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Bélgica
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com as seguintes denominações: Em conformidade com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular]
A data da última revisão deste folheto informativo é:
[a preencher posteriormente pelo titular]
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Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no site da ANSM (França).