AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/08/2023
Nome do medicamento
FLUOR OLIGOSOL, solução potável em ampola
Sódio (Fluoreto)
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o FLUOR OLIGOSOL, solução bebível em ampola e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas?
3. Como deve ser tomado o FLUOR OLIGOSOL?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampola e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: OLIGOTERAPIA (V: Diversos).
Este medicamento contém flúor. É utilizado em adultos como modificador do solo, nomeadamente em lesões ligamentares ligeiras.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR FLUOR OLIGOSOL, solução potável em ampola?
Nunca tomar FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Por precaução, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas contém glucose.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVE SER TOMADO FLUOR OLIGOSOL?
APENAS PARA ADULTOS.
A dose recomendada é de 1 a 2 ampolas por dia.
Deve ser tomado por via oral.
Recomenda-se a administração sublingual: manter o conteúdo da ampola debaixo da língua durante 1 a 2 minutos antes de engolir.
As ampolas devem ser tomadas :
- de preferência de manhã, com o estômago vazio,
- eventualmente 15 minutos antes de uma refeição ou à noite, ao deitar.
|
|
Instruções para abrir a ampola :
Partir as 2 pontas no anel colorido.
|
Se tiver tomado mais FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Doses superiores a 1 mg por dia (ou seja, 5 ampolas) podem provocar o aparecimento de manchas amareladas ou acastanhadas no esmalte dentário.
Caso se tenha esquecido de tomar FLUOR OLIGOSOL, solução oral em ampolas
Não aplicável.
Se parar de tomar FLUOR OLIGOSOL, solução para beber em ampolas
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO FLUOR OLIGOSOL?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém FLUOR OLIGOSOL, solução bebível em ampola
- A substância ativa é :
Fluoreto de sódio............................................................................................................ 0,442 mg
(Quantidade correspondente de flúor...................................................................................... 0,200 mg)
Para uma ampola de 2 ml.
- Os outros componentes são: glucose e água purificada.
O que é e o que contém FLUOR OLIGOSOL, solução oral em ampola
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral em ampolas de 2 ml; caixas de 14 ou 28 ampolas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabricante
LABCATAL
ZONA INDUSTRIAL DO MONTE BRANCO
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).