AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/08/2023
Nome do medicamento
LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampola ou recipiente de dose única
Gluconato de lítio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é LITHIUM OLIGOSOL, solução bebível em ampolas ou recipientes de dose única e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes de dose única?
3. Como tomar LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou num recipiente de dose única?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou em recipientes unidose?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O OLIGOSOL DE LÍTIO, solução oral em ampolas ou recipientes unidose E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: OLIGOTERAPIA (V: Diversos).
Este medicamento é utilizado como modificador do solo, nomeadamente no caso de sintomas psicológicos ou psicossomáticos menores em crianças com mais de 6 anos e adultos (perturbações ligeiras do sono, irritabilidade).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR LITHIUM OLIGOSOL, solução potável em ampolas ou recipientes de dose única?
Nunca tomar LITHIUM OLIGOSOL, solução para beber em ampolas ou recipientes de dose única:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de lítio ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Certas perturbações do carácter ou do comportamento requerem doses elevadas de lítio. O lítio sob a forma de oligoelementos não tem lugar no tratamento destas perturbações.
Tumores renais: Os doentes com insuficiência renal grave que tenham recebido lítio durante mais de 10 anos podem correr o risco de desenvolver tumores renais malignos ou benignos (microcistos, oncocitomas e carcinomas tubulares renais).
O OLIGOSOL DE LÍTIO, solução oral em ampolas ou recipientes unidose não deve, em geral, ser utilizado durante a gravidez(ver secção Gravidez e aleitamento).
O tratamento com este oligoelemento não dispensa qualquer tratamento específico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampola ou recipiente de dose única.
Crianças
Nas crianças, deve consultar o seu médico se tiver problemas de comportamento ou de sono.
Outros medicamentos e LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes unidose
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampola ou recipiente unidose com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Por precaução, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes unidose contém glucose.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes de dose única?
APENAS PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 6 ANOS DE IDADE.
Adultos: 2 a 4 ampolas ou recipientes de dose única por dia.
Crianças: 1 a 2 ampolas ou recipientes unidose por dia.
Administração oral.
Recomenda-se a administração sublingual: manter o conteúdo da ampola ou do recipiente de dose única debaixo da língua durante 1 a 2 minutos antes de engolir.
As ampolas ou os recipientes unidose devem ser tomados :
- de preferência à noite, ao deitar,
- eventualmente 15 minutos antes de uma refeição ou de manhã com o estômago vazio.
| |
Instruções de abertura da ampola :
Partir as 2 pontas no anel colorido.
|
Instruções para abrir a embalagem de dose única :
|
|
1. Retirar uma dose unitária da tira.
|
|
|
2. Abrir o recipiente rodando a tampa.
|
|
|
3. Espremer firmemente o conteúdo do recipiente para dentro da boca, por baixo da língua (geralmente são necessárias 2 espremeduras).
|
Se tomou mais LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes de dose única do que deveria:
Não foram registados casos de sobredosagem.
Caso se esqueça de tomar LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes unidose
Não aplicável.
Se parar de tomar LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampolas ou recipientes de dose única
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos:
Frequência indeterminada:
- Erupção cutânea ou das mucosas (reação liquenoide induzida pelo medicamento).
- Tumores renais benignos/malignos (microcistos, oncocitoma e carcinoma de células tubulares renais) (em tratamentos prolongados).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website:
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR OLIGOSOL DE LÍTIO, solução oral em ampolas ou recipientes de dose única?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Embalagem em ampolas (vidro): Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Recipiente de dose única (polietileno): conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém LITHIUM OLIGOSOL ampola ou recipiente de dose única
- A substância ativa é o :
Gluconato de lítio............................................................................................................ 8,14 mg
(Quantidade de lítio correspondente................................................................................ 0,2796 mg)
Para uma ampola ou recipiente de dose única de 2 ml.
- Os outros componentes são: glucose, água purificada.
O que é e o que contém LITHIUM OLIGOSOL, solução oral em ampola ou recipiente unidose
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oral em ampolas ou recipientes unidose de 2 ml.
Caixa de 14 ou 28 ampolas.
Caixa de 30 recipientes unidose.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabricante
LABCATAL
ZONA INDUSTRIAL DO MONTE BRANCO
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).