AVISO
ANSM - Atualizado em: 15/09/2025
Nome do medicamento
HAIMA 1000 mg, granulado revestido em saqueta
Ácido tranexâmico
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Se o efeito esperado (redução da hemorragia) não se verificar após o primeiro dia, interrompa o tratamento e fale com o seu médico.
O que é que este folheto contém?
1. O que é HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos numa saqueta e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de tomar HAIMA 1000 mg, granulado revestido numa saqueta?
3. Como devo tomar HAIMA 1000 mg, granulado revestido numa saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar HAIMA 1000 mg, granulado revestido, numa saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É HAIMA 1000 mg, granulado revestido em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Antifibrinolíticos - Código ATC: B02AA02.
HAIMA é utilizado para reduzir os períodos menstruais intensos e só deve ser utilizado se os seus ciclos forem regulares, com uma duração entre 21 e 35 dias, com uma variabilidade individual inferior ou igual a 3 dias, e se tiver mais de 15 anos de idade.
Contém ácido tranexâmico, que inibe a ação da enzima que dissolve os coágulos sanguíneos. Este facto reduz o volume e a duração das perdas de sangue.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos numa saqueta?
Tenha em atenção que só deve tomar HAIMA se tiver ciclos regulares e períodos intensos. Para saber se é esse o caso, deve responder afirmativamente às duas perguntas seguintes:
1. Os seus ciclos são regulares, ou seja, duram entre 21 e 35 dias (com uma variabilidade individual inferior ou igual a 3 dias)?
2. Para evitar fugas, precisa de usar proteção dupla (por exemplo, dois pensos higiénicos ou um penso higiénico mais um tampão) ou substituir os pensos higiénicos com muita frequência?
Nunca tomar HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
- se estiver a fazer tratamento para coágulos sanguíneos, por exemplo nas pernas, pulmões ou cérebro.
- se tiveres insuficiência renal.
- se tem um historial de convulsões (epilepsia ou ataques).
- se estiver a tomar um contracetivo hormonal combinado (pílula, anel vaginal ou adesivo).
- se tem alergia ao ácido tranexâmico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar HAIMA se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- Tem ciclos irregulares.
- Já teve um coágulo de sangue e os seus pais e/ou irmãos ou irmãs já tiveram um coágulo de sangue.
- Teve sangue na urina entre as menstruações.
- Tem uma insuficiência renal grave.
Se tiver períodos intensos enquanto estiver a usar um contracetivo hormonal combinado (pílula, anel vaginal ou adesivo), deve consultar o seu profissional de saúde antes de tomar ácido tranexâmico.
Certas doenças do lúteo, como miomas ou pólipos, podem explicar o aparecimento de períodos abundantes.
Se estas forem tratadas, o fluxo menstrual pode diminuir. Em caso de dúvida, consulte o seu ginecologista.
Recomenda-se a realização de controlos ginecológicos regulares.
Crianças e adolescentes
Não existem dados clínicos disponíveis sobre a utilização de HAIMA em crianças menorrágicas com menos de 15 anos de idade.
Outros medicamentos e HAIMA 1000 mg, granulado revestido em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se HAIMA for tomado ao mesmo tempo que anticoagulantes, isto pode potencialmente afetar a forma como HAIMA ou estes anticoagulantes funcionam.
HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
HAIMA está indicado em caso de hemorragias menstruais abundantes e repetidas e não se destina a ser utilizado durante a gravidez. Um efeito adverso nos lactentes parece improvável em doses terapêuticas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Foram notificados efeitos indesejáveis que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se sentir tonturas ou problemas de visão, não conduza nem utilize máquinas até os sintomas desaparecerem.
HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta contém sacarose.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR HAIMA 1000 mg, granulado revestido em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os grânulos revestidos podem ser engolidos com um copo de água.
O tratamento deve ser iniciado aquando do início da menstruação. A dose recomendada para adultos e adolescentes com 15 anos ou mais é de 1 saqueta 3 vezes por dia, durante o tempo necessário, até um máximo de 4 dias. A dose pode ser aumentada se o fluxo for muito intenso. Não tomar mais de 4 saquetas por dia (1 saqueta de 6 em 6 ou de 8 em 8 horas). O seu médico pode prescrever uma dose diferente.
Se o efeito esperado (redução da hemorragia) não se verificar após o primeiro dia, interrompa o tratamento e fale com o seu médico.
Se tomou mais HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos numa saqueta do que deveria ter tomado
Se tomou mais HAIMA do que deveria, ou se uma criança o engoliu acidentalmente, contacte imediatamente o seu médico ou hospital para aconselhamento e ação médica. Os sinais de sobredosagem podem incluir tonturas, dores de cabeça, náuseas, diarreia, tensão arterial baixa, miopatia (lesões no sistema muscular) e convulsões. Uma sobredosagem pode aumentar o risco de trombose (formação de um coágulo sanguíneo) se tiver uma predisposição.
Caso se tenha esquecido de tomar HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos numa saqueta
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar;
Se parar de tomar HAIMA 1000 mg, granulado revestido numa saqueta
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Tal como acontece com todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comuns (afectam até 1 em cada 10 pessoas): náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, dores de cabeça, tonturas. Estes efeitos secundários são frequentemente ligeiros e transitórios.
Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas): reacções alérgicas cutâneas.
Frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): casos raros de coágulos sanguíneos, alterações da visão cromática e outros problemas de visão, convulsões.
Se o efeito de HAIMA não for suficiente ou se não tolerar HAIMA, existem outros métodos de tratamento da menstruação abundante. Contacte o seu ginecologista, que poderá informá-la sobre estes métodos.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR HAIMA 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que HAIMA 1000 mg granulado revestido em saqueta contém
- A substância ativa é o :
Ácido tranexâmico...................................................................................................... 1000 mg
Para uma saqueta.
- Os outros ingredientes são:
Esferas de açúcar (sacarose, amido de milho), povidona K30 (E1201), sucralose (E955), sílica coloidal anidra (E551), dispersão de poliacrilato a 30%, talco (E553B).
O que é HAIMA 1000 mg granulado revestido numa saqueta e o que contém
1 750 mg de grânulos revestidos em saqueta (LDPE/Alumínio/PEBD/papel).
Grânulos revestidos de cor branca a esbranquiçada.
Caixa de 12 saquetas.
Titular da autorização de introdução no mercado
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIS
Titular da autorização de introdução no mercado
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PARIS
Fabricante
INPHARMASCI
Z.I N°2 PROUVY-ROUVIGINIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Denominação do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular].
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
{mês AAAA}.
Outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
A versão mais recente do folheto informativo deste produto está disponível através da leitura deste código QR e a pedido do seu farmacêutico.
