AVISO
ANSM - Atualizado em: 29/01/2025
Nome do medicamento
DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável
etamsilato
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável?
3. Como se utiliza DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável E PARA QUE É UTILIZADO?
OUTROS HEMOSTÁTICOS SISTÉMICOS - Código ATC: B02BX01
Este medicamento é um agente anti-hemorrágico e vasculoprotector.
É proposto:
- no tratamento das hemorragias devidas à fragilidade dos pequenos vasos sanguíneos e nas hemorragias ginecológicas,
- durante a cirurgia, para reduzir a perda de sangue.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável?
Nunca utilize DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (etamsilato) ou a qualquer outro componente do medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
- Este medicamento contém "sulfito" e pode causar reacções alérgicas graves e desconforto respiratório.
- Em caso de febre ou de reação cutânea, pare de tomar este medicamento e consulte imediatamente o seu médico.
- Este medicamento não é geralmente recomendado em casos de doenças do sangue que afectem a hemoglobina (porfiria aguda).
- Análises sanguíneas: Informe o seu médico se estiver a tomar Dicynone e precisar de fazer análises sanguíneas, pois este medicamento pode alterar os resultados do nível de creatinina no sangue, apresentando valores mais baixos.
- Informe o seu médico ou farmacêutico se vai fazer algum exame médico: durante o tratamento com Detamsylate, a amostra (por exemplo, amostra de sangue) necessária para as análises laboratoriais deve ser colhida antes da primeira administração diária do medicamento, a fim de minimizar qualquer potencial interação do Detamsylate com as análises laboratoriais.
Outros medicamentos e DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Os dados sobre a utilização de Dicynone em mulheres grávidas são limitados. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Dicynone durante a gravidez.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O aleitamento não é recomendado durante o tratamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável contém: sulfito de sódio.
3. COMO USAR DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável
Dosagem
Adultos:
- em situações de emergência: 2 a 3 ampolas, três vezes por dia, por via intravenosa ou intravenosa.
- no pré-operatório: 1 hora antes da cirurgia, 2 ampolas I.V. ou I.M.
- no intra-operatório: a pedido.
- no pós-operatório: 1 ampola I.V. ou I.M., 2 vezes por dia.
Utilização em crianças
Bebés e crianças: o mesmo regime de tratamento que para os adultos, reduzindo a dose para metade.
N.B.: pode ser utilizada a solução injetável:
- por via oral: diluída em meio copo de água,
- por via tópica: em gotas.
Modo de administração
Injeção.
Para abrir a ampola: segurar firmemente a ampola com o ponto colorido virado para si (esquema 1). Agarrar a cabeça da ampola entre o polegar e o indicador (polegar sobre o ponto colorido) e pressionar para trás (esquemas 2 e 3).
Se tomou mais DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável do que deveria :
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável :
Não aplicável.
Se parar de tomar DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável :
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
- náuseas, vómitos, diarreia,
- erupção de borbulhas e/ou manchas na pele,
- febre,
- dores de cabeça,
- diminuição grave do número de glóbulos brancos (agranulocitose)
- diminuição do número de glóbulos brancos (neutropenia)
- reacções alérgicas, desde uma erupção cutânea de borbulhas e/ou placas na pele até uma reação mais grave (choque anafilático) com mal-estar e uma descida significativa da pressão arterial e/ou dificuldade em respirar (broncoespasmo).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Depois de aberto: o produto deve ser utilizado imediatamente.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DICYNONE 250 mg/2 ml, solução injetável
- A substância ativa é :
Etamsilato..................................................................................................................... 250 mg
para uma ampola.
- Os outros componentes do excipiente são:
Solução diluída de sulfito monossódico, bicarbonato de sódio, água para injectáveis.
O que é DICYNONE 250 mg/2 ml solução injetável e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução injetável em ampolas.
Caixa de 6 ou 50 ampolas.
Titular da autorização de introdução no mercado
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 4º
1050-012 Lisboa
Portugal
Titular da autorização de introdução no mercado
FOSUN PHARMA SAS
ZONA DACTIVITE LA BALME
2 RUE DES PYRENEES
31450 BELBERAUD
FRANÇA
Fabricante
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
FRANÇA
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto é :
a preencher posteriormente pelo titular
Outros
Não aplicável.