AVISO
ANSM - Atualizado em: 20/03/2023
Nome do medicamento
Cloridrato de pramocaína BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica
Cloridrato de pramocaína
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o cloridrato de prazocaína BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica?
3. Como se utiliza o gel para aplicação tópica PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser utilizado o gel tópico PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É O CLORIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: anestésico local - Código ATC: D04AB07
Este medicamento contém um anestésico local.
É recomendado para certas patologias anais acompanhadas de dor ou de prurido, nomeadamente as crises hemorroidais.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR O CLORIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação local?
Nunca utilizar o cloridrato de PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica.
- se tem alergia à pramocaína, a anestésicos locais ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na secção 6;
- em caso de exames endoscópicos orais.
Não aplicar no nariz ou nos olhos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL.
A administração deste produto não dispensa o tratamento específico de outras doenças anais.
O tratamento deve ser de curta duração. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, é essencial consultar o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Cloridrato de PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação local
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cloridrato de PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na espécie humana, não foram registados efeitos malformativos na sequência da utilização de anestésicos locais. No entanto, a administração epidural de anestésicos locais pode causar efeitos adversos em mulheres grávidas e recém-nascidos. Por conseguinte, não deve ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CLORIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica contém propilenoglicol.
Este medicamento contém 6 g de propilenoglicol (E1520) por tubo de 30 g de gel. O propilenoglicol (E1520) pode causar irritação cutânea.
3. COMO DEVO UTILIZAR O CLORIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A dose recomendada é de 1 aplicação de manhã e à noite na zona dolorosa.
Via rectal.
Aplicar localmente ou com uma compressa.
O tratamento deve ser de curta duração.
Se utilizou mais cloridrato de pramacacina BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica do que deveria
Em caso de ingestão oral acidental de BIOGARAN CONSEIL CLORIDRATO DE PRAMOCAÍNA, podem ocorrer náuseas, vómitos, diarreia e sonolência. Neste caso, contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam sistematicamente em todas as pessoas.
- Possíveis alergias, irritação.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR O CLORIDRATO DE PRAMOCAÍNA BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel para aplicação tópica
- A substância ativa é :
Cloridrato de pramocaína.................................................................................................. 1 g
Para 100 g de gel.
- Os outros ingredientes são :
Propilenoglicol (E1520), hipromelose, água purificada.
O que é e em que consiste o gel para aplicação tópica de Cloridrato de Prazocaína BIOGARAN CONSEIL 1%
Este medicamento é um gel para aplicação tópica.
Apresenta-se numa bisnaga contendo 30 g de gel.
Caixa de 1 tubo com cânula.
Titular da autorização de introdução no mercado
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
BENTA LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França)