Pevaryl 1% é uma solução cutânea eficaz para as infecções fúngicas, incluindo dermatófitos, leveduras e Malassezzia furfur. Adequado para a pele de todas as idades, a aplicação duas vezes por dia acalma e elimina as infecções fúngicas com um efeito rápido e direcionado.
Pevaryl 1% solução cutânea é um produto antifúngico à base de nitrato de econazol, concebido para tratar e aliviar eficazmente as infecções fúngicas da pele. Este produto é ideal para a pele propensa a infecções fúngicas, tais como dermatófitos (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candida e leveduras. A sua ação poderosa reside na sua eficácia comprovada contra os fungos e os agentes bacterianos Gram+. Este tratamento de última geração alivia igualmente as afecções cutâneas causadas pelo Malassezzia furfur, agente da Pitiríase versicolor e da Pitiríase capitis.
O ingrediente ativo, o nitrato de econazol, tem um efeito antifúngico potente e direcionado a vários níveis celulares. Modifica a permeabilidade das membranas celulares, inibe os processos oxidativos nas mitocôndrias e bloqueia a síntese de ARN nos núcleos das células infectadas. Esta combinação de acções assegura uma erradicação rápida e eficaz das infecções fúngicas, preservando simultaneamente a saúde da pele.
Pevaryl 1% possui igualmente uma ação antibacteriana valiosa, nomeadamente nas infecções mistas com Corynebacterium minutissimum (eritrasma) e certos actinomicetos. Esta dupla ação antifúngica e antibacteriana faz do Pevaryl 1% uma solução completa para as micoses complicadas por infecções bacterianas.
Por último, Pevaryl 1% foi concebido para uma utilização segura, mesmo em populações sensíveis. Adolescentes, adultos, bebés e crianças podem beneficiar deste tratamento, sob reserva de aconselhamento médico, nomeadamente para as mulheres grávidas e lactantes.
Pevaryl 1% é igualmente fácil de utilizar, oferecendo uma solução prática para o tratamento quotidiano das infecções fúngicas. Graças ao seu frasco pulverizador, garante uma aplicação precisa e homogénea, mesmo nas zonas de difícil acesso. Este formato é particularmente adequado para limitar os desperdícios, assegurando uma distribuição homogénea do produto. A sua textura ligeira penetra rapidamente sem deixar resíduos gordurosos, proporcionando uma sensação de conforto imediato. Além disso, a sua fragrância discreta contribui para uma experiência de aplicação agradável, respeitando as peles sensíveis e propensas a irritações ou alergias.
Procura um tratamento complementar? Considere a utilização de Pevaryl 1% Pó Frasco 30 g para reforçar a eficácia e a duração dos benefícios do produto.
Para obter os melhores resultados no tratamento das infecções fúngicas, aplicar Pevaryl 1% solução duas vezes por dia até ao desaparecimento total das lesões. Colocar algumas gotas da solução na palma da mão ou aplicá-la diretamente nas zonas infectadas. Massajar suavemente até à sua completa absorção, permitindo que os princípios activos penetrem em profundidade.
Duração do tratamento: Para os casos de Pitiríase versicolor, recomenda-se uma duração de tratamento de duas semanas para obter resultados óptimos.
Dê a sua opinião sobre o conselho de uso e dosagem de Pevaryl 1% com o nosso parceiro Avis Vérifiés após a sua compra.
Precauções de utilização
Nitrato de Econazol, 1,0 g
Etanol, Propilenoglicol, Trometamol, Parfum, 3-Metil-4-(2,6,6-Trimetil-2-Ciclohexen-1-Yl)-3-Buten-2-One, Álcool Benzílico, Benzoato de Benzilo, Salicilato de Benzilo, Cinamal, Álcool Cinâmico, Citral, Citronelol, Cumarina, D-Limonene, Eugenol, Farnesol, Géraniol, Hexyl Aldéhyde Cinnamique, Hydroxycitronellal, Isoeugénol, Lilial, Linalool
Disponível em
Frasco pulverizador de 30 g (alumínio) com bomba doseadora.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em: 21/06/2021
Nome do medicamento
PEVARYL 1 POR CENT, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador
Nitrato de deconazol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco de spray e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador?
3. Como se utiliza PEVARYL 1 PER CENT, solução para aplicação tópica num frasco de spray?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como utilizar PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco pulverizador?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: IMIDAZOL DERIVADOS ANTIFÚNGICOS LOCAIS, código ATC: D01AC03.
Este medicamento contém um agente antifúngico (ativo contra fungos) da família dos imidazóis.
Este medicamento é recomendado para o tratamento ou tratamento adjuvante de certas micoses da pele (doenças da pele causadas por fungos).
Pitiríase versicolor.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador?
Nunca utilizar PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco de spray:
- se tem alergia ao nitrato de deconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PEVARYL 1 POR CENT, solução para aplicação tópica num frasco de spray.
Tome especial cuidado com PEVARYL 1 POR CENT, solução para aplicação tópica num frasco de spray:
- em crianças,
- numa grande área da pele,
- em pele danificada,
- em situações em que a oclusão local pode ser recorrente (por exemplo, doentes idosos, escaras, lesões submamárias).
Nestes casos, é essencial seguir as recomendações e a dosagem indicadas no folheto informativo, uma vez que o produto penetra mais facilmente na pele.
- Deve interromper a utilização deste medicamento se desenvolver uma alergia (reconhecível por vermelhidão, borbulhas) ou irritação.
- Não aplicar nos olhos, na boca ou no nariz.
- Candidíase: não é aconselhável utilizar sabão com um pH ácido (pH que favorece a multiplicação de Candida).
- Este medicamento contém 49,15 g de propilenoglicol por 100 g de solução e pode causar irritação cutânea; não utilizar em feridas abertas ou em grandes áreas de pele ferida ou danificada (queimaduras) sem informar o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento contém uma fragrância que contém as seguintes substâncias: 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, álcool benzílico, benzoato de benzilo, salicilato de benzilo, cinamal, álcool cinâmico, citral, citronelol, cumarina, d-limonène, eugenol, farnesol, geraniol, hexil aldeído cinâmico, hidroxicitronelal, isoeugenol, lilial e linalol. Estas substâncias podem provocar reacções alérgicas.
Em caso de dúvida, consultar o médico ou o farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco de spray
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar um medicamento para diluir o sangue, os antivitamínicos K (como acenocumarol, fluindiona, varfarina) porque PEVARYL pode alterar a ação dos antivitamínicos K em algumas pessoas. Por conseguinte, deve controlar frequentemente o seu INR (análises ao sangue). Dependendo da sua situação, o seu médico pode também decidir alterar a dose do seu antagonista da vitamina K durante ou após o tratamento com PEVARYL.
PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Tendo em conta a passagem sistémica limitada, mas possível, após aplicação tópica e a experiência clínica, a utilização de PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador não é recomendada durante a gravidez ou o aleitamento, sem o aconselhamento do seu médico.
Não aplicar nos seios durante a amamentação.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco de spray contém propilenoglicol e etanol.
3. COMO DEVO UTILIZAR PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
APENAS PARA USO EXTERNO: é aplicado diretamente na pele.
Seguir cuidadosamente os passos abaixo indicados aquando da aplicação:
1. Limpar a zona afetada e as suas imediações e secar bem a pele antes da aplicação.
2. Aplicar PEVARYL na zona afetada e à sua volta duas vezes por dia.
3. Massajar suave e uniformemente até que o spray tópico seja completamente absorvido.
|
DURAÇÃO DO TRATAMENTO |
|
|
Pitiríase versicolor |
2 semanas |
A utilização regular do produto durante todo o período de tratamento é crucial para o seu sucesso.
Se não se registarem melhorias, consultar o médico.
Em caso de ingestão acidental de PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador:
Consultar um médico para um tratamento adequado aos efeitos secundários que podem ocorrer em resultado da deglutição.
Se esguichar acidentalmente PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco pulverizador para os olhos:
Lavar com água limpa ou solução salina.
Se isto não ajudar, consulte um médico.
Se utilizou mais PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco de spray do que deveria
Não aplicável.
Se se esquecer de utilizar PEVARYL 1 PER CENT, solução para aplicação tópica num frasco de spray
Não aplicável.
Se parar de utilizar PEVARYL 1 PER CENT, solução para aplicação tópica num frasco de spray
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não ocorram sistematicamente em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes (1 a 10 em cada 100 utilizadores) são
- comichão,
- sensação de ardor,
- dor no local da aplicação.
As reacções adversas pouco frequentes (1 a 10 em 1000 utilizadores) são
- vermelhidão,
- desconforto
- inchaço no local da aplicação.
Os efeitos indesejáveis para os quais a frequência não está determinada são :
- alergia (hipersensibilidade),
- inchaço da garganta ou da face (angioedema),
- erupção cutânea,
- urticária,
- bolhas,
- descamação da pele (esfoliação).
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se algum deles se tornar grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação dos efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica num frasco de spray
- A substância ativa é o :
Nitrato de deconazol............................................................................................................ 1,0 g
por 100 g de solução.
- Os outros ingredientes são :
Etanol, propilenoglicol, trometamol, fragrância*;
*Composição da fragrância: óleos essenciais de rosa, jasmim, diris, sândalo, dylang, coentros, vetyver, linalol, álcool cinâmico, aldeído cinâmico.
O que é e o que contém PEVARYL 1 POR CENTO, solução para aplicação tópica em frasco pulverizador
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução para aplicação tópica. Frasco pulverizador de 30 g.
Titular da autorização de introdução no mercado
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
CAIXA 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÉCIA
Titular da autorização de introdução no mercado
ALLOGA FRANÇA
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricante
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
ou
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
BÉLGICA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Ce médicament d'action locale contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et des muqueuses, dues à des champignons microscopiques (mycoses) : candidose, dermatophyties...
La solution pour application locale est réservée au traitement du pityriasis versicolor.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 g (crème) | p 100 g (émulsion) | |
| Éconazole nitrate | 1 g | 1 g |
| Acide benzoïque | + | + |
| Butylhydroxyanisole | + | + |
| Butylhydroxytoluène | + | + |
| p 100 g (poudre) | p 100 g (solution) | |
| Éconazole nitrate | 1 g | 1 g |
| Propylèneglycol | + |
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antifongiques de la famille des imidazolés.
Évitez d'utiliser ce médicament de manière prolongée et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, notamment chez l'enfant, sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Rincez abondamment en cas de contact accidentel avec les yeux.
Un traitement prolongé par éconazole peut interagir avec certains anticoagulants oraux (antivitamine K) et nécessiter un contrôle plus fréquent de l'INR.
Les médicaments contenant de l’éconazole peuvent être utilisés pendant la grossesse après avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. Il peut être utilisé chez la femme qui allaite.
Le médicament doit être appliqué après lavage et séchage soigneux de la zone à traiter. La forme utilisée (crème, émulsion, solution, poudre) et la durée du traitement varient selon les cas. Suivre la prescription de votre médecin ou les conseils de votre pharmacien.
Crème, solution, émulsion : appliquer avec le bout des doigts, une petite quantité de produit ayant été déposé dans le creux de la main ou directement sur les lésions, puis masser pour faire pénétrer. Dans les plis de la peau, la crème doit être appliquée en petite quantité pour limiter le risque de macération.
Poudre : appliquer directement sur la zone à traiter ; elle peut être également utilisée dans les chaussures, source fréquente de recontamination en cas de mycose des pieds.
2 ou 3 applications par jour, pendant 2 à 4 semaines.
Dans le traitement du pityriasis versicolor : 2 applications par jour, pendant 2 semaines.
En cas de candidose, évitez d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
En cas de lésion importante des ongles des orteils, un meulage préalable par un pédicure facilite l'action du médicament.
Une transpiration excessive contribue au développement des lésions dues à des champignons. Le port de chaussettes en fibre naturelle (coton, laine) est recommandé. La même paire de chaussures ne doit pas être portée deux jours de suite.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : démangeaisons, sensation de brûlure, douleur au site d'application.
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : rougeur, gêne, gonflement au site d'application.
Fréquence indéterminée : réaction allergique (éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke...).
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.
Infection de la peau ou des ongles par un champignon microscopique (dermatophyte).
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.
Mode de préparation de certaines tisanes ; ce procédé permet d'extraire les substances contenues dans les plantes en les faisant tremper de façon prolongée dans de l'eau froide. Cette technique diffère de l'infusion ou de la décoction.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.
Consultez l'article : Mycose de la peau, Mycose vaginale.
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Infection de la peau due à un champignon microscopique. Elle se manifeste par des taches qui paraissent brunes sur une peau blanche et blanches sur une peau bronzée. Après traitement, seule une exposition au soleil permet de faire disparaître les taches.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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