AVISO
ANSM - Atualizado em: 22/01/2024
Nome do medicamento
PROGESTOGEL 1 POR CENT, gel para aplicação tópica
Progesterona
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Se tiver mais alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não o dê a outras pessoas. Pode prejudicá-las, mesmo que os sinais da sua doença sejam os mesmos que os seus.
- Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o PROGESTOGEL 1 POR CENTO, gel para aplicação tópica e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar PROGESTOGEL 1 POR CENTO, gel para aplicação tópica?
3. Como se utiliza o PROGESTOGEL 1 PER CENT, gel para aplicação tópica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser utilizado o gel tópico PROGESTOGEL 1 POR CENTO?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PROGESTOGEL 1 POR CENTO, gel para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: PROGESTATIVO - G: Sistema geniturinário e hormonas sexuais.
Este medicamento é indicado para dores e doenças benignas da mama.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR PROGESTOGEL 1 POR CENTO, gel para aplicação tópica?
Nunca utilizar Progestogel:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6,
- se tem, teve ou suspeita de ter cancro da mama sensível às hormonas.
Advertências e precauções
Lavar as mãos após a utilização.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Progestogel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Progestogel com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser prescrito durante a gravidez.
A progesterona pode ser utilizada durante o aleitamento.
Se for aplicada nos seios, lave-os bem antes de cada mamada.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Progestogel contém 1,2 g de álcool (etanol) por 2,5 g de gel. Isto pode causar uma sensação de queimadura na pele danificada.
Este medicamento pode ser inflamável até o produto secar.
3. COMO DEVO UTILIZAR PROGESTOGEL 1 POR CENTO, gel tópico?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma medida do aplicador em cada mama.
De preferência, o tratamento deve ser contínuo, todos os dias do mês, incluindo durante a menstruação.
Aplicar em cada seio após a lavagem até à penetração do produto.
Lavar as mãos após a aplicação.
Se utilizou mais Progestogel do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar Progestogel
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Progestogel
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis cuja frequência não pode ser determinada
- Reação alérgica (hipersensibilidade) no local de aplicação
- Irritação ou reação no local de aplicação
- Ciclos menstruais irregulares
- Dor nos seios
- Inchaço dos seios
- Vermelhidão da pele (eritema)
- Comichão (prurido)
- Erupção cutânea
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR PROGESTOGEL 1 POR CENTO, gel para aplicação tópica
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa, tubo ou frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém Progestogel
- A substância ativa é :
Progesterona ....................................................................................................................... 1 g
Para 100 g de gel.
- Os outros ingredientes são: octildodecanol, carbómero 980, hidroxiestearato de macrogolglicerol, trolamina, álcool, água purificada.
O que é o Progestogel e o que contém
Gel para aplicação tópica.
Tubo de alumínio de 80 g com verniz interno (verniz epoxifenólico).
Frasco de 75 g (PE/Polipropileno) com bomba doseadora (60 doses).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BESINS HEALTHCARE FRANÇA
3, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIS
Titular da autorização de introdução no mercado
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Fabricante
BESINS MANUFACTURING BELGIUM
GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128
1620 DROGENBOS
BÉLGICA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).