AVISO
ANSM - Atualizado em: 13/12/2023
Nome do medicamento
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível, adoçado com laspartam
Metopimazina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem após 2 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam e para que é utilizado?
2. Que informações devo saber antes de tomar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam?
3. Como devo tomar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartame?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg comprimido orodispersível sem açúcar edulcorado com laspartame e PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: OUTROS ANTIEMPTIVOS. Código ATC: A04AD05.
Este medicamento é um antiemético.
METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL está indicado para o tratamento de curta duração de náuseas e vómitos sem febre em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg comprimido orodispersível sem açúcar, adoçado com laspartame?
Nunca tomar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível, adoçado com laspartam:
- se tem alergia à metopimazina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6,
- se tem glaucoma (uma doença ocular caracterizada por um aumento da pressão no olho),
- em caso de dificuldades urinárias de origem prostática.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível, adoçado com laspartam.
Este medicamento contém metopimazina. Não associar a outros medicamentos que contenham metopimazina, de modo a não exceder a dose diária máxima recomendada(ver secção Posologia).
Em doentes idosos, ou em caso de doença grave do fígado ou dos rins, o aparecimento de sonolência ou de tonturas pode indicar uma sobredosagem: pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico.
- Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Para crianças com menos de 6 anos de idade, utilizar a forma de gotas.
Se as náuseas e os vómitos persistirem por mais de 2 dias, se não forem suficientemente eficazes ou se surgirem outros sintomas, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível, adoçado com laspartam
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Para evitar possíveis interações entre vários medicamentos, deve sempre informar o seu médico ou farmacêutico de qualquer outro tratamento: em particular, evitar a combinação com álcool, uma vez que o efeito sedativo desta combinação é aumentado.
METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg comprimido orodispersível sem açúcar adoçado com laspartam com alimentos, bebidas e álcool
Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução por mulheres grávidas ou a amamentar. Em geral, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se a atenção dos doentes, em particular dos condutores de veículos e utilizadores de máquinas, para o risco de sonolência.
Este medicamento contém 2 mg de daspartame por dose.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg comprimido orodispersível, sem açúcar, adoçado com laspartame contém laspartame, uma fonte de fenilalanina°. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada pela acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente.
3. COMO DEVO TOMAR METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg AÇÚCAR, comprimido orodispersível, adoçado com laspartame?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dosagem deve ser ajustada de acordo com o momento e a intensidade dos problemas digestivos.
Interromper o tratamento logo que os sintomas desapareçam.
Em adultos e crianças, o tratamento não deve exceder 2 dias sem aconselhamento médico.
Adultos:
A dose máxima recomendada é de 30 mg/dia,ou seja, uma dose diária máxima de 4 comprimidos orodispersíveis tomados 4 vezes por dia, ou seja, tomar 1 comprimido orodispersível no início dos sintomas e repetir, se necessário, se os sintomas persistirem ou reaparecerem, até um máximo de 4 vezes por dia.
Crianças com mais de 6 anos de idade:
A dose máxima recomendada é de 15 mg/dia,ou seja, uma dose diária máximade 2 comprimidos orodispersíveis dividida em 2 doses por dia, ou seja, tomar 1 comprimido orodispersível aquando do aparecimento dos sintomas e repetir, se necessário, se os sintomas persistirem ou reaparecerem, até um máximo de 2 por dia.
Modo de administração
Este medicamento é administrado por via oral.
Deve ser tomado de preferência 15 minutos antes das refeições, com um intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre duas administrações.
O comprimido orodispersível é tomado após ter sido depositado na língua, onde se desintegra quase imediatamente (não mastigar).
Se tiver tomado mais METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se esqueça de tomar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam :
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível, adoçado com laspartam :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Raramente observados em menos de 1 em 1.000 pacientes e mais de 1 em 10.000 pacientes:
- reacções alérgicas, incluindo reacções alérgicas generalizadas com desconforto respiratório;
- sonolência;
- desconforto do tipo hipotensão, ao mudar de posição (deitado/em pé) observado em particular com a forma injetável;
- boca seca;
- cessação da menstruação, fluxo anormal de leite, desenvolvimento mamário nos homens, excesso de prolactina (hormona responsável pela lactação);
- erupção de borbulhas, vermelhidão da pele;
- impotência, frigidez.
Muito raramente observada em menos de 1 em cada 10 000 pacientes:
- contracturas musculares, que podem provocar dificuldades em certos movimentos (andar, escrever, falar, etc.) ou movimentos anormais;
- obstipação;
- perturbações visuais;
- retenção urinária.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg AÇÚCAR, comprimido orodispersível adoçado com laspartame?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam
- A substância ativa é :
Metopimazina................................................................................................................. 7,5 mg
por comprimido orodispersível.
Os outros componentes do excipiente são: Dibeenato de glicerol, Sílica coloidal anidra, Aroma a menta, Aspartam (E951), Crospovidona tipo A, Celulose microcristalina, Manitol (E451), Estearato de magnésio.
O que é METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SUGAR-FREE, comprimido orodispersível adoçado com laspartam e conteúdo da embalagem
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido orodispersível amarelo-pálido a esbranquiçado, plano, biselado, gravado com "MT" numa das faces.
Caixa de 8 unidades.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Fabricante
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DU SUZOT
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMANT TALLENDE
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação para a saúde
As náuseas e os vómitos são sintomas comuns: correspondem a um reflexo de defesa do organismo.
Geralmente desaparecem em 1 a 2 dias, se seguir regras simples de higiene: não pare de beber e, se a ingestão de uma bebida não provocar vómitos, coma gradualmente conforme tolerado.
Se os sintomas de náuseas e vómitos forem demasiado incómodos, pode tomar este medicamento na dose recomendada.
No entanto, se surgirem outros sintomas (nomeadamente dor e febre), se as náuseas e os vómitos forem muito frequentes, se se agravarem ou persistirem durante mais de 2 dias, CONSULTE O SEU MÉDICO.