O Aciclovir Mylan Pharma 5% Creme, Tubo de 2 g, é um medicamento indicado no tratamento de surtos de herpes labial localizado, também conhecido como «bolhas na boca», em adultos e crianças com mais de 6 anos.
Para conhecer as advertências, as precauções de utilização e as contraindicações, consulte o folheto informativo do ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 % Cr T/2 g.
O Aciclovir Mylan Pharma 5% Creme Tubo 2 g é um medicamento indicado no tratamento de surtos de herpes labial localizado, também conhecido como «bolhas de febre», em adultos e crianças com mais de 6 anos.
O herpes labial surge geralmente na borda externa de um lábio, sob a forma de um «conjunto» de vesículas situadas numa zona avermelhada, formando um «herpes labial». As vesículas contêm um líquido transparente rico em vírus. Por vezes, agrupam-se formando uma bolha, que depois rebenta. Dão então lugar a uma crosta que cobre a lesão e cai ao fim de alguns dias.
Esta erupção pode ser acompanhada por uma ligeira febre.
Surge alguns sinais precursores antes da erupção:
É importante saber reconhecer estes sintomas, pois o tratamento local deve ser iniciado logo que surjam.
O Creme Aciclovir Mylan Pharma 5% foi especialmente concebido para tratar surtos de herpes labial, vulgarmente conhecidos como «bolhas no lábio». Graças à sua fórmula que contém aciclovir, este creme proporciona um alívio rápido e eficaz dos sintomas, tais como comichão, formigueiro e ardor associados ao herpes labial.
Quer seja para si ou para o seu filho com mais de 6 anos, o Aciclovir Mylan Pharma 5% é um tratamento seguro e eficaz para as bolhas de febre. A sua fórmula suave permite uma utilização com toda a confiança, proporcionando um alívio rápido e duradouro.
Apresentado num tubo de 2 g, o Creme Aciclovir Mylan Pharma 5% é fácil de transportar e de utilizar em viagem. O seu formato prático permite-lhe tê-lo sempre à mão para aplicação logo aos primeiros sinais de um surto de herpes labial.
Não utilize este creme em crianças com menos de 6 anos.
Aplique o creme nas lesões (exclusivamente ao nível dos lábios) e à volta das lesões, 5 vezes por dia.
Via cutânea.
Reservado para USO EXTERNO.
As aplicações devem ser distribuídas ao longo do dia, com um intervalo de cerca de 4 horas entre duas aplicações. A duração do tratamento está limitada a 10 dias.
A substância ativa é:
Aciclovir....................................... 50 mg
Por 1 g de creme
Os outros componentes são:
Propilenoglicol, vaselina branca, parafina líquida, ARLATONE 983 S (monostearato de glicerol, estearato de polioxietileno 30), álcool cetílico, dimeticona, água purificada).
Lista de excipientes com efeitos conhecidos:
Propilenoglicol
Tubo de 2 g
Atenção: o medicamento ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5 % Cr T/2g não é um produto como os outros. Leia atentamente o folheto informativo do medicamento antes de o encomendar. Não deixe os medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico. Tenha cuidado com eventuais incompatibilidades com os medicamentos que está a tomar atualmente.
Informe o seu farmacêutico online sobre os tratamentos em curso, para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de validação da encomenda contém um campo de mensagem personalizada destinado a esse efeito.
Aplique uma camada fina de creme nas aftas logo aos primeiros sinais de surto, até 5 vezes por dia, durante um máximo de 5 dias.
Sim, o creme pode ser utilizado em crianças com mais de 6 anos, sob a supervisão de um adulto.
Os efeitos secundários são raros, mas podem incluir uma ligeira irritação cutânea em algumas pessoas sensíveis. Se sentir uma reação indesejável, interrompa a utilização e consulte um profissional de saúde.
Recomenda-se consultar um profissional de saúde antes de utilizar qualquer medicamento durante a gravidez ou a amamentação.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/07/03
Nome de drogas
Aciclovir Mylan PHARMA 5% creme
aciclovir
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
O que é neste folheto?
1. O que qu'ACICLOVIR MYLAN PHARMA 5% creme é utilizado e em que casos?
2. O que precisa de saber antes de utilizar o aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme?
3. Como utilizar aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Guardar o aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico : tópica antiviral - Código ATC: D06BB03
É indicado no tratamento de surtos localizados de herpes labial, também chamado de "bolhas de febre" em adultos e crianças com mais de 6 anos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR O aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme?
Nunca use aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme:
· Em crianças com menos de 6 anos.
· Se você é alérgico ao aciclovir, o propilenoglicol ou qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6, ou valaciclovir.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de usar Aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme.
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida sobre a natureza de sua lesão.
Para evitar irritação local, evitar a aplicação do creme sobre as membranas mucosas (oral, vaginal e ocular). Evitar o contato acidental com os olhos.
Se você está gravemente imunocomprometidos (por exemplo, AIDS, transplante), consulte o seu médico para o tratamento de qualquer infecção.
Este medicamento contém propileno glicol como um excipiente, o que pode causar irritação da pele.
Este medicamento contém álcool cetílico como um excipiente que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).
Na ausência de cicatrizes após 5 dias de tratamento ou agravamento de sua afta: interromper o tratamento e consultar o seu médico imediatamente.
Se o impulso do frio feridas, algumas precauções de higiene são necessárias para proteger o seu risco comitiva de transmissão do vírus:
· Evite contato próximo, um beijo, por exemplo, com aqueles que o rodeiam.
· Não beije AN crianças.
· Lave bem as mãos se o contato com a lesão.
· Durante o tratamento, de modo a não espalhar as lesões não esfregue os olhos ou as pálpebras com as mãos e se você usar lentes de contato, não umedecê-los com saliva.
· Não toque nem risque as lesões.
Se outro local de sua surto de herpes, nunca use este creme, consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme
Não é recomendado o uso de aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme, com outros cremes.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
O uso de aciclovir através da pele é possível em mulheres grávidas, de acordo com as instruções.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, informe o seu médico como só ele pode julgar a necessidade de continuar.
alimentação
Se a condição materna permite, a amamentação é possível com esta medicação.
Em geral, é durante a gravidez e amamentação buscar sempre o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Aciclovir Mylan PHARMA 5% creme contém propileno-glicol e álcool cetílico.
Propileno glicol podem causar irritação na pele.
O álcool cetílico podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
3. COMO UTILIZAR O aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme?
Instruções para utilização adequada
Não use este creme em crianças com menos de 6 anos.
dosagem
Aplicar o creme para as lesões (apenas os lábios) e em torno das lesões, 5 vezes por dia, cada aplicação a ser espaçado do, pelo menos, 3 a 4 horas, sem aplicação noite.
Método de administração
Dérmica.
Reservados para uso externo.
· Iniciar aplicações a partir da primeira comichão ou ardor antes mesmo das bolhas aparecem, o tratamento é mais eficaz se iniciou no primeiro sinal anunciando um labial impulso herpes (herpes labial).
· Lave bem as mãos antes e depois de aplicar o creme em seu sore frio para evitar a propagação da infecção.
· Aplique o creme com o dedo, transbordando amplamente em torno da lesão.
· Fechar corretamente dispensador de tubo ou bomba após o uso.
Condições de utilização da bomba
Recomenda-se que, pelo menos, 3 a 4 pressão lenta e completa, de modo perfeito privilegiada o dispositivo de bomba a partir da primeira utilização e, desse modo assegurar a entrega ideal do produto.
Frequência de administração
As aplicações são para ser distribuída no dia com um intervalo de, pelo menos, 3 a 4 horas entre 2 aplicações.
Por exemplo, aplicar o creme na manhã após o pequeno-almoço ao meio-dia, depois do almoço, depois do chá, à noite, depois do jantar, a noite antes de deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 5 dias sem orientação médica.
Se você usou mais aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar o aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar o aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Devido à natureza dos eventos adversos, não é possível determinar quais efeitos estão relacionados com a droga e que estão relacionados com a doença.
efeitos secundários menos frequentes (que afectam a menos do que 1 em 100):
· Formigueiro ou ardor transiente após a aplicação do creme, secura ligeira ou descamação (remoção de pele morta) da pele, prurido.
Os efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000):
· Eritema (vermelhidão), dermatite de contacto (reacção alérgica da pele) para a aplicação. Durante os testes de sensibilidade realizado, os excipientes presentes no creme geraram reactividade mais elevada do que o aciclovir.
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10.000):
· Reacção de hipersensibilidade (alérgicas) imediatamente, incluindo angioedema (inchaço da cara e pescoço) e urticária.
Neste caso, interromper o tratamento e procurar aconselhamento de seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no tubo ou na bomba de dosagem do frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme
· A substância activa é:
Aciclovir ................................................. .................................................. ............................ 50 mg
1 g de creme.
· Os outros ingredientes são:
Propileno-glicol, vaselina branca, parafina líquida, Arlatone 983S (monoestearato de glicerol, estearato de polioxietileno 30), álcool cetílico, dimeticonas, água purificada.
O aciclovir MYLAN PHARMA 5% creme e conteúdo do recipiente
Este medicamento vem em forma de creme.
Tubo 2 g.
bomba de medição frasco de 2 g.
Titular da Autorização de comercialização
Mylan SAS
117 Aléia do parque
69800 SAINT PRIEST
Operador da autorização no mercado
Mylan SAS
117, 69800 beco da PARQUES
SAINT -Priest
fabricante
sint� BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAÍSES BAIXOS
ou
LABORATÓRIOS Leurquin-MEDIOLANUM
68-84 RUE AMPERE
ZI DE Chanoux
93330 NEUILLY SUR MARNE
ou
Mylan SAS
BECO 117 PARKS
69800 SAINT PRIEST
ou
CHEFARO INTERNATIONAL BV
KEILEWEG 8-3029 BS ROTTERDAM
PAÍSES BAIXOS
ou
LABORATÓRIOS Chemineau
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Os febre ou herpes oral feridas são devido a uma infecção causada por um vírus chamado herpes simplex. Após a infecção primária, o vírus persiste no organismo sem causar sintomas.
Por ocasião de um evento como a fadiga, menstruação, febre, emoção ou exposição ao sol, o vírus às vezes pode ser reativado e causar o aparecimento de vesículas (bolhas) em cachos ao redor dos lábios, chamada botões febre. Essas bolhas são contagiosas até o aparecimento de crostas sinal de cura.
Existem sinais de alerta localizados no local habitual da lesão, o que geralmente resulta em uma sensação e / ou formigamento queima.
Estes sinais são importantes para saber:
· logo apareceu que devemos iniciar o tratamento que impede a replicação viral e pode prevenir ou limitar o desenvolvimento de herpes labial,
· ele também é logo apareceu que devemos respeitar as regras de higiene dado a você nas precauções de segurança para reduzir o risco de transmissão do vírus.
No entanto, o aciclovir pode agir sobre os vírus que persistem num estado latente no corpo e o aciclovir não impedem a ocorrência de recaídas após a interrupção do tratamento.
anti-herpes locais
. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico
Aciclovir Mylan PHARMA 5%: creme; 2g tubo.
-
Aciclovir Mylan PHARMA 5%: creme; bombear garrafa de 2 g.
-
laboratório Mylan
| p 100 g | |
| aciclovir | 5 g |
| propileno glicol | + |
dose habitual:
