AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/07/2024
Nome do medicamento
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, creme
Glicerol / Vaselina / Parafina líquida
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 30 dias.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% creme e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, creme?
3. Como é que se utiliza GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como utilizar o GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% creme e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: OUTROS EMOLIENTES e PROTECTORES DA PELE Código ATC: D02AX.
O GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE actua na pele, por um lado, aumentando o seu nível de hidratação, graças ao glicerol, e, por outro, restaurando a função de barreira da pele, graças à vaselina e à parafina líquida. O GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE permite assim que a pele recupere o seu nível de hidratação e a sua função protetora, e reduz a irritação, a comichão e o arranhar.
Os princípios activos do GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE são: glicerol, vaselina e parafina líquida.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE, creme emoliente (suavizante da pele) e hidratante, combate a pele seca.
Este medicamento é recomendado para adultos e crianças, incluindo bebés:
- como tratamento adjuvante da pele seca que acompanha certas afecções cutâneas, como a dermatite atópica, a ictiose (pele muito seca e áspera associada à presença de pele morta e descamada) e a psoríase.
- como tratamento adjuvante de pequenas queimaduras superficiais.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 30 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, CREME?
Nunca utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE :
Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
Não engolir.
Recomenda-se não aplicar GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE numa lesão infetada ou sob um penso oclusivo.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Recomenda-se não aplicar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE no peito durante a amamentação para evitar o risco de o GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE ser engolido pela criança.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contém para-hidroxibenzoato de propilo e pode provocar reacções alérgicas (eventualmente retardadas).
3. COMO DEVO UTILIZAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE creme 15%/8%/2%?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Apenas para uso externo.
Em adultos e crianças, incluindo bebés, aplicar o creme em camada fina nas zonas a tratar, uma ou duas vezes por dia, ou mais, se necessário.
População pediátrica
Não aplicar em bebés prematuros.
Se utilizou mais GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE do que deveria :
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE :
Não aplicável.
Se parar de utilizar GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto, estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas.
As reacções adversas notificadas com pouca frequência (ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes) são: urticária, comichão, vermelhidão, eczema, erupção cutânea e reacções no local de aplicação (irritação, vermelhidão, dor ou comichão).
Podem ocorrer outros efeitos de frequência indeterminada (não podem ser estimados com base nos dados disponíveis) , tais como eczema no local de aplicação e sensação de ardor na pele.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar qualquer reação adversa diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e da rede de Centros Regionais de Farmacovigilância Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Manter a bisnaga cuidadosamente fechada.
Uma vez aberta a bisnaga pela primeira vez, o medicamento deve ser conservado durante um período máximo de 6 meses.
Não deite os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% creme
- Os princípios activos são: glicerol, vaselina, parafina líquida.
Cada grama de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE contém 0,15 g de glicerol, 0,08 g de vaselina e 0,02 g de parafina líquida.
- Os outros componentes são:
Monoestearato de glicerol, ácido esteárico, polidimetilciclosiloxano, diméticona, macrogol 600, trolamina, para-hidroxibenzoato de propilo (E216)*, água purificada.
*Ver secção 2 "GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE contém".
O que é e o que contém o creme GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%
GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE é um creme branco e liso para aplicação cutânea.
O GLICEROL/VASELINA/PARAFINA PIERRE FABRE SANTE está disponível em bisnagas de polietileno de baixa densidade de 50, 100, 150 ou 250 g.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França)