AVISO
ANSM - Atualizado em: 24/01/2024
Nome do medicamento
BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução para lavagem oftálmica num recipiente de dose única
Bórax/Ácido bórico
Caixa
- Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
- Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
- Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é BORAX/ÁCIDO BÓRMICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipiente de dose única e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipiente de dose única?
3. Como se utiliza BORAX/Ácido Bórico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica num recipiente de dose única?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar BORAX/Ácido Bórico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica num recipiente de dose única?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipiente de dose única E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: ANTISSÉPTICO LOCAL / LIGHTASTRINGENT PARA USO OFTALMÁTICO - Código ATC: S: órgão sensorial
Colírio em caso de irritação da conjuntiva.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR BORAX/VIATRIS ÁCIDO BÓRICO 12 mg/18 mg/mL, solução para lavagem oftálmica num recipiente de dose única?
Nunca utilize BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução para lavagem oftálmica num recipiente de dose única:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido bórico, ao bórax ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL CONSULTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar BORAX/ÁCIDO BÓRMICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipientes de dose única.
Não injetar ou engolir.
Este produto pode ser utilizado em doentes que usem lentes de contacto, mas é aconselhável retirá-las antes de lavar os olhos.
Devido ao risco de contaminação bacteriana rápida, um recipiente de dose unitária aberto nunca deve ser reutilizado para administrações subsequentes. Este produto não contém conservantes.
Deitar fora o recipiente imediatamente após a utilização.
Em caso de problemas oculares, sintomas oculares invulgares, diminuição da acuidade visual ou dor ocular, deve ser consultado um médico.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, interromper o tratamento e consultar um médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipiente de dose única
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução para lavagem oftálmica num recipiente de dose única com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Utilizar com precaução ao conduzir um veículo ou operar máquinas, pois a visão pode ficar turva imediatamente após a utilização. Neste caso, é aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que a visão volte ao normal.
BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipientes de dose única contém
Não aplicável.
3. COMO USAR BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipiente de dose única?
Utilize sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 a 3 lavagens oculares por dia.
A lavagem é feita diretamente a jato, virando o recipiente unidose ao contrário e pressionando-o ligeiramente, tendo o cuidado de não pôr o recipiente unidose em contacto com a superfície do olho e limpando o excesso com uma compressa ou algodão.
Utilização local.
COMO LAVA-OLHOS
Lavar bem as mãos.
Evitar tocar no olho ou nas pálpebras com a ponta do recipiente de dose unitária.
Pode utilizar o mesmo recipiente para o tratamento de ambos os olhos.
Utilizar o recipiente imediatamente após a abertura e deitar fora após a utilização.
Não reutilizar um recipiente previamente aberto.
Se estiver a ser tratado concomitantemente com colírios, aguarde 15 minutos antes de os instilar.
Se utilizou mais BORAX/Ácido Bórico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL de solução oftálmica num recipiente de dose única do que deveria e se detetar quaisquer efeitos indesejáveis, lave com solução salina estéril e consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de ingestão, consultar um médico ou contactar imediatamente um centro de informação antivenenos.
Caso se esqueça de utilizar BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica num recipiente de dose única:
Não aplicável.
Se parar de utilizar BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica num recipiente de dose única :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 pessoas em cada 10.000):
- Irritação ocular
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica em recipientes de dose única
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa ou no recipiente de dose única após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Após a utilização, o recipiente de dose única deve ser eliminado.
Não reutilizar um recipiente de dose única aberto.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém BORAX/ÁCIDO BÓRMICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução oftálmica numa embalagem de dose única
Os ingredientes activos são :
Bórax .................................................................................................................................... 12 mg
Ácido bórico ....................................................................................................................... 18 mg
Para 1 ml de solução.
Os outros ingredientes são:
Cloreto de sódio, água de rosas destilada, água purificada.
O que é e o que contém BORAX/ÁCIDO BÓRICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, solução para lavagem oftálmica num recipiente de dose única
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oftálmica.
Caixas de 10, 20 ou 30 recipientes de dose única de 5 ml.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
LABORATOIRE UNITHER
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
ESPACE INDUSTRIEL NORD CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).