AVISO
ANSM - Atualizado em: 23/11/2023
Nome do medicamento
ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
Alfa-amilase
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido e para que é utilizado?
2. Que informações devo saber antes de tomar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido?
3. Como devo tomar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido ?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devo conservar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Enzimas para fins anti-inflamatórios - Código ATC: R02A.
Este medicamento é indicado para dores de garganta ligeiras sem febre.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido?
Nunca tome ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido:
- se tem alergia à alfa-amilase ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido.
Hipersensibilidade: por vezes, podem ocorrer reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas), tais como queda da tensão arterial, prurido cutâneo, dificuldades respiratórias isoladas ou associadas a inchaço da face, após a1ª dose. Algumas destas reacções podem ser graves ou pôr a vida em risco. Neste caso, interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico o mais rapidamente possível.
Se surgirem sinais gerais de infeção, tais como :
- febre alta (> 38,5°C) e febre persistente (mais de 3 dias).
- aparecimento de outros sintomas, tais como: dor de garganta grave ou dor de cabeça, náuseas, vómitos, dor ou corrimento nos ouvidos, dor facial.
- Os sintomas persistem sem melhoria durante mais de 5 dias,
Consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Aleitamento
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido contém sacarose, amarelo alaranjado S (E110) e sorbitol.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém aproximadamente 353 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber este medicamento.
Este medicamento contém um corante azo (amarelo alaranjado S (E110)) e pode causar reacções alérgicas.
3. COMO DEVO TOMAR ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido?
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS.
1 comprimido, 3 vezes por dia, às refeições.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Engolir o comprimido, sem mastigar, com um copo de água.
Duração do tratamento
Não prolongar o tratamento para além de 5 dias sem aconselhamento médico.
Se não se registar qualquer melhoria ou se os sintomas persistirem, consultar um médico.
Se tomou mais ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas.
Podem ocorrer efeitos indesejáveis, tais como náuseas e vómitos, depois de tomar ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL.
Contacte o seu médico imediatamente se algum dos seguintes sintomas ocorrer:
- Erupção cutânea, comichão, inchaço da face, lábios ou língua, dificuldade em respirar, queda da pressão arterial. Estes efeitos podem ser sinais de uma reação alérgica grave (ver secção 2).
Neste caso, interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico o mais rapidamente possível.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR ALFA-AMILASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
- A substância ativa é a :
Alfa-amilase......................................................................................................... 3000 U.CEIP*
Por comprimido revestido
*2142,9 unidades da Farmacopeia Europeia.
- Os outros componentes são :
Estearato de magnésio, sorbitol, goma-laca, copolímero de metacrilato de butilo de metacrilato de (2-dimetilaminoetilo) e metacrilato de metilo 1:2:1 (eudragit E100), talco, gelatina, sacarose, goma arábica, dióxido de titânio, amarelo alaranjado S (E110), cera de carnaúba.
O que é e o que contém ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido revestido
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido revestido. Caixa de 18 ou 24 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATÓRIO PHYTEO
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANÇA
ou
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANÇA
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação sanitária:
Tendo em conta a origem predominantemente viral das doenças que podem causar dores de garganta pouco intensas e sem febre, existem algumas medidas simples que deve tomar para evitar infetar as pessoas que o rodeiam:
- lavar as mãos com frequência
- manter-se afastado dos idosos e das crianças pequenas (recomenda-se o uso de uma máscara)
- evitar fumar
- beba líquidos suficientes
- assoar o nariz frequentemente com lenços de papel descartáveis
- humedecer as mucosas nasais com soluções de limpeza adequadas
- viver em ambientes com uma atmosfera húmida (se necessário, utilizar um humidificador)
- arejar o quarto regularmente
O SEU FARMACÊUTICO E O SEU MÉDICO SABEM MUITO SOBRE OS MEDICAMENTOS.
NÃO HESITE EM PEDIR-LHES PORMENORES.
NUNCA DEIXE OS MEDICAMENTOS AO ALCANCE DAS CRIANÇAS.