AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/10/2013
Nome do medicamento
VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução colírio
Cianocobalamina
Caixa
Por favor, leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Ele contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte um médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto informativo
Neste folheto :
1. O QUE É VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colírio e PARA QUE É UTILIZADA?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica?
3. COMO USAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica?
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO USAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, Solução Oftálmica?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É A VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica e PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica
Este medicamento é um agente cicatrizante ocular.
Indicações terapêuticas
Este medicamento é recomendado como tratamento adjuvante para distúrbios da cicatrização da córnea.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução colírio?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Nunca utilizar VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica:
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica.
Precauções de utilização; advertências especiais
Tome especial cuidado com VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica:
Evitar tocar no olho ou em qualquer outra superfície com a ponta do frasco.
Se usar lentes de contacto, não é aconselhável usá-las durante o tratamento devido à coloração da VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução para colírios.
Interações medicamentosas
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se for necessário utilizar outro colírio, espaçar as 2 administrações em 15 minutos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez e aleitamento
Consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, pode ocorrer um desconforto visual temporário após a utilização de colírios.
Deve aguardar até que a sua visão volte ao normal antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução colírio?
Instruções para uma utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
Siga sempre as instruções de dosagem dadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consultar o médico ou o farmacêutico.
A dose habitual é de 1 gota no(s) olho(s) a tratar, 3 a 4 vezes por dia, se necessário.
Modo de administração
Para utilização exclusiva nos olhos.
Para utilizar corretamente o colírio, devem ser tomadas algumas precauções:
Lavar bem as mãos antes da utilização,
Não tocar no olho, nas pálpebras ou noutras superfícies com a ponta do frasco,
Não utilizar se a tampa estiver partida antes da utilização,
Colocar-se em frente de um espelho.
1. Incline ligeiramente a cabeça para trás e olhe para cima.
2. Com um dedo limpo, puxar suavemente a pálpebra inferior até ficar com uma pequena bolsa.
3. Virar o frasco ao contrário e pressionar para libertar 1 gota no olho a tratar.
4. Soltar a pálpebra inferior e fechar o olho. Limpar qualquer excesso.
Se cair uma gota junto ao olho, comece de novo.
Se precisar de tratar ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Voltar a colocar a tampa e fechar o frasco imediatamente após a utilização.
Frequência de administração
Distribuir 3 ou 4 instilações ao longo do dia, consoante as necessidades.
Duração do tratamento
Se os problemas persistirem ou se agravarem, consultar um médico para adaptar o tratamento.
Sintomas e indicações em caso de sobredosagem
Se utilizou mais VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colírio do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de dose(s) esquecida(s)
Caso se tenha esquecido de utilizar VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colírio:
Não utilizar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de utilizar, mas simplesmente continuar o seu tratamento.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colírio é suscetível de ter efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas estejam sujeitas a eles.
As seguintes reacções adversas foram notificadas com frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Perturbações do sistema imunitário
Reação alérgica.
Perturbações oculares
Irritação transitória (picadas, ardor).
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se algum efeito secundário se tornar grave, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO USAR VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colírio solução?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não utilize VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica após o prazo de validade impresso na caixa ou no frasco após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Condições de conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Qualquer frasco aberto deve ser utilizado no prazo de 30 dias.
Se necessário, advertências contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa das substâncias activas e dos excipientes
Qual o conteúdo de VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, colírio?
A substância ativa é: cianocobalamina (vitamina B12).
Os outros ingredientes são cloreto de sódio, brometo de benzododecínio, edetato de sódio, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (para ajustar o pH), água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 POR MIL, solução oftálmica e qual o seu conteúdo?
É uma solução oftálmica transparente e cor-de-rosa.
Cada caixa contém 1 frasco de plástico de 5 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
horus pharma
148 avenue Georges Guynemer
cap vAr
06700 saint-laurent-du-var
Operador
HORUS PHARMA
148 avenue Georges Guynemer
Cap Var
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Fabricante
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRLANDA
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet da Afssaps (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outras informações
Não aplicável.