AVISO
ANSM - Atualizado em : 26/01/2023
Nome do medicamento
BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película
Caixa
Por favor, leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informação importante para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se necessitar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte um médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Índice de conteúdo
Neste folheto :
1. O QUE É BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película?
3. COMO DEVO TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película?
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
5. COMO USAR BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica
LAXANTE ESTIMULANTE.
Indicações terapêuticas
Este medicamento é um laxante estimulante (estimula a evacuação intestinal).
Este medicamento é recomendado para a obstipação ocasional.
Geralmente faz efeito dentro de 8 a 12 horas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Este medicamento NÃO DEVE SER UTILIZADO nos seguintes casos:
- certas doenças do intestino e do cólon,
- em caso de dores abdominais,
- em caso de obstipação crónica (obstipação de longa duração),
- em crianças com menos de 12 anos sem receita médica.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHE-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Precauções de utilização; advertências especiais
Advertências
Não utilizar durante períodos prolongados sem aconselhamento médico.
Obstipação ocasional: pode dever-se a uma mudança recente no estilo de vida (viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança de estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser consultada por um médico.
Obstipação crónica (obstipação prolongada): Não deve ser tratada com um laxante estimulante.
Existem duas causas possíveis:
- ou uma doença intestinal que precisa de ser tratada por um médico,
- ou um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e ao estilo de vida.
O tratamento inclui
- aumento da ingestão alimentar de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta, etc.),
- beber mais água e sumos de fruta,
- aumento da atividade física (desporto, caminhadas, etc.),
- reeducar o reflexo de defecação,
- por vezes, adicionar farelo à alimentação.
É aconselhável aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Caso especial das crianças: O tratamento da obstipação nas crianças baseia-se em medidas dietéticas e de estilo de vida: em particular, utilizar a quantidade certa de água com leite em pó para bebés, seguir uma dieta rica em produtos à base de plantas e adicionar sumos de fruta.
O tratamento com laxantes estimulantes sem aconselhamento médico é contraindicado. (A utilização regular de laxantes numa idade jovem pode interferir com o funcionamento normal do reflexo de defecação).
Precauções de utilização
Não recomendado para mulheres a amamentar.
Este medicamento pode causar perda de potássio. A combinação com outros medicamentos (como certos diuréticos ou medicamentos para o coração) pode ser perigosa.
Interações com outros medicamentos
Tomar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em particular se estiver a tomar amiodarona, astemizol, bepridil, bretylium, disopiramida, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, quinidínicos, esparfloxacina, sotalol, sultoprida, terfenadina ou vincamina.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos de fitoterapia ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Desportistas e mulheres
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito notável
Não aplicável.
3. COMO SE TOMA BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película?
Instruções para uma utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Adultos: 1 a 3 comprimidos por dia, após a refeição da noite.
O tratamento deve ser de curta duração (8 a 10 dias).
Se o efeito do tratamento for insuficiente, não aumentar a dose nem prolongar a sua utilização, mas consultar o seu médico.
EM TODOS OS CASOS, RESPEITAR RIGOROSAMENTE A PRESCRIÇÃO DO SEU MÉDICO.
Sintomas e indicações em caso de sobredosagem
Não aplicável.
Instruções em caso de dose(s) esquecida(s)
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue o seu tratamento normalmente.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas:
Possível diarreia, dor abdominal.
Neste caso, pare de o tomar e consulte o seu médico.
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se estes se tornarem graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO USAR BOLDOFLORINE, comprimido revestido por película?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não ultrapassar o prazo de validade claramente indicado na embalagem.
Condições de conservação
Não há precauções especiais de armazenamento.
Se necessário, avisos contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa de substâncias activas e excipientes
As substâncias activas são:
Boldina ........................................................................................................................................ 0,740 mg
Senna (extrato de folhas secas) ..................................................................................................... 27.800 mg
Alecrim (extrato de) ..................................................................................................................... 12.000 mg
Para um comprimido revestido por película.
Os outros componentes são:
Celulose microcristalina, amido de milho, caseína metilada*, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, ftalato de dietilo.
*A caseína metilada é obtida por tratamento da caseína com formaldeído.
Forma farmacêutica e conteúdo
Comprimidos revestidos por película. Caixa de 8, 20 ou 40 comprimidos.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
LABORATÓRIOS IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Operador
LABORATÓRIOS IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Fabricante
Laboratoires Richard
ZI des Reys de Saulce
26270 Saulce sur Rhone
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes
De acordo com a regulamentação em vigor.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este aviso foi aprovado foi {data}.
MA em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet da Afssaps (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outros
Não aplicável.