AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/10/2022
Nome do medicamento
RECTOPANBILINE GEL, gel rectal
Extrato de bílis bovina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após vários dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é RECTOPANBILINE GEL, gel rectal e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar RECTOPANBILINE GEL, gel rectal?
3. Como se utiliza o RECTOPANBILINE GEL, gel rectal?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devo conservar RECTOPANBILINE GEL, gel rectal?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É RECTOPANBILINE GEL, gel rectal E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - código ATC: Não aplicável.
Este medicamento é um laxante rectal. Actua desencadeando o reflexo de defecação.
Este medicamento é recomendado em certos casos de obstipação e como preparação para certos exames (retoscopia).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR RECTOPANBILINE GEL, gel rectal?
Nunca utilize RECTOPANBILINE GEL, gel rectal nos seguintes casos:
- se tem alergia ao extrato de bílis de boi ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6,
- em crianças com menos de doze anos de idade sem receita médica.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar RECTOPANBILINE GEL, gel rectal.
Advertências
NÃO UTILIZAR DURANTE PERÍODOS PROLONGADOS SEM ACONSELHAMENTO MÉDICO.
Prisão de ventre ocasional :
Pode estar relacionada com uma mudança recente no estilo de vida (viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança de estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser consultada por um médico.
Obstipação crónica (obstipação de longa duração):
Existem duas causas possíveis:
- ou uma doença intestinal que precisa de ser tratada por um médico,
- ou um desequilíbrio no funcionamento do intestino devido a hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui
- aumentar a ingestão de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta, etc.),
- beber mais água e sumos de fruta,
- aumento da atividade física (desporto, caminhadas, etc.),
- reeducação do reflexo de defecação,
- por vezes, adição de farelo à alimentação.
É aconselhável aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
As crianças
Nas crianças, o tratamento da obstipação baseia-se em medidas de estilo de vida e de alimentação: nomeadamente, a utilização da quantidade certa de água com os pós de leite para bebés, uma alimentação rica em produtos vegetais e a adição de sumos de fruta.
O tratamento com um laxante rectal sem aconselhamento médico é contraindicado (a utilização regular pode interferir com o funcionamento normal do reflexo de defecação).
Precauções de utilização
É preferível evitar a utilização deste medicamento em caso de crise hemorroidária, fissura anal e retocolite hemorrágica.
Outros medicamentos e GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
RECTOPANBILINE GEL, gel rectal com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Em condições normais de utilização, este medicamento pode ser utilizado ocasionalmente durante a gravidez e o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
RECTOPANBILINE GEL, gel rectal contém glicerol.
Este medicamento pode ter um efeito laxante ligeiro.
3. COMO DEVO UTILIZAR RECTOPANBILINE GEL, gel rectal?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dose recomendada é, em média, 1 a 2 doses por dia, tomadas por via rectal alguns minutos antes da hora escolhida para a exoneração.
Se utilizou mais RECTOPANBILINE GEL, gel rectal do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar RECTOPANBILINE GEL, gel rectal
Não aplicável.
Se parar de utilizar RECTOPANBILINE GEL, gel rectal
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não ocorram sistematicamente em todas as pessoas.
- Sensação de ardor anal .
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR RECTOPANBILINE GEL, gel rectal?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não existem condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na rede eléctrica ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de RECTOPANBILINE GEL, gel rectal
- A substância ativa é :
Extrato de bílis de búfalo................................................................................................. 0,0975 g
Para um recipiente de dose única.
- Os outros componentes são: gelatina, glicerol, água purificada.
O que é RECTOPANBILINE GEL, gel rectal e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um gel rectal. Caixa com 6 recipientes de dose única.
Titular da autorização de introdução no mercado
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricante
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).