AVISO
ANSM - Atualizado em : 01/07/2022
Nome do medicamento
ARNIGEL, gel
Caixa
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o ARNIGEL gel e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar ARNIGEL, gel?
3. Como é que se utiliza o ARNIGEL, gel?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que o ARNIGEL gel deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ARNIGEL, gel e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Medicamento homeopático
ARNIGEL é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado como tratamento local adjuvante de pequenos traumatismos na ausência de feridas (nódoas negras, contusões, fadiga muscular) em adultos e crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ARNIGEL, gel?
Nunca utilizar ARNIGEL, gel :
- em crianças com menos de 1 ano de idade ;
- se tem alergia à Arnica ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6;
- não utilizar nas membranas mucosas, olhos, dermatites exsudativas, lesões ou feridas infectadas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ARNIGEL, gel.
Este medicamento contém 428 mg de álcool (etanol) numa aplicação estimada em 2 g, o que equivale a 214 mg/g (21,4% m/m). Este facto pode provocar uma sensação de ardor na pele danificada.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e ARNIGEL, gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
ARNIGEL, gel com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ARNIGEL gel contém álcool (etanol).
3. COMO USAR ARNIGEL, gel?
Dosagem
Tubo de alumínio e tubo de alumino-plástico:
Aplicar uma camada fina de ARNIGEL na zona dolorosa logo que possível, massajando suavemente até ser completamente absorvido. Reaplicar uma ou duas vezes por dia.
Tubo com aplicador esférico:
Apertar o tubo.
Logo que possível, aplicar uma camada fina de ARNIGEL na zona dolorosa, massajando suavemente até ser completamente absorvido. Reaplicar uma ou duas vezes por dia.
Modo de administração
Aplicar sobre a pele.
Se sentir que o efeito de ARNIGEL é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se utilizou mais ARNIGEL gel do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar ARNIGEL, gel
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar ARNIGEL, gel
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Risco de dermatite em pessoas sensíveis à Arnica.
Devido à presença de álcool, a aplicação frequente na pele pode causar irritação e secura.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR ARNIGEL, gel
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não existem precauções especiais de conservação relativamente à temperatura.
Tubo de alumínio e tubo de alumínio-plástico: Não conservar para além de 1 ano após a primeira abertura.
Tubo com aplicador esférico: Não conservar para além de 6 meses após a primeira abertura.
Manter o tubo bem fechado.
Não deitar os medicamentos no esgotoou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ARNIGEL gel
- A substância ativa é :
Tintura-mãe de ARNICA MONTANA............................................................................................................ 7 g
Para 100 g de gel.
- Os outros componentes são:
Carbómero, solução de hidróxido de sódio a 10%, etanol a 96% V/V, água purificada.
O que é o ARNIGEL gel e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de gel.
Tubo de 45 g ou 120 g.
Tubo de 45 g com aplicador de esferográfica.
Saqueta de 2 g, caixa de 12
Titular da autorização de introdução no mercado
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANÇA
Fabricante
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANÇA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
A preencher posteriormente pelo titular
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).