AVISO
ANSM - Atualizado em: 05/04/2023
Nome do medicamento
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível
Cloroglucinol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível?
3. Como é que se toma PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: A03AX12.
O PHLOROGLUCINOL BIOGARAN pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antiespasmódicos. Actua contra os espasmos (contracções).
Este medicamento é indicado em adultos para o tratamento da dor espasmódica do intestino, das vias biliares, da bexiga e do lúteo.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível?
Nunca tome PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível:
- se tem alergia ao cloroglucinol ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- se tem fenilcetonúria (doença hereditária detectada à nascença), devido à presença de daspartam.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PHLOROGLUCINOL BIOGARAN.
Crianças e adolescentes
Este medicamento destina-se apenas a adultos.
Outros medicamentos e PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização deste medicamento durante a gravidez só deve ser considerada se for necessária.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O PHLOROGLUCINOL BIOGARAN não tem qualquer efeito ou tem um efeito negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível contém laspartam e glucose.
O laspartam contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada pela acumulação de fenilcetonúria que não pode ser eliminada corretamente.
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN é um tratamento sintomático. A duração do tratamento varia consoante a indicação. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Tomar 1 comprimido orodispersível no momento da crise. Repetir em caso de espasmos graves, respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre cada dose, sem exceder 3 comprimidos orodispersíveis por dia.
Administração oral.
Os comprimidos orodispersíveis dissolvem-se facilmente em água ou saliva.
Pode :
- ou dissolver o comprimido orodispersível num copo de água,
- ou deixá-lo derreter debaixo da língua para um efeito rápido.
Utilização em crianças e adolescentes
Esta dosagem não é adequada para crianças.
Se tiver tomado mais PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre como utilizar este medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Frequência indeterminada:
- uma erupção cutânea vermelha escamosa extensa com caroços sob a pele e bolhas acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).
Se desenvolver estes sintomas, pare de utilizar este medicamento e contacte o seu médico de família ou consulte um médico imediatamente.
Em alguns casos, pode ocorrer uma alergia.
Reconhecerá os sinais de uma alergia:
- por borbulhas e/ou vermelhidão da pele, comichão,
- por um inchaço súbito da face e do pescoço (angioedema),
- ou mal-estar súbito devido a uma descida da tensão arterial (choque anafilático).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa ou no blister.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível
- A substância ativa é o :
Cloroglucinol..................................................................................................................... 160 mg
Para 1 comprimido orodispersível.
- Os outros ingredientes são:
Celulose microcristalina, manitol, crospovidona, aspartame (E 951), aroma de laranja (extrato de casca de laranja e outras substâncias aromatizantes, glucose, maltodextrina e goma arábica), estearato de magnésio.
O que é PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimido orodispersível e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido orodispersível.
Caixa de 5 ou 10 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATÓRIOS BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).