AVISO
ANSM - Atualizado em: 03/04/2023
Nome do medicamento
VALEFLOR, granulado
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após duas semanas.
O que é que este folheto contém?
1. O que é VALEFLOR granulado e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar VALEFLOR granulado?
3. Como é que VALEFLOR granulado deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que VALEFLOR granulado deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É VALEFLOR, grânulos e PARA QUE SERVE?
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para aliviar a tensão nervosa ligeira (stress, ansiedade ligeira e agitação) e perturbações ligeiras do sono.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR VALEFLOR, grânulos?
Nunca tomar VALEFLOR, granulado:
- Em crianças com menos de 6 anos de idade.
- Se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VALEFLOR granulado.
Se o seu médico o informou que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. A sacarose pode ser prejudicial para os seus dentes.
Crianças
Em caso de perturbação do sono em crianças, deve ser consultado um médico para identificar as causas da perturbação e adaptar o tratamento.
Outros medicamentos e VALEFLOR, granulado
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
VALEFLOR, granulado com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Na ausência de dados experimentais e clínicos suficientes, e como medida de precaução, o uso deste medicamento deve ser evitado por mulheres grávidas ou a amamentar, exceto por aconselhamento médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Os grânulos de VALEFLOR contêm sacarose.
3. COMO DEVO TOMAR VALEFLOR, granulado?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Para adultos e crianças com 6 anos ou mais.
- Em caso de tensão nervosa ligeira: 15 grânulos até 3 vezes por dia.
- Para perturbações ligeiras do sono: 15 grânulos antes de deitar.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Deixar os grânulos derreterem debaixo da língua.
Duração do tratamento
A duração máxima do tratamento é de duas semanas. Se os sintomas persistirem após duas semanas de tratamento ou se se agravarem, consultar o médico para determinar se deve continuar o tratamento.
Utilização em crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Se tomou mais VALEFLOR granulado do que deveria ter tomado
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar VALEFLOR granulado
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar VALEFLOR granulado
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR VALEFLOR, grânulos?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual o conteúdo de VALEFLOR granulado
- Os ingredientes activos são :
Avena sativa TM*..................................................................................................................... 0,5 g
Coffea tosta, decocto 60DH..................................................................................................... 0,1 g
Humulus lupulus TM*............................................................................................................ 0,024 g
Passiflora incarnata TM*......................................................................................................... 0,15 g
Valeriana officinalis, decocto TM*............................................................................................. 0,3 g
Para 10 g de grânulos
*De acordo com a Farmacopeia Homeopática Alemã.
- O lexcipiente é: sacarose.
O que são e o que contêm os granulados VALEFLOR
Os grânulos de VALEFLOR estão disponíveis em frascos com 10 gramas de grânulos. Os grânulos são ligeiramente amarelados, redondos e irregulares, com um ligeiro odor a valeriana.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIO WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Fabricante
LABORATOIRE WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação atual.
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).