AVISO
ANSM - Atualizado em: 06/09/2022
Nome do medicamento
VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
Ginkgo (extrato seco de folhas)
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é vitalogink 40 mg, comprimido revestido por película e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película?
3. Como devo tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que VITALOGINK 40 mg, comprimidos revestidos por película, deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É VITALOGINK 40 mg, comprimidos revestidos por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: outros medicamentos para a demência - Código ATC: N06DX002.
Medicamento à base de plantas indicado para o tratamento sintomático de certas perturbações cognitivas dos idosos (nomeadamente perturbações da memória), com exceção de qualquer tipo de demência confirmada, perturbações secundárias a medicamentos, depressão ou perturbações metabólicas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película?
Nunca tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- se estiver grávida.
Advertências e precauções
Devido ao risco de aumento de hemorragias na presença de preparações à base de ginkgo, interromper a toma deste medicamento 3 a 4 dias antes de qualquer intervenção cirúrgica.
A utilização concomitante deste medicamento com lefavirenz não é recomendada.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película.
- Se tem predisposição para hemorragias (fundo hemorrágico) e se está a tomar medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários,
- Se sofre de convulsões.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película pode alterar o efeito de outros medicamentos: anticoagulantes (fencumarona, varfarina), antiplaquetários (clopidogrel, ácido salicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides).
Se estiver a tomar este medicamento ao mesmo tempo que a varfarina, deve ser vigiado; consulte o seu médico.
Se tomar este medicamento em simultâneo com letexilato de dabigatrano, o efeito deste último pode ser potenciado; consulte o seu médico.
A utilização concomitante deste medicamento com lefavirenz não é recomendada devido ao risco de redução do efeito deste último.
O ginkgo pode aumentar a concentração de nifedipina. Em alguns indivíduos, este aumento pode ser significativo e causar tonturas e um aumento da intensidade dos afrontamentos.
VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.
A utilização deste medicamento não é recomendada durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película contém lactose, vermelho de cochonilha A, glucose e sódio.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém um corante azo (vermelho de cochonilha A, E124) e pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Apenas para adultos e idosos.
3 comprimidos por dia, repartidos ao longo do dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com meio copo de água às refeições.
Duração do tratamento
De acordo com as indicações do seu médico.
Se tiver tomado mais VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Resumo do perfil de segurança
Os efeitos secundários mais frequentes são dores abdominais, diarreia e tonturas.
Se desenvolver uma reação alérgica grave (angioedema) com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, pare imediatamente de tomar este medicamento e consulte um médico com urgência.
Outros efeitos secundários possíveis :
- Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
o Reação alérgica
o Dificuldade em respirar
o Dor de cabeça
o Síncope
o Indigestão
o Náuseas
o Eczema
o Comichão
- Pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
o Urticária
o Erupção cutânea
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película
- A substância ativa é :
Ginkgo(Ginkgo biloba L.) (extrato seco e refinado das folhas)........................................................ 40 mg
Quantificado em 9,6 mg de heterósidos e 2,4 mg de ginkgolides-bilobalide
Solvente de extração: acetona 60% m/m
Outro excipiente (glucose): 5%.
Para um comprimido revestido por película.
Excipientes notáveis: lactose mono-hidratada, vermelho de cochonilha A, glucose.
- Os outros ingredientes são:
Lactose mono-hidratada, celulose em pó, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, OPADRY II vermelho (macrogol 3350, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), vermelho de cochonilha A) (E124).
O que é VITALOGINK 40 mg, comprimido revestido por película e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido revestido por película. Caixas de 30 ou 90.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
{MM/YYYY} {mês YYYY}.
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).