AVISO
ANSM - Atualizado em: 19/11/2024
Nome do medicamento
PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta
Ispaghul (tegumento de sementes de Ispaghul)
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem após 3 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta?
3. Como devo tomar PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser armazenado o PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: LEST LAXATIVE - A06AC01
Medicamento à base de plantas indicado para o tratamento sintomático da obstipação.
Este medicamento é um laxante que modifica a consistência das fezes e aumenta a massa fecal.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta?
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta:
- se tem alergia à substância ativa (também conhecida como psyllium loiro), ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6.
- em caso de alterações súbitas da função intestinal que durem mais de 2 semanas,
- em caso de hemorragia rectal de causa desconhecida e ausência de alívio após a toma de outro laxante,
- em caso de certas doenças do esófago, do intestino ou do cólon, como a retocolite, a doença de Crohn ou a obstrução intestinal,
- se sofre de dores abdominais (dores de barriga) ou de impactação fecal (obstrução das fezes),
- se tiver dificuldade em engolir ou problemas de garganta.
Advertências e precauções
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível.
PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível não deve ser utilizado durante períodos prolongados sem aconselhamento médico.
- Prisão de ventre ocasional
Pode dever-se a uma mudança recente no estilo de vida (viagens, etc.).
Este medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. No entanto, qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança no estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser encaminhada para um médico.
- Obstipação crónica (obstipação de longa duração)
Existem duas causas possíveis para a obstipação crónica:
o ou uma doença intestinal que tem de ser tratada por um médico,
o ou um desequilíbrio no funcionamento do intestino devido aos hábitos alimentares e ao estilo de vida.
Neste último caso, o tratamento pode incluir
o aumento da ingestão de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta, etc.),
o aumento do consumo de água e de sumos de fruta,
o um aumento da atividade física (desporto, caminhadas, etc.),
o reeducação do reflexo de defecação,
o por vezes, adição de farelo aos alimentos.
Precauções de utilização
Em caso de diminuição da motricidade do cólon e em doentes acamados, este medicamento deve ser tomado com precaução (risco de impactação fecal).
O conteúdo da saqueta deve ser engolido com uma quantidade suficiente de água (200 ml).
Quando PSYLIA, pó efervescente para suspensão oral em saqueta é tomado com uma quantidade insuficiente de líquido, pode causar obstrução da garganta ou do esófago e provocar choque respiratório. Os sintomas associados podem incluir dor no peito, vómitos ou dificuldade em engolir ou respirar.
Em caso de dores abdominais ou de movimentos intestinais irregulares, interromper o tratamento e consultar o médico.
Este medicamento contém potássio. Este medicamento contém 3,75 mmol (ou 146,63 mg) de potássio por dose. A ter em conta em doentes com insuficiência renal ou em doentes que controlam a ingestão de potássio na dieta.
Este medicamento contém sorbitol. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os medicamentos listados abaixo devem ser tomados sob supervisão médica com PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta:
- minerais, vitaminas, glicosídeos cardíacos, derivados da cumarina, carbamazepina, lítio,
- medicamentos para tratar a diabetes,
- hormonas da tiroide.
Este medicamento deve ser tomado durante o dia, pelo menos ½ hora ou 1 hora antes ou depois de qualquer outro medicamento.
PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta contém potássio e sorbitol (E420).
3. COMO DEVO TOMAR PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Adultos
A dose recomendada é de 1 saqueta, uma a três vezes por dia.
PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta deve ser tomado pelo menos ½ hora a 1 hora antes de tomar outros medicamentos.
Nunca tome PSYLIA imediatamente antes de se deitar ou enquanto estiver deitado.
O efeito de PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta, faz-se sentir em média 12 a 24 horas após a primeira administração.
Se achar que o efeito de PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Utilização em crianças e adolescentes
PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Modo de administração
Administração oral.
Diluir o pó num copo grande de água (200 ml). Agitar e beber imediatamente.
Ao preparar a suspensão oral, evitar inalar o pó.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia consoante os sintomas. Se os sintomas persistirem para além de 3 dias de tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomou mais PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta do que deveria
Uma sobredosagem de tegumento de sementes de dispaghul pode causar desconforto abdominal e flatulência, ou mesmo obstrução intestinal.
Deve ser assegurada uma hidratação adequada e o tratamento é sintomático.
Caso se esqueça de tomar PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta
Continuar o tratamento, mas não tomar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Alguns problemas podem ocorrer, tais como
- Flatulência, que pode desaparecer durante o tratamento.
- Inchaço, risco de obstrução do esófago ou de obstruçãointestinal e de impactação fecal (bloqueio da matéria fecal) , nomeadamente quando PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta, é ingerido com água insuficiente.
- Reacções alérgicas tais como rinite, conjuntivite, broncoespasmo e, em alguns casos, choque anafilático.
A frequência deste tipo de reacções é desconhecida. Se sentir quaisquer efeitos secundários não mencionados acima, consulte um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO CONSERVAR PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar num local seco.
Não deite fora quaisquer medicamentos pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta
- A substância ativa é :
Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (revestimento da semente) .................................................. 3,6 g
para uma saqueta de 6,9 g
- Os outros ingredientes são :
Ácido cítrico anidro, sorbitol (E420), bicarbonato de potássio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio, sacarina sódica, aroma de limão (óleos essenciais deterpenados de limão-maltodextrina).
O que é e o que contém PSYLIA, pó efervescente para suspensão bebível em saqueta
Este medicamento apresenta-se sob a forma de pó efervescente para suspensão bebível em saqueta. Caixas de 10, 20 ou 24 unidades.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MÓNACO CEDEX
MÓNACO
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MÓNACO
Fabricante
LABORATÓRIOS TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).