AVISO
ANSM - Atualizado em: 18/04/2023
Nome do medicamento
PERCUTAFEÍNA, gel
Cafeína
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PERCUTAFEINE gel e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar PERCUTAFEINE, gel?
3. Como é que PERCUTAFEINE gel deve ser utilizado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que PERCUTAFEINE gel deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É A PERCUTAFEÍNA, gel e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: Medicamentos dermatológicos - D11AX26.
A substância ativa deste medicamento é a cafeína, utilizada por via cutânea.
Este medicamento está indicado para adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade no tratamento sintomático de depósitos de gordura subcutânea localizada (excesso de gordura localizada).
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR PERCUTAFEINE, gel?
Nunca utilizar PERCUTAFEINE, gel:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PERCUTAFEÍNA, gel.
Tenha cuidado com PERCUTAFEINE, gel :
- Não aplicar na pele irritada ou lesionada,
- Interromper imediatamente o tratamento se aparecerem manchas vermelhas e com comichão.
- A aplicação frequente na pele pode causar irritação e secura.
- Devido à presença de etanol a 96% como excipiente (4 g para uma aplicação de 10 g de gel), a Percutaféine pode causar irritação cutânea.
- Devido ao teor de etanol a 96% do gel, este não deve ser utilizado em doentes tratados com dissulfiram (ESPERAL),
- Este tratamento não constitui, de forma alguma, um tratamento de base para a obesidade.
Crianças e adolescentes
O gel de PERCUTAFEÍNA pode ser utilizado por adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
Outros medicamentos e PERCUTAFEINE, gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, tiver tomado/utilizado recentemente ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.
Tendo em conta o teor de etanol (96%), não utilize Percutafeine se estiver a ser tratado com dissulfiram, pois pode ocorrer uma ligeira vermelhidão da pele.
PERCUTAFEINE, gel com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
É preferível não aplicar Percutaféine em mulheres grávidas ou a amamentar.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PERCUTAFEINE gel contém 96% de etanol.
Este medicamento contém 4 g de álcool (etanol) por dose. Isto pode causar uma sensação de queimadura na pele danificada.
3. COMO USAR PERCUTAFEÍNA, gel?
ADVERTÊNCIAS :
Produto inflamável.
Manter afastado do calor, superfícies quentes, faíscas, chamas abertas e todas as outras fontes de ignição.
Não fumar durante a utilização ou manuseamento do tubo.
Utilize sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Via cutânea.
Utilizar este medicamento na pele limpa e seca.
A dose recomendada é de 10 a 20 g a aplicar 1 a 2 vezes por dia durante um mês.
Massajar as zonas afectadas (coxas, nádegas, ancas, abdómen).
Lavar bem as mãos após cada utilização.
Utilização em crianças e adolescentes
O gel de PERCUTAFEINE pode ser utilizado por adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
Se utilizou mais PERCUTAFEINE, gel do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar PERCUTAFEINE, gel
Não aplicável.
Se parar de utilizar PERCUTAFEINE, gel
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com frequência indeterminada (não podem ser estimados com base nos dados disponíveis):
- Vermelhidão da pele
- Comichão (prurido)
Interromper imediatamente o tratamento se surgirem manchas vermelhas associadas a prurido (ver secção 2).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR PERCUTAFEÍNA, gel?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo ou na embalagem após {EXP}. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não conservar no frigorífico.
Não deitar fora os medicamentos pelo ralo com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PERCUTAFEÍNA gel
- A substância ativa é a :
Cafeína ........................................................................................................................ 5,000 g
Para 100 g de gel.
- Os outros componentes do excipiente são : Carbómero (synthalene K), trolamina, cocoato de macrogol 7 glicerol (CETHIOL HE), etanol a 96%, água purificada.
O que é e em que consiste o gel de PERCUTAFEINE
Percutaféine apresenta-se sob a forma de um gel liso, ligeiramente opalescente, em bisnagas de 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g e 192 g.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).