OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 06/09/2021
Naam van het geneesmiddel
OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels
Natriumcromoglycaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moeten OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels worden gebruikt?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: ANTI-ALLERGISCH (S = sensorisch orgaan).
Dezeoogheelkundige oplossing is geïndiceerd bij allergische oogaandoeningen (allergische conjunctivitis).
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels GEBRUIK?
Gebruik OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels nooit:
- Als u in de voorgeschiedenis allergisch bent voor een van de bestanddelen van de oogdruppels.
IN GEVAL VAN TWIJFEL, RAADPLEEG UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels gebruikt.
NOOIT BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN LATEN.
NIET INJECTEREN, NIET DOORSLIKKEN.
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Raadpleeg een arts als de symptomen niet verbeteren of aanhouden.
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, 15 minuten wachten tussen elke toediening.
Na gebruik het flesje opnieuw sluiten.
Door de aanwezigheid van benzalkoniumchloride kan dit geneesmiddel oogirritatie veroorzaken.
Vermijd contact met zachte contactlenzen. Verwijder contactlenzen voor het aanbrengen en wacht ten minste 15 minuten voordat u ze weer indoet.
Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen verkleuren.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, 15 minuten wachten tussen elke toediening.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
OPTICRON 2 PER CENT oogheelkundige oplossing komt slechts minimaal in de systemische circulatie terecht en kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijden met voertuigen en gebruik van machines
Er kan tijdelijk visueel ongemak optreden na het toedienen van de oogdruppels.
Wacht in dit geval tot de symptomen verdwenen zijn voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels bevatten benzalkoniumchloride.
3. Hoe gebruik ik OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Dosering
- Volwassenen en kinderen: afhankelijk van de ernst van de symptomen 2 tot 6 maal daags 1 druppel in elk oog aanbrengen met regelmatige tussenpozen.
- Bij kinderen is medisch advies vereist.
- De aanbevolen dosering niet overschrijden.
IN ALLE GEVALLEN HET VOORSCHRIFT VAN UW ARTS STRIKT OPVOLGEN.
Methode en wijze van toediening
Plaatselijk gebruik.
OCULAIRE INSTILLATIE.
Was uw handen grondig voor het toedienen.
Breng 1 druppel oogdruppels aan in de bindvlieszak van het zieke oog, kijk naar boven, trek het ooglid lichtjes naar beneden en vermijd contact van de tip met het oog of de oogleden.
Na gebruik het flesje opnieuw sluiten.
Frequentie van toediening
In geval van gelijktijdige behandeling met een andere oogdruppel, 15 minuten wachten tussen elke toediening.
Duur van de behandeling
Behandeling niet verlengen zonder medisch advies.
Raadpleeg een arts als de symptomen niet verbeteren of aanhouden.
Als u meer OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels heeft gebruikt dan u zou mogen
In geval van overdosering, spoelen met steriele zoutoplossing.
Als u bent vergeten OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Bijwerkingen met onbepaalde frequentie (kunnen niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
- Allergische reactie op bestanddelen van het product.
- Oogirritatie, waaronder branderig en prikkend gevoel in de ogen, kortstondig na toediening.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat.
Het geopende flesje is 15 dagen houdbaar.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Beschermen tegen licht.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat OPTICRON 2 PER CENT, oogdruppels bevat
- De werkzame stof is :
Natriumchromoglycaat.................................................................................................. 2,00 g
Voor 100 ml
- De andere bestanddelen zijn : Natriumededaat, benzalkoniumchloride, gedestilleerd water.
Wat OPTICRON 2 PER CENT oogdruppels zijn en wat ze bevatten
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oogdruppel.
Flesje van 3 ml, 4 ml of 5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SAMENWERKING FARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabrikant
AVENTIS PHARMA LE TRAIT
INDUSTRIËLE BOULEVARD
INDUSTRIËLE ZONE
76580 LE TRAIT
Of
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
