MEDEDELING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/07/2017
Naam van het geneesmiddel
LERGYPAX, tablet voor orale dispersie
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is LERGYPAX, tablet voor orale toediening, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u LERGYPAX, tablet voor orale dispersie, inneemt?
3. Hoe gebruikt u LERGYPAX, tablet voor gebruik in de mond?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet LERGYPAX, tablet voor gebruik in de mond, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS LERGYPAX, tablet voor orale dispersie, EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code:
Niet van toepassing.
LERGYPAX, tabletten voor orale toediening, is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij de aanvullende behandeling van bepaalde allergische verschijnselen: spasmodische rhinitis (periodiek of aperiodiek), hooikoorts, allergische conjunctivitis.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U LERGYPAX, smelttablet inneemt?
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik LERGYPAX, tablet voor in de mond, nooit:
· bij kinderen jonger dan 30 maanden.
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of een glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en LERGYPAX, smelttablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
LERGYPAX, smelttablet met voedsel en dranken
Dit geneesmiddel moet buiten de maaltijden om worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens, en uit voorzorg, moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
ERGYPAX, smelttablet bevat lactose.
3. HOE MOET U LERGYPAX, smelttablet, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 30 maanden.
Ter preventie: 2 tabletten 2 keer per dag, in de maand voorafgaand aan en gedurende de gehele periode van seizoensgebonden allergieën.
Bij een aanval: 2 tabletten 5 keer per dag gedurende 3 dagen, daarna 2 tabletten 3 keer per dag gedurende 8 dagen, en vervolgens 2 tabletten 2 keer per dag gedurende de gehele blootstellingsperiode.
Wijze en route van toediening
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: laat de tablet onder de tong smelten, niet in de buurt van maaltijden.
Bij kinderen van 30 maanden tot 6 jaar: laat de tablet voor toediening in een beetje water oplossen, vanwege het risico op verslikken.
Sublinguale toediening.
Als u meer LERGYPAX, orodispersibele tabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Niet van toepassing.
Als u een dosis LERGYPAX, tablet voor sublinguale toediening, bent vergeten
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van LERGYPAX, sublinguale tablet
Niet van toepassing.
4. WELKE BIJWERKINGEN KUNNEN VOORKOMEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze komen niet bij iedereen voor.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET U LERGYPAX, tablet voor orale dispersie, BEWAREN?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de blisterverpakking en op de doos staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in LERGYPAX, smelttablet
· De werkzame stoffen zijn:
Allium cepa 6 DH.......................................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH.............................................................................................. 5,000 mg
Histaminum 6 DH......................................................................................................... 5.000 mg
Sabadilla 6 DH............................................................................................................. 5.000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH............................................................................................... 5.000 mg
Arundo donax 2 DH....................................................................................................... 5.000 mg
Per tablet van 250 mg
· De overige bestanddelen zijn: mannitol, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, citroenaroma.
Wat is LERGYPAX, smelttablet en inhoud van de buitenverpakking
LERGYPAX, smelttablet is een smelttablet van 250 mg.
Doos met 40 of 60 tabletten, verpakt in 2 of 3 blisters van 20 tabletten (PVC/PVDC/aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).
