OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 04/03/2025
Naam van het geneesmiddel
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet
Loratadine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 3 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is LORATADINE COOPER 10 mg, tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u LORATADINE COOPER 10 mg, tablet inneemt?
3. Hoe neem ik LORATADINE COOPER 10 mg, tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik LORATADINE COOPER 10 mg, tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS LORATADINE COOPER 10 mg, tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: antihistaminica voor systemisch gebruik - ATC-code: R06AX13
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet behoort tot de klasse van de antihistaminica. Antihistaminica helpen bij het verminderen van allergiesymptomen door de effecten van een stof, histamine, die door je lichaam wordt aangemaakt wanneer je een allergische reactie hebt, te voorkomen.
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar en zwaarder dan 30 kg om symptomen geassocieerd met allergische rhinitis (bijv. hooikoorts) te verlichten, zoals niezen, loopneus, jeukende neus en/of ogen, tranende ogen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U LORATADINE COOPER 10 mg, tablet inneemt?
Neem nooit LORATADINE COOPER 10 mg, tablet :
- als u allergisch bent voor loratadine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u LORATADINE COOPER 10 mg, tablet inneemt.
Vertel het uw arts als u een ernstige leverziekte heeft.
Vertel uw arts dat u dit geneesmiddel gebruikt als hij/zij een huidtest voorschrijft om een allergie vast te stellen. In dit geval moet de behandeling 48 uur voor de test worden gestopt, omdat dit geneesmiddel het resultaat kan verstoren.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Kinderen
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 6 jaar of met een gewicht van 30 kg of minder.
De werkzaamheid en veiligheid van LORATADINE COOPER 10 mg, tablet bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Andere geneesmiddelen en LORATADINE COOPER 10 mg, tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet met voedsel en drank
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet kan met of zonder maaltijden worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tenzij uw arts u anders adviseert, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken tijdens de zwangerschap. Als u tijdens de behandeling ontdekt dat u zwanger bent, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts: alleen hij/zij kan beslissen welke behandeling voor u geschikt is.
Dit geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Bijgevolg wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden als u borstvoeding geeft.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
In de therapeutische dosis maakt LORATADINE COOPER 10 mg, tablet u over het algemeen niet slaperig of vermindert het uw alertheid niet. Er zijn echter zeer zeldzame gevallen van slaperigheid gemeld die de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken kunnen beïnvloeden.
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet bevat lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik LORATADINE COOPER 10 mg, tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar en zwaarder dan 30 kg :
1 tablet per dag met een glas water, met of zonder voedsel.
Personen met een gewicht van 30 kg of minder
LORATADINE COOPER 10 mg, tablet is niet geschikt voor de behandeling van patiënten met een gewicht van 30 kg of minder.
Kinderen jonger dan 2 jaar
Het gebruik van LORATADINE COOPER 10 mg, tablet wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Volwassenen en kinderen met een ernstige leverfunctiestoornis:
Volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg :
1 tablet om de 2 dagen met een glas water, met of zonder voedsel. Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u vindt dat de werking van LORATADINE COOPER 10 mg, tablet te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Slik de tablet door met een glas water.
Dit geneesmiddel kan met of zonder maaltijden worden ingenomen.
De gesplitste staaf is er alleen om het gemakkelijker te maken de tablet in te nemen als je moeite hebt de tablet in zijn geheel door te slikken.
Het verhogen van de dosering verhoogt de werkzaamheid van dit geneesmiddel niet.
Duur van de behandeling
Als de symptomen na 3 dagen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan een arts.
Als u meer LORATADINE COOPER 10 mg tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Sufheid, verhoogde hartslag en hoofdpijn zijn gemeld bij overdosering van LORATADINE COOPER 10 mg, Tablet.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet LORATADINE COOPER 10 mg, tablet in te nemen :
Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in en vervolg uw behandeling zoals normaal. Neem geen dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van LORATADINE COOPER 10 mg, tablet :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De meest gemelde bijwerkingen van loratadine bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn hoofdpijn, nervositeit en vermoeidheid.
De meest gemelde bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn slaperigheid, hoofdpijn, toegenomen eetlust en slaapproblemen.
Sinds LORATADINE COOPER 10 mg, tabletop de markt is gebracht ,zijn er in zeer zeldzame gevallen meldingen geweest van ernstige allergische reacties (waaronder angio-oedeem en anafylaxie), duizeligheid, convulsie, snelle of onregelmatige hartslag, misselijkheid, droge mond, maagklachten, leveraandoeningen, haaruitval, huiduitslag of roodheid.
Onbepaalde frequentie: de frequentie van voorkomen kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens: gewichtstoename (bij kinderen).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik LORATADINE COOPER 10 mg, tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat LORATADINE COOPER 10 mg, tablet bevat
- De werkzame stof is :
Loratadine........................................................................................................................ 10 mg
Voor één tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Maïszetmeel, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat.
Wat LORATADINE COOPER 10 mg, tablet is en waar het in zit
Dit geneesmiddel wordt geleverd in tabletvorm. Doos van 7 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112 DIEMEN
NEDERLAND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabrikant
ACTAVIS LTD
BLB 015-016
INDUSTRIETERREIN BULEBEL
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting :
a) Wat is allergie, wat is een allergische reactie?
Allergie is een overmatige reactie van het lichaam op stoffen die het als schadelijk beschouwt, de zogenaamde allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen die een allergie en de daarmee gepaard gaande aandoeningen uitlokken.
Bij herhaald en intensief contact tussen ons lichaam en het allergeen wordt een allergische reactie uitgelokt.
De allergische reactie verwijst naar de reeks symptomen die enkele minuten of enkele uren na blootstelling aan allergenen optreden. Deze allergenen zijn afkomstig van planten, dierlijk haar, voedsel, huisstofmijt, schimmels of zijn stoffen van beroepsmatige oorsprong.
Deze allergische reactie zorgt ervoor dat het lichaam stoffen zoals histamine vrijmaakt, die verantwoordelijk zijn voor de symptomen.
Zoals bij elke ziekte van allergische aard is het belangrijk om ten minste één keer een arts te raadplegen.
HIJ OF ZIJ ZAL BEPALEN OF EEN ALLERGOLOGISCHE TEST NODIG IS.
b) Hoe herken je allergische rhinitis?
Allergische rinitis wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: opeenvolgend niezen, kleurloze neusuitvloeiing, neusverstopping (verstopte neus), jeuk en tintelingen in de neus. Het kan gepaard gaan met irritatie van beide ogen (tranende ogen, roodheid), keel en neus.
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen :
Seizoensgebonden allergische rinitis of hooikoorts: komt vaak voor, treedt elk jaar op in dezelfde periode van het jaar, wanneer de concentratie pollen in de lucht toeneemt, en treedt meestal voor het eerst op tijdens de adolescentie. Het is echter mogelijk dat je niet allergisch bent voor alle pollen, maar voor één of meer ervan.
Perenniale allergische rinitis komt het hele jaar door voor en wordt meestal veroorzaakt door huishoudelijke allergenen zoals huisstofmijt, schimmels en huisdieren.
c) Enkele praktische adviezen
Het allergeen elimineren (vermijden) is de beste manier om allergiesymptomen te elimineren of te verminderen.
Voor huishoudelijke allergenen: het is essentieel om stappen te ondernemen om de aanwezigheid van het allergeen te verminderen:
- De matras moet volledig omhuld zijn met een plastic anti-stofmijthoes, net als de kussens. De bedbodem, tenzij deze gemaakt is van latten of metaal, moet omhuld zijn met plastic. Al het beddengoed moet indien mogelijk twee keer per maand gewassen worden op 60°C.
- De slaapkamer moet regelmatig gelucht en schoongemaakt worden.
- Vermijd spreien en tapijten op de vloer.
- Vermijd huisdieren.
Tijdens het pollenseizoen kunt u uw blootstelling aan pollen verminderen:
- Diversifieer in je tuin je beplanting en vermijd de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk, enz.).
- Vermijd zelf grasmaaien tijdens het pollenseizoen.
- Tuin bij voorkeur met een veiligheidsbril en een masker op.