LET OP
ANSM - Updated: 27/11/2015
Naam geneesmiddel
ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis
levocabastine
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie die wordt gebruikt zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen ontwikkelen meer dan 5 dagen van de behandeling, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
LAAT DIT GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
3. HOE WORDT ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
6. Aanvullende informatie
1. WAT ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Farmacotherapeutische categorie: antihistaminicum H1 selectieve - ATC-code S01GX02.
ALLERGIFLASH een werkzame stof bevat, levocabastine. Deze stof behoort tot de familie van geneesmiddelen genaamd antihistaminica. Deze medicijnen blokkeren het vrijkomen van histamine in het lichaam en dus allergische reacties (histamine speelt een belangrijke rol bij allergieën) te verminderen.
indicaties
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om een allergie voor ooghoogte (allergische conjunctivitis) herkenbaar aan de ogen en / of oogleden gezwollen, rode ogen, jeukende of waterige behandelen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof (levocabastine) of één van de andere bestanddelen van ALLERGIFLASH zijn ( u kunt de lijst van ingrediënten in paragraaf 6 vinden ).
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik:
· Als je geen zin verbeteren of als uw symptomen aanhouden, moet u uw arts te raadplegen.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Met behulp van ALLERGIFLASH 0,05% is mogelijk met de nodige voorzichtigheid tijdens de zwangerschap.
feeding
Vanwege het gebrek aan gegevens, is het gebruik van levocabastine niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Patiënten met een wazig zicht (lichte irritatie na indruppeling) moeten afzien van het besturen van voertuigen of machines tot deze symptomen verdwijnen.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Wijze van toediening
oculair
Dit geneesmiddel moet worden toegediend op ooghoogte. Het moet in geen geval worden geïnjecteerd.
Bij het gebruik van deze druppels, moet u de volgende stappen:
1. Was uw handen grondig voor het aanbrengen van oogdruppels.
2. Om de kans op infectie te beperken contact van de punt van de ampul met enkelvoudige dosis met het oog of oogleden voorkomen.
3. Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
4. Sluit voorzichtig het onderste ooglid teneinde een zak te vormen.
5. kantelen van het apparaat dosishouder boven het oog en knijpen één druppel in elk aangetast oog vrijgeven.
6. Blink eens zodat de oogdruppels wordt verdeeld over het gehele oppervlak van het oog.
7. oog gesloten, doekje netjes over, vooral op de wang,
8. systemische effecten te vermijden, wordt aanbevolen om de binnenste ooghoek comprimeren gedurende 1 minuut na elke instillatie
9. Verwijder de houder na eenmalig gebruik. Niet te slaan voor later gebruik.
Wanneer gelijktijdig behandeling met andere oogdruppels, afstand 15 minuten instillaties.
De hoeveelheid oftalmische oplossing in een enkele dosis voldoende is om beide ogen te behandelen.
Deze oogdruppels geen conserveermiddel
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je gewend meer ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik dient u:
In geval van overdosering, kan de slaap worden gevoeld. Spoelen met steriele zoutoplossing. En net uw behandeling naar de volgende instillatie voort te zetten.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je vergeet te gebruiken ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergeten bent te nemen, maar gewoon uw behandeling voort te zetten.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van uw product, vraag informatie aan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De voorkomende (bij minder dan 1 op 10):
· Oogpijn, wazig zicht, branderig, stekend gevoel, oogirritatie.
De omstandigheden niet vaak waargenomen (minder dan 1 op de 100 patiënten) zijn:
· Zwelling (oedeem) van de oogleden
Zeer zelden waargenomen ziekte (minder dan 1 op 10.000) zijn:
· Conjunctivitis, zwelling van het oog en ontsteking van de oogleden, roodheid van het oog, tranende ogen en jeukende ogen.
· Huiduitslag, roodheid van de huid, allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling. In dit geval, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
· Hoofdpijn.
In zeer zeldzame gevallen, sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere bekleding aan de voorzijde van het oog (hoornvlies) ontwikkeld opake afzettingen op de cornea als gevolg van calcium accumulatie tijdens de behandeling.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.santé.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Met de ampul onmiddellijk na opening en weggooien na gebruik. Niet te slaan voor later gebruik.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf ziet.
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik?
De werkzame stof is:
Levocabastine ................................................. .................................................. ................................. 0,05 g
Zoals levocabastine hydrochloride
100 ml oplossing.
De andere bestanddelen zijn Hydroxypropylbetadex, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, natriumchloride, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat ALLERGIFLASH 0,05% oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van oogdruppels, oplossing in ampul met enkelvoudige dosis. Box 10 voor éénmalig gebruik van 0,3 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
CHAUVIN LABORATORY
416 SAMUEL MORSE STREET
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
FRANKRIJK
uitbuiten
CHAUVIN LABORATORY
416 SAMUEL MORSE STREET
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
FRANKRIJK
fabrikant
LABORATORY CHAUVIN SA
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
a) Qu'Appelle heeft een allergie, wat is een allergische reactie?
Een allergie is een overreactie van onze vis-à-vis lichaam stof het schadelijk acht, allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen triggering allergieën en aandoeningen die verband houden met het.
Tijdens herhaalde aanraking van het lichaam met het allergeen, wordt een allergische reactie veroorzaakt.
De allergische reactie betekent dat alle symptomen verschijnen binnen enkele minuten of uren na blootstelling aan allergenen. Deze allergenen zijn afgeleid van planten, dierlijk haar, voedsel, mijten, schimmels of werk gerelateerde stoffen.
Deze allergische reactie veroorzaakt het vrijkomen van stoffen in het lichaam, zoals histamine voelde zich verantwoordelijk aandoeningen.
Net als een ziekte van allergische aard, is het belangrijk om een arts te zien ten minste eenmaal. IT Bepaal of het noodzakelijk INCLUSIEF PRESTEREN allergie assessment.
b) Hoe allergische conjunctivitis herkennen
Roodheid van het oog en de oogleden jeukende, waterige ogen en zwelling van het oog zijn tekenen van allergische conjunctivitis.
Deze aandoening gaat vaak gepaard met allergische rhinitis (niezen, loopneus, verstopte neus), omdat ze worden geactiveerd door dezelfde allergenen (pollen, huisstofmijt, haren van huisdieren ...).
c) Enkele tips
· Wrijf niet in je ogen, zelfs als ze staan te popelen want na een tijdelijke verlichting, kan deze wrijving alleen maar verergeren de situatie.
· Voorzichtig Spoel uw ogen met gewoon water of met een steriele wasoplossing om pollen te verwijderen en zo te verlichten u.
· make-up tijdelijk te verwijderen. De genezing van conjunctivitis of opnieuw in een nieuwe applicatie kan uiteindelijk helpen bij het identificeren van de stof die verantwoordelijk is. De aanwezigheid van oculaire allergie zou moeten leiden waakzaam zijn bij het kiezen van hun cosmetica te zijn.
· Als u contactlenzen draagt, verwijder ze beter voor de duur van de behandeling met oogdruppels.
d) In acute pijn in de ogen, verminderd gevoel van het gezichtsvermogen of wazig zien, zie uw arts.
e) Preventie van recidieven
· Verwijder het allergeen (dwz de markt) is de maat van keuze te verwijderen of de symptomen van allergie te verminderen.
· Voor thuis allergenen, is het essentieel om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van allergenen te verminderen:
· De matras moet volledig omgeven door een huisstofmijt kunststof deksel en kussens. De boxspring, tenzij het latten of metalen, worden omgeven door een kunststof. Alle beddengoed moet twee keer per maand bij 60 ° C indien mogelijk worden gewassen.
· De kamer moet worden geventileerd en regelmatig schoongemaakt.
· Op de begane voorkomt nachtkastje tapijten.
· Vermijd huisdieren.
· Tijdens het pollenseizoen, is het mogelijk om de blootstelling aan pollen:
· In uw tuin, te diversifiëren plantages het vermijden van de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk ...).
· Vermijd het maaien van uw eigen gazon tijdens het pollenseizoen.
· Tuinieren bij voorkeur met bril en masker.
