OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2023
Naam van het geneesmiddel
OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet
Zink (gluconaat)/koper (gluconaat)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u OLIGOSTIM ZINCUPPER, sublinguale tablet inneemt?
3. Hoe moet ik OLIGOSTIM ZINCUVER, sublinguale tablet innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik OLIGOSTIM ZINCUVER, sublinguale tablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS OLIGOSTIM ZINCUIVER, sublinguale tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Diversen)
Dit geneesmiddel wordt bij volwassenen gebruikt als grondmodificator, in het bijzonder bij functionele stoornissen van de puberteit bij kinderen ouder dan 12 jaar, tijdens de menopauze en tijdens het premenstrueel syndroom.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet inneemt?
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem nooit OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet :
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Behandeling met deze spoormineralen sluit geen specifieke behandeling uit.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke ziekten).
Kinderen en adolescenten
UITSLUITEND VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR.
Andere geneesmiddelen en OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet bevat lactose.
3. Hoe neem ik OLIGOSTIM ZINCUVER, sublinguale tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker in geval van twijfel.
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 tot 2 sublinguale tabletten per dag.
Methode en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Laat de tabletten onder de tong smelten.
Neem 's ochtends in op een lege maag of tussen de maaltijden.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR.
Als u meer OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Als u vergeet OLIGOSTIM ZINCUVER, sublinguale tablet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van OLIGOSTIM ZINCUVER, sublinguale tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. hoe te gebruiken OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket of de buitenverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij kamertemperatuur.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet?
- De werkzame stoffen zijn :
Zinkgluconaat.............................................................................................................. 0,220 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met elementair zink............................................................................... 0,032 mg
Kopergluconaat........................................................................................................... 0,220 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met elementair koper............................................................................. 0,031 mg
Voor één sublinguale tablet.
- De andere bestanddelen zijn : Lactose, croscarmellose A, magnesiumstearaat.
Wat OLIGOSTIM ZINC COPPER, sublinguale tablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt aangeboden in tabletvorm; tube van 40 sublinguale tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIUM VOOR GRANULATEN
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabrikant
LABORATOIRE DES GRANIONS
PARADEPAARDJE II
5 STEEG CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
{MM/JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).